【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【多选题】
___对毛泽东思想作了完整的概括和系统的阐述。
A. 党“七大”报告
B. 党“八大”报告
C. 党“九大”报告
D. 党“六大”报告
【多选题】
以下哪个说法是错误的?___
A. 毛泽东思想就是毛泽东同志的思想
B. 毛泽东思想是中国革命和建设的科学指南
C. 毛泽东思想是党和人民的宝贵精神财富
D. 毛泽东思想回答了如何把马克思主义的科学社会主义学说与农民革命联系起来的问题
【多选题】
毛泽东的《反对本本主义》是党的重要文献,它主要是为了反对___
A. “左”倾错误思想
B. 右倾错误思想
C. 经验主义
D. 教条主义错误思想
【多选题】
马克思主义中国化,就是将___
A. 中国革命进程中正反两个方面的实践经验进行科学总结。
B. 毛泽东思想作为我们党一切工作的指南
C. 马克思主义作为一种外来思想文化传入中国
D. 马克思主义基本原理同中国具体实际相结合
【多选题】
马克思主义作为一种外来思想文化传入中国,要使它能为中国人民广泛接受,并在实践中发挥指导作用,就必须寻找到一种为中国人民所能理解和接受的___
A. 思想形式
B. 指导形式
C. 民族形式
D. 理论形式
【多选题】
马克思主义是马克思、恩格斯创立的无产阶级和全人类___的科学
A. 阶级斗争
B. 解放
C. 奋斗
D. 革命
【多选题】
表明毛泽东思想作为一个科学概念,作为中国共产党的指导思想,在全党正式确定下来的标志是___。
A. 1943年7月王稼祥发表《中国共产党与中国民族解放道路》
B. 中共六届七中全会的召开
C. 刘少奇在中共七大所作的关于修改党章的报告
D. 中共七大通过的新党章
【多选题】
在中国共产党创建初期和国民革命时期,标志着毛泽东思想萌芽的是___
A. 新民主主义革命基本思想的提出
B. 新民主主义革命理论的完整论述
C. 政策和策略理论的形成
D. 工农武装割据理论的形成
【多选题】
毛泽东思想初步形成于 ___
A. 中国共产党建立初期
B. 20世纪20年代后期到30年代前期
C. 土地革命战争后期
D. 抗日战争时期
【多选题】
毛泽东思想达到成熟的标志是___
A. 人民战争思想的形成
B. 中国革命基本问题的提出
C. 农村包围城市、武装夺取政权道路理论的产生
D. 新民主主义革命理论的完整论述
【多选题】
毛泽东思想得到多方面展开而走向成熟是在___ 时期。
A. 国民革命时期
B. 土地革命时期
C. 土地革命战争后期和抗日战争时期
D. 解放战争时期
【多选题】
中共第一次明确提出“使马克思主义中国化”的命题和任务的会议是___
A. 中共四大
B. 遵义会议
C. 中共六届六中全会
D. 中共七大
【多选题】
中共十一届六中全会对毛泽东和毛泽东思想作出科学评价的历史文献是___。
A. 《解放思想,实事求是,团结一致向前看》
B. 《关于建国以来党的若干历史问题的决议》
C. 《全面开创社会主义现代化建设的新局面》
D. 《关于社会主义精神文明建设指导方针的决议》
【多选题】
1939年至1940年,毛泽东完整地提出了新民主主义的理论,标志着毛泽东思想发展和成熟的重要文献是___
A. 《新民主主义论》
B. 《抗日游击战争的战略问题》
C. 《中国革命和中国共产党》
D. 《〈共产党人〉发刊词》
【多选题】
下列著作发表于毛泽东思想萌芽时期的有___
A. 《论人民民主专政》
B. 《中国社会各阶级的分析》
C. 《中国革命和中国共产党》
D. 《星星之火,可以燎原》
【多选题】
总结我们党的历史得出的最基本的经验是___
A. 坚持武装斗争、统一战线和党的建设
B. 坚持实事求是、群众路线和独立自主地走自己的路
C. 坚持马克思主义基本原理同中国具体实际相结合,坚持科学理论的指导,坚定不移地走自己的路
D. 坚持工人阶级(通过中国共产党)领导的以工农联盟为基础的人民民主专政
【多选题】
毛泽东思想形成的时代条件是___
A. 俄国十月革命开辟了世界无产阶级社会主义革命的新时代
B. 1840年以后中国成为一个半殖民地半封建的社会
C. 1919年以后中国革命进入新民主主义革命时期
D. 1927年以后中国共产党独立担负起领导中国革命的重任
【多选题】
毛泽东系统阐述中国革命三大法宝的文章是___
A. 《<共产党人>发刊词》
B. 《中国革命和中国共产党》
C. 《新民主主义论》
