【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【单选题】
台海两岸关系的现状是___
A. 大陆和台湾尚未统一,但两岸同属一个中国的事实从未改变,国家领土和主权从未分割,也不容分割
B. 大陆是中华人民共和国,台湾是中华民国
C. 祖国大陆是中央政府,台湾当局是地方政府
D. 两岸名义上是一个国家、实际存在着两个政权
【单选题】
我国彻底结束了外国列强对中国领土占领的标志性事件是___
A. 新中国的成立
B. 西藏和平解放
C. 澳门回归祖国
D. 香港回归祖国
【单选题】
台湾方面授权同大陆进行经济,事务性商谈和政治对话的民间团体是___
A. 海峡两岸关系协会
B. 祖国统一促进会
C. 海峡两岸交流基金会
D. 海峡交流基金会
【单选题】
在台湾问题上,中国人民的立场是___
A. 争取和平统一, 不首先使用武力
B. 争取和平统一, 但不承诺放弃使用武力
C. 只要台湾坚持-个中国的立场,统一日期可以拖延
D. 实行“一国两制”后,台湾特别行政区与港澳享受同等待遇
【单选题】
2019年7月30日,中共中央政治局召开会议。会议认为,今年以来,面对国内外风险挑战明显增多的复杂局面,各地区各部门贯彻党中央决策部署,打好三大攻坚战,适时适度实施 政策逆周期调节,有力推动___发展。
A. 高质量
B. 稳中有进
C. 总体平稳
D. 综合平稳
【单选题】
2019年7月30日,中共中央政治局召开会议。会议要求,深挖国内需求潜力,拓展扩大最终需求,有效启动___,多用改革办法扩大消费。
A. 农村市场
B. 城市市场
C. 国内市场
D. 国外市场
【单选题】
2019年要巩固___成果,推动更多产能过剩行业加快出清,降低全社会各类营商成本,加大基础设施等领域补短板力度。
A. 精准扶贫
B. 房地产调控
C. 三去一降一补
D. 脱贫攻坚
【单选题】
2019年要推动城镇化发展,抓好已经在城镇就业的农业转移人口的落户工作,督促落实___年( )人落户目标,提高大城市精细化管理水平。
A. 2020 1亿
B. 2025 1亿
C. 2020 1.3亿
D. 2025 2亿
【单选题】
打好污染防治攻坚战,要坚守阵地、巩固成果,聚焦做好打赢___等工作,加大工作和投入力度,同时要统筹兼顾,避免处置措施简单粗暴。要增强服务意识,帮助企业制定环境治理解决方案。
A. 脱贫攻坚战
B. 防范化解重大风险攻坚战
C. 蓝天保卫战
D. 厕所革命战
【单选题】
2019年中央经济工作会议指出:要增强围观主体活力,发挥企业和企业家主观能动性,建立___的市场规则和法治化营商环境,促进正向激励和优胜劣汰,发展更多优质企业。
A. 科学发展创新
B. 改革开放合作
C. 公平公正公开
D. 公平开放透明
【单选题】
2019年中央经济工作会议指出:要畅通国民经济循环,加快建设___的现代化市场体系,提高金融体系服务实体经济能力,形成国内市场和生产主体、经济增长和就业扩大、金融和实体经济良性循环。
A. 科学有序、合作开放
B. 运行有序、竞争有度
C. 统一开放、竞争有序
D. 改革开放、创新合作
【单选题】
2019年中央经济工作会议指出:明年要抓好七项重点工作会议,以下不属于这七项的是___
A. 加强保障和改善民生
B. 加快政治体制改革
C. 促进区域协调发展
D. 推动全方位对外开放
【单选题】
2019年中央经济工作会议指出:要放宽市场准入,全面实施准入前国民待遇加负面清单管理制度,保护外商在华合法权益特别是___,允许更多领域实行独资经营。
A. 商标权
B. 知识产权
C. 专利权
D. 人身权
【单选题】
放管服是指___
A. 放松管制、加强监管、改善服务
B. 下放权力、加强管理、增强服务
C. 简政放权、强化管理、提升服务
D. 简政放权、放管结合、优化服务
【单选题】
下列不是市场经济的特征___
A. 竞争性
B. 平等性
C. 自主性
D. 无序性
【单选题】
1980年,党中央、国务院正式批准___为经济特区,把它们作为我国新时期改革开放的窗口。
A. 深圳、厦门、珠海、福州
B. 深圳、珠海、汕头、厦门
C. 深圳、珠海、汕头、烟台
D. 深圳、珠海、广州、青岛
【单选题】
