【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
推荐试题
【单选题】
发电机机内氢压应___定子冷却水压。
A. 高于;
B. 低于;
C. 等于;
D. 不一定。
【单选题】
变高压侧中性点接地方式为___。
A. 直接接地;
B. 间隙接地;
C. 经电阻接地;
D. 不接地。
【单选题】
修后发变组并网时,为瞬间切除故障, ___保护可投跳闸.但在带负荷前应根据继电人员要求 ,将出口压板断开,以便进行负荷电流校验。
A. 起停机;
B. 误上电;
C. 差动;
D. 匝间。
【单选题】
在切换压板时,应防止___,压板断开后不应横放,应朝下拧紧。
A. 接地;
B. 摩擦;
C. 互相碰连;
D. 过慢。
【单选题】
异步电动机的熔断器的定值一般按照电动机的___来整定。
A. 额定电流的1倍;
B. 启动电流值;
C. 额定电流的1.5 ~ 2.5倍;
D. 额定电流的5倍。
【单选题】
整流柜退出运行时,应先拉开该组整流柜的___。
A. 交流刀闸;
B. 直流刀闸;
C. 风机开关;
D. 脉冲开关。
【单选题】
电动机在额定功率运行时,三相的不平衡电流不得超过额定电流的___。
A. 2%;
B. 5%;
C. 10%;
D. 20%。
【单选题】
三相异步电动机接通电源后启动不起来,有强烈的“嗡嗡”声是由于___。
A. 电源一相断开;
B. 电源电压过低;
C. 定子绕组有短路 ;
D. 原因不定。
【单选题】
发现电动机冒烟时,应___。
A. 立即停止电动机运行;
B. 汇报值长、班长后停止运行;
C. 使用灭火器迅速灭火;
D. 立即切换设备。
【单选题】
在正常运行条件下,定子绕组温度应不超过___。
A. 90℃;
B. 100℃;
C. 110℃;
D. 115℃。
【单选题】
系统频率过低时应增加电网上与之并列的发电机___。
A. 有功功率;
B. 无功功率;
C. 感性功率;
D. 容性功率。
【单选题】
转动设备的电动机被水淹没,应___。
A. 申请停运;
B. 紧急停止运行;
C. 视情况而定;
D. 可以运行。
【单选题】
发电机转子铁芯采用___冷却。
A. 氢气;
B. 水;
C. 双水;
D. 水氢。
【单选题】
发电机定子电压低于额定值的95%时,定子电流长期允许的数值不得超过额定值的___。
A. 95%;
B. 100%;
C. 105%;
D. 110%。
【单选题】
新投运的变压器或更换绕组后的变压器,应从高压侧在额定电压下空载合闸___次,以检查励磁涌流下的继电保护动作情况。
A. 3;
B. 4;
C. 5;
D. 6。
【单选题】
断路器的额定开断容量可用___表示。
A. 额定开断容量=额定电压×额定开断电流;
B. 额定开断容量=额定电压×额定开断电流;
C. 额定开断容量=额定电压×极限开断电流;
D. 额定开断容量=额定电压×极限开断电流。
【单选题】
真空断路器的灭弧介质是___。
A. 油;
B. SF6;
C. 真空;
D. 空气。
【单选题】
真空断路器的触头常常采用___触头。
A. 桥式;
B. 指形;
C. 对接式;
D. 插入。
【单选题】
6kV厂用工作电源切换至备用电源后,应在___上将快切装置复位。
A. DCS;
B. 快切装置;
C. 工作电源开关;
D. 备用电源开关。
【单选题】
电缆的运行电压不得超过额定电压的___。
A. 5%;
B. 10%;
C. 15%;
D. 20%。
【单选题】
发电机机内定冷水温度应___冷氢温度。
A. 低于;
B. 高于;
C. 等于;
D. 不一定。
【单选题】
发电机定子铁芯采用___冷却。
A. 氢气;
B. 水;
C. 双水;
D. 水氢。
【单选题】
当发电机的定子线棒层间温差达到___在确认测温元件正常的情况下应停机处理。
A. 8℃;
B. 10℃;
C. 12℃;
D. 14℃。
【单选题】
6kV电动机定子线圈对地绝缘电阻值每千伏不得低于___。
A. 0.5MΩ;
B. 1MΩ;
C. 6MΩ;
D. 2500MΩ。
【单选题】
励磁系统强励倍数等于___倍,允许强励时间为10s。
A. 1.1;
B. 1.5;
C. 2;
D. 3。
【单选题】
对有载调压装置进行远方调压操作时,就地必须派专人监视,以防___。
A. 分接头过热;
B. 操作失控;
C. 产生火花;
D. 开关跳闸。
【单选题】
厂用电压降低时,若要不降低厂用电动机的出力,则电动机电流会___。
A. 降低;
B. 显著增加;
C. 保持不变;
D. 摆动。
【单选题】
变压器的调压分接头装置都装在高压侧,原因是高压侧线圈中流过的___,分接装置因接触电阻引起的( C )。
A. 电流小;
B. 电流大;
C. 发热量小;
D. 发热量大。
【单选题】
当发电机任一槽内线棒层间温度大于___且出水温度超过85℃时,在确认测温元件正常的情况下应停机处理。
A. 85℃;
B. 90℃;
C. 95℃;
D. 100℃。
【单选题】
当___时,柴油发电机自启动。
A. 机组跳闸;
B. 保安A、B段母线均失压或欠压;
C. 保安电源高电压;
D. 保安电源进线过电流未动作。
【单选题】
当UPS整流器输出电压低于___、直流输入电压低于( A )、逆变器故障、旁路电源故障及冷却风机故障时,UPS均有报警信号。
A. 240V 210V;
B. 220V 220V;
C. 300V 220V;
D. 220V 220V。
【单选题】
柴油发电机组的控制起动、保护、测量、信号系统采用直流电压,断路器控制、操作及其信号采用机组自身提供的直流___电压。
A. 12V;
B. 24V;
C. 36V;
D. 220V。
【单选题】
柴油发电机组备用状态下其的控制方式在应在___位置。
A. 手动;
B. 2自动;
C. 就地;
D. 远方。
【单选题】
当发电机的定子线棒出水温差大于___在确认测温元件正常的情况下应停机处理。
A. 8℃;
B. 10℃;
C. 12℃;
D. 14℃。
【单选题】
在直流电路中,我们把电流流入电源的一端叫做电源的___。
A. 正极;
B. 负极;
C. 端电压;
D. 电势。
【单选题】
蓄电池是一种储能设备,它能把电能转变为___能。
A. 热;
B. 光;
C. 机械;
D. 化学。
【单选题】
把几组参数相同的蓄电池并联接入电路中,它们的___等于各个蓄电池输出电流之和。
A. 总电压;
B. 总电流;
C. 总电阻;
D. 无法计算。
【单选题】
浮充电运行的铅酸蓄电池,单只蓄电池电压应保持在___之间。
A. 1.15±0.05V;
B. 1.65±0.05V;
C. 2.25±0.02V;
D. 2.55±0.05V。
【单选题】
新安装或大修后的铅酸蓄电池进行放电容量试验的目的是为了确定其___。
A. 额定容量;
B. 实际容量;
C. 终止电压;
D. 放电电流。
【单选题】
直流负母线的颜色为___。
A. 黑色;
B. 绿色;
C. 蓝色;
D. 赭色。