【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
推荐试题
【单选题】
只有从严管党治党,才能确保党在发展中国特色社会主义历史进程中始终成为___。
A. 执政的党
B. 坚强领导核心
C. 中流砥柱
D. 具有无产阶级先进性的党
【单选题】
毛泽东同志在总结中国革命胜利的经验时,把党的建设作为___提了出来。
A. 三大作风之一
B. 一条基本经验
C. 一条重要原则
D. 三大法宝之一
【单选题】
当前,我们正在进行___的伟大斗争,党肩负着历史重任,经受着时代考验。
A. 以反对和惩治腐败为中心
B. 以打赢局部战争为目标
C. 具有许多新的历史特点
D. 以反帝防修为中心
【单选题】
从严管党治党,首先就要坚定党员干部的___。
A. 组织观念
B. 理想信念
C. 纪律观念
D. 价值追求
【单选题】
员、干部出这样那样的问题,说到底是___。
A. 生活腐化、道德滑坡
B. 思想蜕化、私欲膨胀
C. 拜金主义、贪图享乐
D. 信仰迷茫、精神迷失
【单选题】
党要管党,首先是管好干部;从严治党,关键是___。
A. 从严治官
B. 从严执纪
C. 从严治吏
D. 从严问责
【单选题】
好干部要做到信念坚定、为民服务、___、敢于担当、清正廉洁。
A. 求真务实
B. 真抓实干
C. 勤政务实
D. 爱岗敬业
【单选题】
严明党的纪律,首要的是严明___纪律。
A. 工作
B. 廉政
C. 组织
D. 政治
【单选题】
大兴___之风,坚持学习、学习、再学习,坚持实践、实践、再实践。
A. 调查研究
B. 学习
C. 实事求是
D. 解放思想
【单选题】
做县委书记就要做焦裕禄式的县委书记,始终做到心中有党、心中有民、心中有责、___。
A. 心中有律
B. 心中有法
C. 心中有戒
D. 心中有爱
【单选题】
《中国共产党问责条例》规定,对党的领导干部实行___。
A. 一次性问责
B. 阶段性问责
C. 任期问责
D. 终身问责
【多选题】
___著作中,是毛泽东思想的丰富和发展。
A. 《在中国共产党第七届中央委员会第二次全体会议上的报告》
B. 《论人民民主专政》
C. 《论十大关系》
D. 《关于正确处理人民内部矛盾的问题》
【多选题】
毛泽东思想是___,是党必须长期坚持的指导思想。
A. 马克思主义中国化的第一个重大理论成果
B. 马克思列宁主主义在中国的运用和发展
C. 被实践证明了的关于中国革命和建设的正确的理论原则和经验总结
D. 中国共产党集体智慧的结晶
【多选题】
新民主主义革命经历了___。
A. 大革命时期
B. 土地革命时期
C. 抗日战争时期
D. 解放战争时期
【多选题】
毛泽东思想科学体系的包括以下哪些内容有___。
A. 新民主主义革命理论
B. 社会主义革命和社会主义建设理论
C. 革命军队建设和军事战略的理论
D. 政策和策略的理论
【多选题】
毛泽东思想的活的灵魂___。
A. 实事求是
B. 群众路线
C. 独立自主
D. 统一战线
【多选题】
坚持实事求是,就要___。
A. 深入实际了解事物的本来面貌,把握事物内在的必然联系,按照客观规律办事
B. 清醒认识和正确把握我国基本国情
C. 不断推进实践基础上的理论创新
D. 坚持实事求是思想路线
【多选题】
群众路线,就是___,把党的正确主张变为群众的自觉行动。
A. 一切为了群众,一切依靠群众
B. 坚持以人民为中心的发展思想
C. 从群众中来,到群众中去
D. 毛泽东思想的活的灵魂
【多选题】
坚持群众路线,就要___。
A. 坚持人民是推动历史发展的根本力量
B. 坚持全心全意为人民服务的根本宗旨
C. 保持党同人民群众的血肉联系
D. 坚持以人民为中心的发展思想
【多选题】
如何科学认识毛泽东思想的历史地位___
A. 毛泽东思想是马克思主义中国化的第一个重大理论成果
B. 毛泽东思想是中国革命和建设的科学指南
C. 毛泽东思想是中国共产党和中国人民宝贵的精神财富
D. 毛泽东思想主要体现在他的著作中
【多选题】
配地位的重要矛盾是___。
A. 统治阶级和革命者的矛盾
