【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
推荐试题
【判断题】
5:新版手机银行中,客户使用“验证码+密码”认证方式时,所输入的密码为客户设定的支付密码。
A. 对
B. 错
【判断题】
6:手机银行登录密码遗忘时客户必须到我行营业网点进行重置。
A. 对
B. 错
【判断题】
7:客户有我行金燕卡,之前并未在我行开立过电子渠道,可直接下载我行手机银行APP,自主注册成为我行手机银行客户。
A. 对
B. 错
【判断题】
8:张三是我行电子银行个人客户,开通了转账单笔5000万元的特殊限额业务,某日通过网银单笔跨行转出5000万元后,又欲通过我行手机银行跨行转出5万元,咨询我行工作人员,我行工作人员告知其无法转出,必须到柜面办理。是否正确?
A. 对
B. 错
【判断题】
9:李四是我行电子银行个人客户,开通了转账单笔5000万元的特殊限额业务,某日通过网银单笔跨行转出5000万元后,又欲通过我行手机银行向其本人同行账户转出5万元,咨询我行工作人员,我行工作人员告知其无法转出,必须到柜面办理。是否正确?
A. 对
B. 错
【判断题】
10:王五开通了特殊限额设置后,咨询我行工作人员是否可以在手机银行上进行特殊限额转账,我行工作人员告知其暂时不能,只能在网银上进行,是否正确?
A. 对
B. 错
【判断题】
11:手机闪付开通后,必须要打开手机银行APP才能支付。
A. 对
B. 错
【判断题】
12:金燕e贷中,客户将支用的额度进行归还后,该笔合同则注销
A. 对
B. 错
【判断题】
13:客户想关闭小额免密免签必须到柜面进行
A. 对
B. 错
【判断题】
14:电子银行中的客户级限额,客户可以自主改动,但只可调低。
A. 对
B. 错
【判断题】
15:电子银行中的渠道限额(认证方式限额),客户可以自主改动,但只可调低。
A. 对
B. 错
【判断题】
16:自助设备刷脸取款时,系统会把客户脸部信息存储到后台,并和你的账户直接关联。
A. 对
B. 错
【判断题】
17:自助设备刷脸取款时,不用输入账户取款密码即可取款。
A. 对
B. 错
【判断题】
18:金燕e贷,客户当天支用形成的电子合同,若发现期限选择错误,可以当天注销合同。
A. 对
B. 错
【判断题】
19:手机银行无卡取款,可以预约550元。
A. 对
B. 错
【判断题】
20:客户办理特殊限额业务后,跨行转战时可以突破客户级限额。
A. 对
B. 错
【判断题】
21:签约1张记账卡冻结300元,签约第2张记账卡无需再额外冻结。
A. 对
B. 错
【判断题】
22:若账户活期余额<通行费,会扣款失败并将客户列入“黑名单”,系统将连续3天短信提醒客户补足余额并每天批扣一次,若某次扣款成功,则自动解除黑名单状态。
A. 对
B. 错
【判断题】
23:若动用了保证金,“黑名单”不会自动解除,客户需前往柜台,柜员做【E0017】ETC记账卡保证金恢复交易,保证金恢复后ETC记账卡状态最长48小时内(含节假日)会自动移除。
A. 对
B. 错
【判断题】
24:目前,皮卡车也可以办理ETC。
A. 对
B. 错
【判断题】
25:车辆办理ETC实行“一车一卡一标签”,专车专用。即一辆车上只能配备一张中原通卡,一个电子标签使用。
A. 对
B. 错
【单选题】
1:1090交易,当年错账冲正用___字,隔年错账冲正只能用反方向___字补帐。___
A. 红 蓝
B. 红 红
C. 蓝 红
D. 蓝 蓝
【单选题】
2:可通过1090交易进行冲账的存款账户,下列选项错误的是___
A. 活期账户
B. 个人零整账户
C. 教育储蓄账户
D. 个人整存整取账户
【单选题】
3:代发错误时,应与代发单位和账户所有人协商采取适当的方式进行处理,未签署代发/代扣协议或代发/代扣协议不符合要求的,不能通过___交易进行代扣处理。
A. 5625代理文件上送处理
B. 6747一记双讫红蓝字
C. 1202法定机关扣划
D. 6674一记双讫
【单选题】
4:开户次日起6个月未发生业务的账户进行非柜面渠道业务发生控制, 解控的交易码为___。
A. 1206
B. 1204
C. 1109
D. 1219
【单选题】
