【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
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【单选题】
在查看主要经济指标、主要工程量指标、主要工料指标时若需要快速查看某一个或某几个目标工程的指标,可以用(       )功能___       
A. 过滤显示    
B. 设置汇总范围    
C. 设置检查范围    
D. 参考指标设置
【单选题】
使用造价系数调整功能对人材机单价进行调整时,默认不参与调整且无法自行选择是否参与调整的材料是(     )___   
A. 甲供材料    
B. 甲定材料    
C. 暂估材料    
D. 主要材料
【单选题】
实际工作中可以在工料机显示的工具栏中使用(       )功能来过滤显示某一特定类别的工料机___ 
A. 查找   
B. 查询        
C. 过滤    
D. 筛选条件
【单选题】
记取安装费用时,如果出现定额中未列出的项目,可以使用(      )进行新增。___    
A. 高级选项    
B. 新增费用项        
C. 编辑费用项
D. 修改规则
【单选题】
云计价中通过快捷键(    ) 可以快速打开配色方案___      
A. F1
B. F3
C. F8
D. F12
【单选题】
工程报表基本编制完成后,在哪里预览项目各节点的各项费用组成?___    
A. 造价分析   
B. 工程概况    
C. 费用汇总    
D. 自己统计
【单选题】
云计价软件中编制结算文件的变更签证时,如何快速将合同文件中的多项不连续清单项复用过来?___
A. 复用合同清单    
B. 只能手输    
C. 复用清单    
D. 复制粘贴
【单选题】
以下小工具云计价软件中有的是哪项?___        
A. 五金手册    
B. 图元公式    
C. 土方折算    
D. 其他三项都有
【单选题】
新建招标项目时,单项数量输入2,以下描述正确的是(     )___   
A. 项目结构中只有一个单项工程,费用汇总表里单项工程造价直接*2;        
B. 项目结构中有两个一模一样的单项工程;    
C. 项目结构中只有一个单项工程,所选择的单位工程数量*2;        
D. 以上描述都是错误的。
【单选题】
云计价投标项目中多个单位工程的清单基本相似,未组价的单位工程使用哪个功能键借用已组价单位工程里的组价?(  )___        
A. 文件合并    
B.   复用数据
C. 导入工程    
D. 清单自动匹配导入
【单选题】
___   
A. 新建→新建审核项目→选择GBQ5文件作为送审文件→点新建 
B. 新建→新建审核项目→选择GBQ5文件作为送审文件→再选择另外一个相同项目结构的GBQ5文件作为审定文件→点新建          
C. 新建→新建审核项目→选择GPV5文件作为送审文件→点新建    
D. 新建→新建审核项目→选择GSC5文件作为送审文件→点新建
【单选题】
云计价中我需要删除定额中的一个材料可以在(    )修改。___
A. 工料机显示
B.   定额换算
C. 标准换算    
D. 工料机汇总表
【单选题】
云计价中套取了手推车运土定额,我需要调整运距,该怎么做呢?(     )___
A. 手动套取增减附加定额    
B. 在标准换算中修改运距          
C. 右键选择增减换算修改运距    
D. 直接修改定额名称,修改人工含量
【单选题】
云计价中如何做定额人材机的系数换算(   )___  
A. 批量换算    
B. 人工系数    
C. 材料系数    
D. 机械系数
【单选题】
在没有组价的单位工程中使用哪个功能快速借用其他单位工程的组价内容(     )___  
A. 复用清单    
B. 替换数据    
C. 复用数据   
D. 插入子目
【单选题】
审核过程中,清单、子目的组价是审核的重点。软件中如何看到送审和审定的工料机含量对比___
A. 【工料机显示】的对比页面    
B. 【结算审核】页面    
C. 【详细对比】页面    
D. 没有办法看到工料机含量对比
【单选题】
在审核的过程中,针对送审内容已经确定其审定结果,在出报表的时候需要将增减原因体现出来,在审核软件中如何处理___   
A. 通过右键菜单中的插入批注,来记录增减原因分析,且能在报表中显示出来       
B. 通过审核对比界面中的增减说明列,可以记录增减原因    
C. 在结算审核页面内记录  
D. 在审核对比列表的备注列,输入增减原因
【单选题】
广联达云计价平台审核模块不支持的送审工程格式,是哪一项___        
A. 送审文件是GBQ4.0格式
B. 送审文件是GBQ5.0格式  
C. 送审文件是单位工程或项目工程  
D. 送审文件与审定文件是GBQ3.0格式
【单选题】
审核模块中,下列说法中不正确的___
A. 分部分项清单审核过程中,增减原因会自动生成在增减说明列中  
B. 审核软件增加了增减说明自动生成的功能,不可以手动输入增减说明    
C. 审核进度可以逐一或者批量设置  
D. 审核有疑问时可以在名称处插入批注
【单选题】
结算审核中审合同预算,分部分项清单做了调整,合同中规定总价措施项目也按实调整,在审核软件中如何处理___   
A. 在审核软件中,不用特殊处理,实体调整后,审定部分的措施自动调整       
