【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
【单选题】
用于短路保护的电器是 _______ 。
A. 中间继电器
B. 热继电器
C. 熔断器
D. 组合开关
【单选题】
关于提高功率因数下列说法错误的是_______。
A. 减少了用电设备中的无功功率
B. 可以节省电能
C. 可以提高电能的利用率
D. 减少了电源提供的视在功率
【单选题】
一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。
A. 升高
B. 不变
C. 降低
D. 无法确定
【单选题】
电源有载工作中,增加电路的负载引起的结果是_________。
A. 电源端电压减小,电源电流减小
B. 电源端电压增大,电源电流减小
C. 电源端电压减小,电源电流增大
D. 电源端电压增大,电源电流增大
【单选题】
电器铭牌上标注的功率值均是_________。
A. 有功功率
B. 无功功率
C. 视在功率
D. 瞬时功率
【单选题】
感抗为 50Ω 的电感线圈两端加电压为 u=50sin(314t+60°)V,则通过线圈的电流为 _______
A. i=50sin(314t-30°)A
B. i=sin(314t-30°)A
C. i=sin(314t-60°)A
D. i=50sin(314t-60°)A
推荐试题
【单选题】
与急性胰腺炎发病无关的是___
A. 胆总管梗阻
B. 酒精中毒
C. 暴饮暴食
D. 低钙血症
E. 病毒感染
【单选题】
下列属于继发性不孕的情况是___
A. 育龄妇女,未避孕,婚后性生活正常,未避孕,同居2年未孕者
B. 育龄妇女,婚后性生活正常,未避孕,同居1年未孕者
C. 夫妇同居,性生活正常,曾有自然流产一次,未避孕,2年未孕者
D. 夫妇同居,性生活正常,曾有自然流产一次,后未避孕,1年未孕者
E. 夫妇同居后1年未孕,一方有无法纠正的解剖生理缺陷者
【单选题】
腮腺炎病毒属于___
A. 副黏病毒
B. 疱疹病
C. 肠道病
D. 柯萨奇病毒
E. 埃可病毒
【单选题】
适宜用胎头吸引术的情况是___
A. 第二产程延长
B. 严重头盆不称
C. 宫颈口未开全
D. 胎先露棘上3cm
E. 额先露
【单选题】
阴道豆渣样白带见于___
A. 老年性阴道炎
B. 念珠菌阴道炎
C. 滴虫阴道炎
D. 慢性宫颈炎
E. 外阴炎
【单选题】
复种脊髓灰质炎疫苗的年龄是___
A. 1岁
B. 2岁
C. 3岁
D. 4岁
E. 5岁
【单选题】
为判断呼吸衰竭患者代谢紊乱情况,首选的辅助检查是___
A. 血常规
B. 血细胞涂片
C. 血气分析
D. 尿常规
E. 肺功能测
【单选题】
溃疡病最重要的发病因素是___
A. 胃酸分泌过多
B. 幽门螺杆菌感染
C. 胃粘膜屏障损害
D. 遗传因素
E. 精神神经因素
【单选题】
急性乳腺炎主要原因是___
A. 乳头抬高
B. 乳头凹陷
C. 首次哺乳
D. 乳管畸形
E. 乳汁淤积
【单选题】
有机磷农药中毒的死因主要是___
A. 休克
B. 脑水肿
C. 心脏骤停
D. 呼吸衰竭
E. 电解质紊乱
【单选题】
下列关于左、右主支气管的描述中错误的是___
A. 气管在隆凸处分为左、右主支气管
B. 右主支气管较左主支气管粗、短、直
C. 进行气管插管时,若插入过深时易误插入右主支气管
D. 异物易吸入左主支气管
E. 肺脓肿好发于右肺与右主支气管的结构特点有关
【单选题】
慢性心力衰竭最常见的诱因是___
A. 妊娠
B. 水电解质平衡紊乱
C. 服用洋地黄药物
D. 感染
E. 过度劳累
【单选题】
小儿乳牙出齐的年龄为___
A. 1~1.5岁
B. 1.5~2岁
C. 2~2.5岁
D. 4~6个月
E. 7~12个月
【单选题】
PPD试验有助于诊断的疾病是___
A. 营养不
B. 佝偻病
C. 糖尿病
D. 结核病
E. 肾病
【单选题】
预防接种属于___
A. 非特异性免疫
B. 自然主动免疫
C. 自然被动免
D. 人工主动免疫
E. 人工被动免
【单选题】
前囟饱满多见于___
A. 佝偻病
B. 头小畸
C. 呆小病
D. 脑积水
E. 甲状腺功能减低症
【单选题】
腺病毒肺炎发病年龄最多见于___