___提出到2020年实现全面建成小康社会的宏伟目标:经济持续健康发展,转变经济发展方式取得重大进展,咋发展平衡性、协调性、可持续性明显增强的基础上,实现国内生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番。
A. 党的十八大
B. 党的十八届三中全会
C. 党的十八届四中全会
D. 十八届五中全会
【单选题】
2013年,习近平主席提出建设一带一路的构想,具体是指___21世纪海上丝绸之路。
A. 欧亚大陆经济带
B. 丝绸之路经济带
C. 东南亚沿线经济带
D. 东北亚沿线经济带
【单选题】
2019年4月24日,国家知识产权局局长申长雨在2019中国知识产权保护高层论坛上表示,我国将完善知识产权法律法规,重点完善___。为加强知识产权保护,营造良好的营商环境和创新环境。
A. 侵犯版权惩罚制度
B. 恶性侵权赔偿制度
C. 侵权惩罚性赔偿制度
D. 侵权责任赔偿制度
【单选题】
2019年4月24日,从一带一路企业家大会新闻发布会上获悉:中央企业在一带一路沿线共承担___项目。项目分布在基础设施建设、能源资源开发、国际产能合作,以及产业园建设等各个领域。
A. 310个
B. 320个
C. 120个
D. 360个
【单选题】
2019年___,由中国政府主办、背景市政府承办的2019年北京世界园艺博览会即将开幕。4月24日,国新办举行新闻发布会,北京世园会组委会相关负责人介绍了筹备工作进展情况并回答了海内外共同关心的问题。目前,北京世园会各项筹办工作已经全面完成,运行团队全部到位,并组织了多次演练、测试,全面做好了开园迎接国内外游客的准备。110个官方参展者(国家和国际组织)和120多个非官方参展者确认参展。
A. 43584
B. 43585
C. 43586
D. 43583
【单选题】
2018年中央一号文件提出实施___
A. 乡村振兴战略
B. 美丽乡村建设
C. 农业振兴战略
D. 农民振兴战略
【单选题】
2019年3月23日,习近平同意大利总理孔特举行会谈,会议后,两国领导人共同见证签署和交换中意关于___________等双边合作文件。
A. 共同推进“一带一路”建设的谅解备忘录
B. 加入亚投行的谅解备忘录
C. 共同推进多边合作的谅解备忘录
D. 加入金砖国家的谅解备忘录
【单选题】
2019年4月25日至27日,主题为___________的第二届“一带一路”国际合作高峰论坛在北京召开。
A. “共建‘一带一路’、开创美好未来”
B. 共建‘一带一路’、造福各国人民”
C. “共商共建共享、开创美好未来”
D. “共商共建共享、造福各国人民”
【单选题】
2019年5月15日,___________在北京开幕。习近平出席开幕式并发表________主旨演讲。
A. 亚洲文明对话大会 《深化文明交流互鉴 共建亚洲命运共同体》
B. 亚洲文明对话大会 《亚洲文明互鉴与人类命运共同体》
C. 亚洲文明推广大会 《深化文明交流互鉴 共建亚洲命运共同体》
D. 亚洲文明推广大会 《亚洲文明互鉴与人类命运共同体》
【单选题】
2019年1月16日至18日,习近平深入京津冀地区考察时指出,___________是雄安新区建设的一个新理念。
A. 先规划、后实施
B. 先实施、后规划
C. 先植绿、后建城
D. 先建城、后植绿
【单选题】
作为全球首个大数据主题博览会,凭借___领先优势,数博会成为全球大数据发展的风向标和业界最具国际性和权威性的成果交流平台。
A. 国际化、专业化、市场化
B. 全球化、专业化、制度化
C. 全球化、专业化、市场化
D. 国际化、专业化、制度化
【单选题】
中国国家发改委高技术司有关负责人27日接受采访时表示,___已经成为推动中国经济转型升级的重要力量和促进就业的重要支撑。
A. 创新创业创造
B. 创新创业消费
C. 改革创新创造
D. 创新创意创业
【单选题】
2019年7月1日,歌斐颂巧克力(上海)有限公司总经理莫雪峰在浙江省嘉善县行政审批中心市场监管窗口,领取了首张经营场所冠以“长三角生态绿色一体化发展示范区”字样的营业执照和食品经营许可证。此次证件还属于___机制的尝试。
A. 多区域“证照联办”
B. 跨区域“证件快办”
C. 跨区域“证照联办”