B. 直接修改审定措施项目的基数或下面的子目工程量,自动更新        
C. 勾选可调措施,审定措施费更新  
D. 在措施审核对比界面中,直接修改送审金额,审定金额自动更新
【单选题】
用户审核完成后,希望只把审定部分按照预算书的格式来输出,以下说法不正确的是___
A. 可以把审定部分导出为Q5预算文件再输出对应报表 
B. 导出的审核工程是Q5格式,我们可以通过云计价软件打开      
C. 可以在生成预算书文件时,选择电子表格形式    
D. A和B说法是对的
【单选题】
送审方套用清单与审核方套用的数量不一致,这时希望送审方两条清单对应审核方1条清单,可以使用哪个功能实现___   
A. 一项对多项       
B. 清单关联  
C. 多对一       
D. 以上都不正确
【单选题】
验工计价中,修改合同清单功能界面说法错误的是?___
A. 分部分项中可以增加清单项    
B. 分部分项中可以增加定额项    
C. 措施项目中可以增加清单项    
D. 人材机界面可以修改不含税市场价
【单选题】
验工计价中,关于查看多期说法正确的?___      
A. 执行查看多期后,点击右键【页面显示列设置】并勾选选定期数据可进行查看        
B. 只能查看二期以上的期数
C. 分期比较多必须一期一期的进行勾选,没有统一勾选功能
D. 执行查看多期,勾选第一期、第二期,确定后这两期的工程量都可以直接修改
【单选题】
计价软件中,材料相关功能,下列说法错误的是___
A. 在工料机显示界面,材料的是否暂估一列勾选可以设置暂估材料       
B. 材料的定额价和市场价都可以修改        
C. 只有主材,才可以输入损耗率,辅材不可以输入损耗率   
D. 修改材料的规格,材料会变成仿制材料
【单选题】
计价软件中,关于标准组价功能,下列说法正确的是___        
A. 标准组价界面可以记取其他措施清单    
B. 标准组价中措施项目界面可以记取安全文明施工费    
C. 标准组价中人材机界面可以设置暂估材料    
D. 标准组价界面可以使用智能组价功能
【单选题】
云检查中不可以检查什么项目?___    
A. 空清单
B. 清单综合单价    
C. 组价错套    
D. D组价漏套
【单选题】
云数据管理平台(web端)不可以对工程及数据进行哪些维护操作?___    
A. 上传工程    
B. 删除数据    
C. 预览工程    
D. 修改数据 
【单选题】
云管理平台(Web端)可以查看哪类数据?___        
A. 清单    
B. 定额  
C. 人材机
D. 都可以
【单选题】
查询我的数据不可以查看哪些数据?___    
A. 定额    
B. 清单及组价
C. 信息价
D. 人材机
【单选题】
GCCP5.0招投标模块,自主设置主要材料默认取材料价值前()位的材料___     
A. 10
B. 20
C. 30
D. 40
【单选题】
GCCP5.0造价系数调整工程造价的时候不可以设置的是( )___   
A. 甲供材不参与调整    
B. 甲定材料不参与调整
C. 已调整材料不参与调整        
D. 人工不参与调整
【单选题】
GCCP5.0招标模块,和云无关的功能是___
A. 标准项
B. 智能组价    
C. 组价方案    
D. 云检查
【单选题】
使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目(   )___      
A. 必须进行招标    
B. 必须进行公开招标    
C. 可不进行招标    
D. 根据资金提供方要求确定
【单选题】
评标委员会在评标时,对投标文件中错误修正的原则说法正确的是(   )___ 
A. 大写金额与小写金额不一致的,以小写金额为准    
B. 总价金额与单价金额不一致的,以总价金额为准
C. 对不同文字文本的解释发生异议的,以投标方国家文字文本为准        
D. 总价金额与单价金额不一致的,以单价金额为准,单价金额小数点有明显错误的除外
【单选题】
依法必须进行招标的项目,招标人(   )___  
A. 应选择排名第一的候选人为中标人
B. 可以任意选择候选人为中标人        
C. 应选择其中报价最低的候选人为中标人
D. 和候选人谈判后再选择中标人
【单选题】
中标人的投标,应当符合的条件之一是,能够最大限度的满足招标文件中规定的各项( )评价标准。___  
A. 综合    
B. 最低    
C. 最高    
D. 专项
【单选题】
按工程量清单编制投标报价,其工程量清单(   )___  
A. 由招标人计算并发布,投标人按招标人发布的清单工程量作为计算清单项目费用的基础        
B. 由招标人计算并发布,投标人可以任意更改工程量    
C. 由招标人计算并发布,投标人可作为其计算依据,最终工程量清单以投标人计算为准    
D. 由投标人计算并保密
【单选题】
清单中的工程内容是指(  ),可供招标人确定清单项目和投标人投标报价参考___  
A. 工程特征    
B. 具体工作   
C. 完成该清单项目可能发生的具体工程        
D. 特征描述
【单选题】
关于工程量清单的说法不正确的是(   )___  
A. 工程量清单中的工程量是结算工程价款的依据    
B. 工程量清单中的工程量是投标报价的依据    
C. 工程量清单一个最基本的功能是作为信息的载体
D. 工程量清单表是工程量清单的重要组成部分