【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
推荐试题
【多选题】
穿戴防护装备前应检查其____。
A. 适用范围
B. 气密性
C. 有效期限
D. 防护有效时间
【多选题】
呼吸道传染病疑似病例的一般接触者判定标准为____。
A. 交通工具内除密切接触者之外的其他人员
B. 乘坐船舶、汽车、列车时,疑似病例活动范围内,除密切接触者外的其他乘客和乘务人员
C. 日常生活、学习、工作中,除了密切接触者之外,其他曾与疑似病例短暂接触的人员
D. 在日常生活、学习、工作中或交通工具航行中,曾与疑似病例自其出现症状前4周内,有过较长时间近距离接触的人员
【多选题】
医学巡查“四重点”是指____。
A. 重点区域
B. 重点交通工具
C. 重点时段
D. 重点人员
【多选题】
个人防护物资的穿脱应遵循以下原则:____。
A. 个体防护装备是洁净、安全的,正确使用能够确保个体不受病原体危害
B. 穿戴防护装备前设定个体是相对污染体
C. 穿戴防护装备前设定个体是相对洁净体
D. 从污染现场出来后,设定防护装备的外表面已经受到污染
【多选题】
体温监测岗关员应提前到岗进行检查,检查项目应包括:____。
A. 测温系统硬件状态是否正常;
B. 测温系统软件运行是否正常;
C. 人群测温均值、报警阈值是否符合要求;
D. 检测测温状况
【多选题】
对卫生检疫查验不合格的尸体、骸骨,检疫处置正确的是:____。
A. 禁止入出境的尸体、骸骨,必须就地火化后,以骨灰的形式入出境
B. 入出境途中不明原因死亡的,应当进行死因鉴定。无法作出死因鉴定的,尸体及棺柩一并火化,以骨灰的形式入出境
C. 无死亡报告或者死亡医学诊断书的尸体,且托运人或者其代理人未能在规定期限内补交的,按照死因不明处置,以骨灰的形式入出境
D. 经卫生处理后仍不符合卫生检疫要求的应当就近火化,以骨灰的形式入出境
【多选题】
海关对入出境尸体、骸骨实施卫生检疫工作包括:____。
A. 材料核查
B. 现场查验
C. 检疫处置
D. 签发卫生检疫证书
【多选题】
关于入境航空器检疫的表述,正确的是:____。
A. 染疫航空器或染疫嫌疑航空器应在海关指定的地点接受检疫
B. 来自黄热病疫区的机组人员及旅客应持有有效的黄热病预防接种证书
C. 入境航空器应在最先到达的国境口岸或经海关同意的地点接受检疫
D. 出境航空器应在本航次开始的国境口岸或海关同意的地点接受
【多选题】
在实行卫生措施时,应当以____的态度对待旅行者。
A. 尊严
B. 人权
C. 基本自由
D. 强制
【多选题】
____属于呼吸道传染病疑似病例的密切接触者。
A. 航空器上舱内以疑似病例座位为中心,周边各方位相邻座位(含通道另一侧)的旅客
B. 列车上与疑似病例同车厢的旅客
C. 汽车上,当通风良好时,汽车上的所有人
D. 船舶上,船舱不能通风时,船上同舱所有人
【多选题】
出入境交通工具存在的公共卫生风险包括____。
A. 饮用水,食品
B. 废弃物
C. 医学媒介生物
D. 压舱水
【多选题】
____的可以判断为染有霍乱。
A. 船舶在到达时载有霍乱病例
B. 船舶在到达前5日以内曾经有霍乱病例发生
C. 航空器在到达时载有霍乱病例
D. 航空器在到达前5日以内曾经有霍乱病例发生
【多选题】
下列对染有鼠疫的船舶、航空器实施卫生处理的表述,正确的是:____。
A. 对染疫嫌疑人实施除虫
B. 令染有鼠疫的船舶、航空器立即离境
C. 有感染鼠疫的啮齿动物,必须实施除鼠
D. 如果船舶上发现只有未感染鼠疫的啮齿动物,也可以实施除鼠【答案】ACD
【多选题】
船舶、航空器在到达时,_____,为染有鼠疫。
A. 船舶、航空器上有鼠疫病例的
B. 船舶、航空器上发现有感染鼠疫的啮齿动物的
C. 船舶上曾经有人在上船六日以后患鼠疫的