D. 三角洲“证照联办”
【单选题】
国家主席习近平2019年6月29日同美国总统特朗普在___举行会晤。两国元首同意在平等和相互尊重基础上重启经贸磋商,美方不再对中国产品加征新的关税。
A. 大阪
B. 东京
C. 华盛顿
D. 北京
【单选题】
中央经济工作会议指出,我国经济运行主要矛盾仍然是供给侧结构性的,必须坚持以供给侧结构性改革为主线不动摇,更多采取改革的办法,更多运用市场化、法治化手段,在___八个字上下功夫。
A. 巩固、增强、提升、稳定”
B. “保持、增强、提升、畅通”
C. “巩固、增强、提升、畅通”
D. “巩固、增强、创新、畅通”
【单选题】
2019年2月18日,中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》,是指导粤港澳大湾区当前和今后一个时期合作发展的文件。规划近期___年,远期展望到( )。
A. 2022 2035
B. 2025 2035
C. 2020 2030
D. 2020 2022
【单选题】
2018 年 12 月 19 日,亚洲基础设施投资银行宣布其理事会已批准新一批 6 个意向成员加入,成员总数扩大___个。
A. 55
B. 87
C. 93
D. 100
【单选题】
2019年1月,农业农村部、财政部、人社部联合印发通知,公布《长江流域重点水域禁捕和建立补偿制度实施方案》。《方案》明确,长江干流暂定实行___禁捕,中央财政采取( )与过渡期补助相结合的方式支持禁捕工作。
A. 8年 一次性补助
B. 20年 多次补助
C. 10年 一次性补助
D. 5年 两次补助
【单选题】
国家发展改革委2019年8月28日称,我国将全面实施___,纳税人需对填报信息的真实性、准确性、、完整性作出守信承诺,信用承诺的履行情况纳入个人信用记录。
A. 个人所得税征缴信用制度
B. 个人所得税申报信用承诺制
C. 个人所得税申报程序规范化
D. 个人所得税按率缴纳规范制度
【单选题】
2019世界人工智能大会8月29日上午在___开幕,大会以“智联世界,无限可能”为主题,大会开幕式部分将由政府领导、学界代表和知名企业家的演讲及圆桌对话构成,围绕本届大会的主题“智联世界,无限可能”展开,传递中国将以开放胸怀与世界共享人工智能发展机遇的态度决心和责任使命。
A. 北京
B. 杭州
C. 深圳
D. 上海
【单选题】
2019年8月21日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,决定在___开展“证照分离”改革全覆盖试点,部署扩大养老服务供给促进养老服务消费,确定稳定生猪生产和猪肉保供稳价措施。
A. 经济贸易试验区
B. 自由贸易试验区
C. 经济先行试验区
D. 长三角贸易试验区
【单选题】
人民银行宣布改革完善___(LPR)形成机制。2019年8月20日,新形成机制下的LPR迎来首次报价。数据显示,新一年期LPR为4.25%,5年期以上为4.85%,基本符合市场预期
A. 房贷市场报价利率
B. 贷款市场报价利率
C. 存款市场报价利率
D. 贷款市场报价收益
【单选题】
2019年8月20日,主题为___的2019世界机器人大会在京开幕,大会由主论坛和专题论坛组成,还将举办世界机器人博览会及世界机器人大赛。工信部在大会上透露:2018年中国工业机器人产量达14.8万台(套),全球产量占比超38%。中国电子学会最新发布的《中国机器人产业发展报告2019》显示,我国是全球第一大工业机器人应用市场。
A. “智能新生活、开放新时代”
B. “智能好生活、畅想新时代”
C. “智能新生态、开放好未来”
D. 智能新生态、开放新时代”
【单选题】
2019年8月19日,科技部、教育部、发改委、财政部、人社部和中科院日前联合印发___的通知,支持高校和科研院所依法依规行使科研相关自主权,充分调动单位和人员积极性创造性,增强创新动力活力和服务经济社会发展能力,为建设创新型国家和世界科技强国提供有力支撑。
A. 《关于授予高校和科研院所科研相关自主权的若干意见》
B. 《关于扩大高校和科研院所科研项目范围的若干意见》
C. 《关于扩大高校和科研院所科研相关自主权的若干意见》
D. 《关于提升高校和科研院所科研经费的若干意见》