D. 《论联合政府》
【多选题】
中国共产党第一次明确提出彻底的反帝反封建的民主革命纲领是在___
A. 中共一大
B. 中共二大
C. 中共三大
D. 中共四大
【多选题】
毛泽东指出,人民军队建设的最根本原则是___
A. 党指挥枪
B. 官兵一致
C. 军民一致
D. 民主建军
【多选题】
中国共产党独立领导革命战争和创建人民军队始于___
A. 南昌起义
B. 秋收起义
C. 广州起义
D. 百色起义
【多选题】
毛泽东最早批评“城市中心论”,提出“以乡村为中心”思想的著作是___
A. 《井冈山的斗争》
B. 《中国的红色政权为什么能够存在?》
C. 《星星之火,可以燎原》
D. 《反对本本主义》
【多选题】
创造性阐述了毛泽东建党思想的著作是___
A. 《中国革命和中国共产党》
B. 《矛盾论》
C. 《<共产党人>发刊词》
D. 《改造我们的学习》
【多选题】
毛泽东提出的中国共产党在抗日民族统一战线中的策略总方针是___
A. 又联合又斗争,以斗争求团结
B. 争取多数,反对少数
C. 发展进步势力,争取中间势力,孤立顽固势力
D. 原则的坚定性和策略的灵活性相结合
【多选题】
抗日民族统一战线中的顽固势力是指___
A. 亲英美派大地主、大资产阶级
B. 地方实力派
C. 亲日派大地主、大资产阶级
D. 民族资产阶级
【多选题】
毛泽东思想形成和发展的思想理论条件是___
A. 中国工人运动的发展
B. 马克思列宁主义在中国的传播
C. 中共领导的人民革命运动的发展
D. 20世纪前中期中国政局的变动
【多选题】
毛泽东指出,对待传统历史文化的正确方针是___
A. 洋为中用
B. 推陈出新
C. 百家争鸣
D. 古为今用
【多选题】
1928年毛泽东在《土地法》中指出:“没收一切土地归苏维埃政府所有,用下列三种方法分配之:(一)分配农民个别耕种;(二)分配农民共同耕种;(三)由苏维埃政府组织模范农场耕种。”这段论述提到了“工农武装割据”的___
A. 基本内容
B. 主要斗争形式
C. 战略阵地
D. 基本原则
【多选题】
毛泽东初步界定中国共产党思想路线基本含义的著作是___
A. 《反对本本主义》
B. 《矛盾论》
C. 《实践论》
D. 《改造我们的学习》
【多选题】
毛泽东初步界定中国共产党的思想路线的基本含义是在___
A. 第一次国内革命战争期间
B. 第二次国内革命战争期间
C. 抗日战争期间
D. 第三次国内革命战争期间
【多选题】
在全党确立实事求是的思想路线是在党的___
A. 第七次全国代表大会
B. 第八次全国代表大会
C. 十一届三中全会
D. 第十二次全国代表大会
【多选题】
毛泽东第一次使用“思想路线”这一概念是在___
A. 第一次国内革命战争期间
B. 第二次国内革命战争期间
C. 抗日战争期间
D. 第三次国内革命战争期间
【多选题】
毛泽东最早系统地阐述唯物辩证法思想,对党的思想路线作了系统的哲学论证的哲学著作是___
A. 《反对本本主义》
B. 《矛盾论》
C. 《实践论》
D. 《改造我们的学习》
【多选题】
毛泽东对实事求是的科学含义作出马克思主义界定的著作是___
A. 《反对本本主义》
B. 《矛盾论》
C. 《实践论》
D. 《改造我们的学习》
【多选题】
实事求是思想路线的重新确立是在党的___
A. 第七次全国代表大会
B. 第八次全国代表大会
C. 十一届三中全会
D. 第十二次全国代表大会
【多选题】
在“文化大革命”结束后中国向何处去的重大历史关头,邓小平在拨乱反正过程中首先抓住的关键环节是___
A. 政治路线
B. 组织路线
C. 思想路线
D. 行动路线
【多选题】
1977年4月邓小平在写给党中央的信中强调要完整、准确地理解毛泽东思想,率先批评了___
A. “两个凡是”的错误
B. 文化大革命的错误
C. 徘徊不前的错误
D. 资产阶级自由化的错误
【多选题】
邓小平在批判“两个凡是”错误观点时,提出必须___
A. 完整地正确地理解毛泽东思想
B. 正确地理解毛泽东思想
C. 完整地理解毛泽东思想
D. 完整地准确地理解毛泽东思想
【多选题】
马克思主义中国化理论成果的精髓是___
A. 一切从实际出发
B. 理论联系实际
C. 实事求是
D. 在实践中检验和发展真理
【多选题】
党的中央领导真正认识到马克思主义中国化的重要性是在1935年遵义会议以后,而就全党来讲,则是在___以后
A. 抗战胜利
B. 党的七大
C. 延安整风
D. 党的七届三中全会