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【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
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【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
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【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
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【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
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【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
A. 对
B. 错
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【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
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【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
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【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
A. 对
B. 错
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【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
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【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
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【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
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【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
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【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
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【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
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【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
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【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
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【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
A. 对
B. 错
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【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
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【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
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【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
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【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
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【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
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【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
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【单选题】
为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。
A. 人身；
B. 设备；
C. 人身和设备；
D. 人身、电网和设备
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【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品；
B. 工作服；
C. 安全工器具；
D. 施工机具；
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【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品；
B. 医用绷带；
C. 创可贴；
D. 急救用品
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【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
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【单选题】
某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
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【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
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【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
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【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
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【单选题】
三相四线制的电路中，中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
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【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL＞XC
B. XL＜XC
C. XL＝XC
D. 以上都不对
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【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
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【单选题】
一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10，N2=210 匝
B. k=20，N2=11 匝
C. k=10，N2=1 匝
D. k=20，N2=210 匝
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【判断题】
接地装置的接地电阻可采用电压电流表法进行测量。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在中性点绝缘的系统中，可以采用保护接零。
A. 对
B. 错
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【判断题】
发电厂和变电所的电气主接线).备用容量.运行方式以及各种保护的能力有关。
A. 对
B. 错
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【判断题】
提高功率因数不能减少线路损失。
A. 对
B. 错
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【判断题】
电力系统动态稳定的条件是转子在加速期间储存的动能等于过剩转矩对系统所做的功。
A. 对
B. 错
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【判断题】
偏差不得超过土0．5 Hz；不足3*106kW的系统其允许偏差不得超过±0．2 Hz。
A. 对
B. 错
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【判断题】
周期小于该点距离保护某段的整定时间时，则该段距离保护不会误动作。
A. 对
B. 错
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【判断题】
状态的能力。
A. 对
B. 错
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【判断题】
常用同期方式有准同期和手动同期。
A. 对
B. 错
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【判断题】
功负荷，有利于发电机进入同步状态。
A. 对
B. 错
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【判断题】
电能在各级电网中输送时的损耗量占供电量的百分比称为线路损耗。
A. 对
B. 错
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【判断题】
热稳定的要求，同时还应考虑运行中的电晕。
A. 对
B. 错
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【判断题】
系统发生振荡时，应先使频率尽可能相等，再采取提高发电机励磁和提高系统电压的措施。
A. 对
B. 错
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【判断题】
提高功率因数能增大线路损失。
A. 对
B. 错
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【判断题】
系统供电能力。
A. 对
B. 错
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【判断题】
通过提高功率因数确定补偿容量的方法简单明确，为国内外所通用。
A. 对
B. 错
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【判断题】
电阻中电能的损耗不应超过10W(指电网在额定电压时)。
A. 对
B. 错
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【判断题】
高压集中补偿只能补偿10k
A. 对
B. 错
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【判断题】
并联电容器可用来产生无功，减少线路的无功输送，减少电压损失。
A. 对
B. 错
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【判断题】
过剩时便欠励磁运行。由此可知，改变调相机励磁电流的大小，就可调节无功功率。
A. 对
B. 错
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【判断题】
专用的同步调相机必须和电网并列运行。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在调相机的励磁回路中不装设熔断器，可以避免因熔断器熔断而使励磁回路开路。
A. 对
B. 错
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【判断题】
适合做变压器铁芯的材料是硬磁材料。
A. 对
B. 错
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【判断题】
在一般的情况下，变压器总是将高压绕组放在里面靠近铁芯处，将低压绕组放在外面。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器大盖沿气体继电器方向坡度为2%—4%。
A. 对
B. 错
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【判断题】
油开始凝固。
A. 对
B. 错
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【判断题】
实际运行的变压器的负载损耗仅与负载电流有关。
A. 对
B. 错
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【判断题】
对于已绕制好的变压器，其源.副绕组的同名端是确定的。
A. 对
B. 错
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【判断题】
次侧空载时的相电压。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器的连接组标号说明了变压器绕组的连接方法和原.副边相应线电势的相位关系。
A. 对
B. 错
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【判断题】
三相变压器铭牌上的额定电流为相电流。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器是用来改变交流电压大小的电气设备。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器是根据电磁感应原理工作的。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器的效率是输入的有功功率与输出的有功功率之比的百分数。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器油在变压器内起灭弧和冷却作用。
A. 对
B. 错
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【判断题】
带风机冷却装置的扁管散热器每组散热器里侧装有1台风扇电机。
A. 对
B. 错
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【判断题】
强迫油循环风冷变压器冷却装置投入的数量应根据变压器温度.负荷来决定。
A. 对
B. 错
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【判断题】
变压器上层油温比平时高出10℃以上时视为温度异常。
A. 对
B. 错
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【判断题】
交压器的铜损包括专业损耗和附加损耗2部分。
A. 对
B. 错
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【判断题】
率因数很低．而且是感性的。
A. 对
B. 错
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