A. 新生儿
B. 2~6个月婴
C. 6~12个月婴儿
D. 6~24个月小儿
E. 任何年龄
【单选题】
正常情况下,脐带中的静脉条数是___
A. 5条
B. 4条
C. 3条
D. 2条
E. 1条
【单选题】
成人每日内生水的量为___
A. 100ml
B. 200ml
C. 300ml
D. 400ml
E. 500ml
【单选题】
急性肾衰少尿期死因多是___
A. 高血钾
B. 碱中毒
C. 肺水肿
D. 钠潴留
E. 尿潴留
【单选题】
新生儿期应接种的疫苗___
A. 麻疹减毒活疫苗
B. 破伤风抗毒素
C. 乙脑疫苗
D. 百、白、破疫苗
E. 卡介苗、乙肝疫苗
【单选题】
下列哪项是促使子宫复旧的因素___
A. 胎膜残留
B. 盆腔感染
C. 经产妇
D. 产褥体操
E. 以上都不对
【单选题】
女性骨盆的出口横径平均值约___
A. 9cm
B. l0cm
C. 12cm
D. 13cm
E. 15cm
【单选题】
6个月婴儿,在儿科门诊检查,下列哪项情况认为是发育异常___
A. 前囟未闭
B. 头围44cm
C. 乳牙未萌出
D. 俯卧时不能抬胸
E. 两手不会传递玩具
【单选题】
妇科盆腔检查常采用的体位是___
A. 平卧位
B. 膀胱截石位
C. 膝胸卧位
D. 臀高头低位
E. 自由体位
【单选题】
下列关于甲型肝炎病毒的描述,正确的是___
A. 属于DNA病毒
B. 感染后机体获得的免疫力不持久
C. 只有一个抗原抗体系统
D. 可引起慢性肝炎
E. 病毒抵抗力弱
【单选题】
引起猩红热的病原体是___
A. 乙群A型溶血性链球菌
B. 金黄色葡萄球菌
C. 肺炎链球菌
D. 疱疹病毒
E. 柯萨奇病毒
【单选题】
成人男性贫血,Hb的诊断标准是___
A. Hb<150g/L
B. Hb<120g/L
C. Hb<110g/L
D. Hb<90g/L
E. Hb<60g/L
【单选题】
下列哪项不属于新生儿抽搐的特殊表现___
A. 眼球震颤
B. 斜视
C. 尖叫
D. 握拳
E. 呼吸暂停
【单选题】
多器官功能障碍综合征必须是___
A. 三个系统或(和)器官的急性功能障碍
B. 一个系统的两个器官的急性功能障碍
C. 一个系统的两个以上器官急性功能障碍
D. 一个系统或(和)器官为另一个系统或器官的发病原因
E. 一个以上系统或(和)器官在急性疾病过程中相继出现急性功能障碍
【单选题】
上消化道出血最常见的原因___
A. 门脉高压症
B. 出血性胃炎
C. 消化性溃疡D.胃癌
D. 胃癌
E. 胆道出血
【单选题】
关于胎儿循环系统特点,正确的是___
A. 有脐静脉2条,脐动脉1条
B. 卵圆孔位于左、右心室之间
C. 进入胎儿右心房的下腔静脉血是混合
D. 卵圆孔开口处位于上腔静脉入口
E. 胎儿体内存在纯动脉血
【单选题】
原发性肾病综合征的常见并发症是___
A. 心力衰竭
B. 高血压脑病
C. 肾功能不全
D. C.肾功能不全
E. 感染
【单选题】
口服避孕药的作用是___
A. 非细菌性异物反应
B. 使宫颈黏液变稀薄
C. 减少子宫内膜前列腺素的形成
D. 抑制排卵
E. 抑制输卵管蠕
【单选题】
胎盘小叶一般有___
A. 5~10个
B. 10-15个
C. 15~20个
D. 20~25个
E. 25~30个
【单选题】
下列有关流行性乙型脑炎流行病学的描述,错误的是___
A. 以显性感染为主
B. 主要通过蚊虫叮咬传播
C. 主要流行于夏秋季
D. 感染后可获持久免疫力
E. 人对乙脑病毒普遍易感
【单选题】
某患儿所在幼儿园老师反映其身高、体重均远远低于其同龄儿,为了解其骨骼发育情况,应作下列哪项检查___
A. 血常规
B. 胸部X线摄片
C. 肝功能
D. 腰椎穿刺
E. 腕部X线照片
【单选题】
深部浓肿诊断的主要依据是___
A. 有波动感
B. 局部有深压痛高
C. 白细胞增高
D. 穿刺抽到脓液
E. 患处运动障碍
【单选题】
女性,36岁,从高处坠落时臀部着地造成腰椎骨折,其致伤原因是___
A. 直接损伤
B. 间接损伤
C. 肌肉牵拉
D. 积累损伤
E. 骨骼疾病
【单选题】
小儿无尿是指24小时尿量低于___
A. 30ml
B. 50ml
C. 80ml
D. 100ml
E. 120ml