D. 船舶上没有鼠疫病例,但曾经有人在上船后六日以内患鼠疫的
【判断题】
缔约国发生可能构成国际关注的突发公共卫生事件,不论其起源或来源如何,应向世界卫生组织提供所有相关的公共卫生信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
掌握传染病的潜伏期最重要的意义在于确定检疫期限。
A. 对
B. 错
【判断题】
流行性乙型脑炎是人畜共患的自然疫源性疾病。
A. 对
B. 错
【判断题】
霍乱弧菌可经苍蝇传播至食物从而感染人。
A. 对
B. 错
【判断题】
在一定期间内,特定人群中某病现存病例数占该人群的比例叫做发病率。
A. 对
B. 错
【判断题】
传染病的四个基本特征是有病原体、有传染性、有流行病学特征、有感染后免疫。
A. 对
B. 错
【判断题】
肺结核是由结核杆菌引起的一种急性传染病。
A. 对
B. 错
【判断题】
疟疾属于乙类传染病。
A. 对
B. 错
【判断题】
如有以下症状,高度怀疑为霍乱疑似病例:腹痛腹泻,脓血便或粘液便,或伴有里急后重,呕吐症状不明显,或伴发热。
A. 对
B. 错
【判断题】
疟疾的典型临床特征是:周期性定时发作的寒战、高热、出汗、退热,多次反复发作,久则可出现贫血和脾肿。
A. 对
B. 错
【判断题】
细菌性痢疾是由志贺氏菌属细菌引起的常见肠道传染病。
A. 对
B. 错
【判断题】
传染性非典型肺炎是由变种冠状病毒(SARS病毒)引起的一种新的呼吸系统传染性疾病。
A. 对
B. 错
【判断题】
肺炭疽是一种由炭疽杆菌引发的急性呼吸道传染病,炭疽杆菌为革兰氏阳性有荚膜无鞭毛粗大杆菌。
A. 对
B. 错
【判断题】
传染病在人群中蔓延,必须具备传染源、传播途径及易感人群三个相互连接的基本环节,引起这三个基本环节相互连接,协同起作用的因素是自然因素和社会因素。
A. 对
B. 错
【判断题】
肺结核的主要症状为:长期低热、盗汗、乏力、食欲不振等,可伴有咳嗽、咳痰、痰中带血、呼吸困难等呼吸道症状。
A. 对
B. 错
【判断题】
已有确切证据表明人感染高致病性禽流感(H5N1)可以人间传播。
A. 对
B. 错
【判断题】
国际航行船舶仅指进出中华人民共和国国境口岸的外国籍船舶。
A. 对
B. 错
【判断题】
海关实施登轮检疫时无需船方人员陪同,根据检验检疫工作规程实施检疫查验。
A. 对
B. 错
【判断题】
船舶在口岸停留时间不足24小时的,经海关同意,船方或者其代理人在办理入境手续时,可以同时办理出境手续。
A. 对
B. 错
【判断题】
如果条件不允许,船舶可以不具备消毒、除虫、除鼠药械及装置。
A. 对
B. 错
【判断题】
出入境交通工具电讯检疫相关纸质档案入境的保存三年,出境的保存二年,电子数据应长期保存,涉及重大疫情和案件、典型案例等事项的档案,作长期或永久保存。
A. 对
B. 错
【判断题】
对需实施查验前卫生处理的进出境货物,隶属海关按照相关规定向货主或代理人出具《检疫检疫处理通知书》,按要求实施卫生处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
无疫通行是指经风险评估,海关对符合条件的进出境船舶,给予电讯检疫,准予船舶直接进出港口,上下人员,装卸集装箱、货物等物品。
A. 对
B. 错
【判断题】
隶属海关根据全球传染病疫情、既往卫生监督情况、诚信管理记录等,对已实施电讯检疫的船舶实施监督抽查,抽查比例不高于10%。
A. 对
B. 错
【判断题】
对“进出境运输工具管理系统”中未下达登临查验的船舶,视为给予电讯检疫。
A. 对
B. 错
【判断题】
在出入境交通工具上发现食源性疾病或群体性不明原因疾病,波及人数10-29人,经风险评估,认为可能危及国家公共卫生安全或社会秩序的事件为III级口岸突发公共卫生事件。
A. 对
B. 错