5:以下哪种凭证不得作为质押的权利凭证___
A. 单位定期存单
B. 股金证
C. 个人定期存单
D. 单位定期存款开户证实书
【单选题】
6:以下关于存款证明的表述,不正确的是___
A. 时点存款证明证明的存款余额是上一日日终账户的全部余额
B. 当天开立的账户不允许当天开具时点存款证明
C. 存款证明申请份数最多可以开具10份
D. 客户丢失存款证明书,可以进行挂失
【单选题】
7:芯片存单开户后,客户前来支取时芯片损坏,且密码遗忘,前台应如何操作___
A. 有凭证,先做7128密码挂失,再做7125挂失后重置;
B. 先想办法修复芯片,修复后座7125挂失及重置;
C. 进行双挂;
D. 有凭证,直接做7125挂失及重置。
【单选题】
8:下列关于【1093】单位现金取款交易的描述错误的是___
A. 本交易支持对公活期账户支取现金;
B. 本交易支持单位定期存款账户部提;
C. 本交易不支持单位定期存款账户部提;
D. 本交易不支持单位通知存款账户部提。
【单选题】
9:6210会计记账处理交易可以使用以下那个交易进行撤销___
A. 8899
B. 1090
C. 6220
D. 6747
【单选题】
10:1204账户控制及维护交易将差错账户临时控制时,特殊业务申请省中心授权通过表中审批人权限应该是___
A. 经办柜员
B. 网点负责人
C. 机构主管
D. 主管副主任/副行长及以上级别
【单选题】
11:临时户有效期最长不超过___。
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 四年
【单选题】
12:以下哪个交易可以维护临时户有效期___
A. 0123
B. 0131
C. 1058
D. 1059
【单选题】
13:下列交易码的功能描述中,不正确的是___
A. 0123用于客户信息维护,常见于维护单位法定代表人或负责人信息及客户名称;
B. 0131交易用于客户证件信息(证件类型、证件号码、客户名称)的修改;
C. 1132交易用于账户信息维护,包括基本信息维护、核准信息维护等;
D. 1059交易为单位验资户、临时户专用维护交易,维护内容包括临时户有效期、验资户的取现标志以及验资户转为基本户。
【单选题】
14:下列关于转账支票的背书,说法错误的是___
A. 从左往右依次背书,且背书必须连续;
B. 如若背书,第一背书人是转账支票上的付款人;
C. 如若背书,第一背书人是转账支票上的收款人;
D. 背书栏内只能填写与背书有关的信息,其他信息不得填写在背书人栏。
【单选题】
15:个人大额存单和单位大额存单的最低认购金额分别是___
A. 10万元和500万元
B. 20万元和1000万元
C. 50万元和2000万元
D. 100万元和5000万元
【单选题】
16:关于【1132单位账户维护】交易,以下说法正确的是 ___
A. 机构证件类型、证件号码为客户的关键信息,在本交易中可以修改;
B. 可以增加除主证件类型外的其他证件号码;
C. 可以通过本交易实现变更基本户开户行行名、行号、账号、开户许可证号码等信息;
D. 可以通过本交易维护验资户转为基本户。
【单选题】
17:【7107凭证行内使用】交易,做借据使用时,非当天使用销号的,应出具特殊业务申请省中心授权通过表,审批人职务应为___级别及以上。
A. 机构主管
B. 副行长(副主任)
C. 行长(主任)
D. 市县行社审批
【单选题】
18:依据《中国人民银行关于加强支付结算管理防范电信网络新型违法犯罪有关事项的通知》(银发〔2016〕261号)中的要求,目前对于I类户的开户数量限制为___
A. 同一客户在同一家银行(法人单位)只能开立一个I类户;
B. 同一客户在同一家银行(法人单位)可以开立两个I类户;
C. 同一客户在同一家银行(法人单位)可以开立三个I类户;
D. 同一客户在同一家银行(法人单位)可以开立四个I类户。
【单选题】
19:法院工作人员持扣款执行通知书到信用社某网点办理扣划业务,通知书上写明每月定时扣划被执行人袁某账户资金1000元,扣划总金额为11320,那么最后一次扣划金额应为___。
A. 1000元
B. 320元
C. 1320元
D. 20元