B. 帝国主义和革命者的矛盾
C. 帝国主义和中华民族的矛盾
D. 封建主义和人民大众的矛盾
【多选题】
近代中国革命的根本任务是推翻___的统治。
A. 帝国主义
B. 封建主义
C. 官僚资本主义
D. 资本主义
【多选题】
___呼唤着新民主主义革命理论的诞生。
A. 旧民主主义革命的失败
B. 近代中国革命形势的发展
C. 世界形势的新变化
D. 中国共产党的成立
【多选题】
近代中国社会的性质和主要矛盾,决定过了中国革命的主要敌人是___。
A. 帝国主义
B. 封建主义
C. 官僚资本主义
D. 资本主义
【多选题】
官僚资本主义是___而发展起来的买办的封建的国家垄断资本主义。
A. 依靠帝国主义
B. 勾结封建势力
C. 利用国家政权力量
D. 勾结帝国主义
【多选题】
新民主主义革命的动力包括___。
A. 无产阶级
B. 农民阶级
C. 城市小资产阶级
D. 民族资产阶级
【多选题】
城市小资产阶级,包括广大的___。
A. 知识分子
B. 小商人
C. 手工业者
D. 自由职业者
【多选题】
新民主主义革命的性质是资产阶级民主主义革命,是因为___
A. 现阶段的革命是为了终结半殖民地半封建社会形态
B. 中国革命的对象主要是帝国主义和封建主义势力
C. 这个革命有资产阶级参加
D. 革命的经济政策是保护私有财产
【多选题】
新民主主义革命与旧民主主义革命相比有新的内容和特点,集中表现在___。
A. 中国革命是世界无产阶级社会主义革命的一部分
B. 革命的领导力量中国无产阶级及其先锋队中国共产党
C. 革命的指导思想是马克思列宁主义
D. 革命的前途是社会主义
【多选题】
新民主主义的政治纲领是:___的新民主主义的共和国。
A. 推翻帝国主义和封建主义的统治
B. 无产阶级领导的
C. 以工农联盟为基础的
D. 各革命阶级联合专政
【多选题】
新民主主义的经济纲领是:___。
A. 没收封建地主阶级的土地归农民所有
B. 没收官僚资产阶级的垄断资本归新民主主义国家所有
C. 保护民族工商业
D. 没收官僚资产阶级的垄断资本归社会主义国家所有
【多选题】
新民主主义革命时期,中国共产党领导的统一战线,先后经历了___等几个时期。
A. 国共合作的统一战线
B. 工农民主统一战线
C. 抗日民族统一战线
D. 人民民主统一战线
【多选题】
从总体上讲,党领导的革命统一战线,包含着两个联盟:___
A. 一个是工人阶级同农民阶级、广大知识分子及其他劳动者的联盟
B. 一个是工人阶级和非劳动人民的联盟
C. 一个是工人阶级同资产阶级的联盟
D. 一个是工人阶级同城市小资产阶级的联盟
【多选题】
总结党建立、巩固和发展统一战线的实践经验,主要在于这样几个方面___。
A. 要建立巩固的工农联盟
B. 要正确对待资产阶级,尤其是民族资产阶级
C. 要采取区别对待的方针
D. 要坚持独立自主的原则
【多选题】
中国共产党要领导革命取得胜利,必须不断加强党的___。
A. 思想建设
B. 组织建设
C. 作风建设
D. 自身建设
【多选题】
中国共产党在加强自身建设中积累了丰富的经验,归纳起来主要有___。
A. 必须把思想建设始终放在党的建设的首位
B. 必须在任何时候都重视党的组织建设
C. 必须加强党的作风建设
D. 必须联系党的政治路线加强党的建设
【多选题】
___是新民主主义革命的三大法宝,是新民主主义革命胜利的基本经验。
A. 统一战线
B. 武装斗争
C. 党的建设
D. 党的领导
【多选题】
总结党在新民主主义革命时期开展武装斗争的革命经验,建设人民军队,___。
A. 坚持党对军队的绝对领导
B. 建设全心全意为人民服务的人民军队
C. 坚持正确的战略战术原则
D. 坚持独立自主的原则
【多选题】
新中国成立初期,中国处于新民主主义社会,其经济成分有___
A. 社会主义国营经济
B. 个体经济
C. 私人资本主义经济
D. 合作社经济及国家资本主义经济
【多选题】
在新民主主义社会,社会的五种经济成分中,主要的经济成分是___
A. 社会主义经济
B. 个体经济
C. 私人资本主义经济
D. 国家资本主义经济