【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
推荐试题
【多选题】
对公客户评级体系中定性评价包括()。___
A. 客户财务效益
B. 行业竞争结构
C. 行业对宏观经济的敏感性
D. 信用履约情况
【多选题】
对公评级如果评为 C 级,则()贷款。___
A. 不能发放保证贷款
B. 不能发放抵押贷款
C. 不能发放质押贷款
D. 不能发放信用贷款
【多选题】
满足下列情况之一的对公客户,应直接认定为 C 级。___
A. 客户或主要管理人员出现逃废银行债务、被银行同业协会公布为不守信用的客户
B. 生产设备、技术或产品属国家明令禁止的客户
C. 生产经营不正常、管理混乱,连续三年亏损或已无法编制财务报表的客户
D. 报告期内存在贷款本金或利息逾期 3 个月(含)以上记录的客户
E. 贷款五级分类形态有次级、可疑、损失之一的
F. 为保全资产而办理信贷业务的客户
【多选题】
县级行社在受理对公客户下列哪些业务时,可向企业征信系统查询信用报告()。___
A. 审核对公客户授信业务的。
B. 审核对公客户用信申请的。
C. 审核对公客户作为保证人的。
D. 对已发放贷款的对公客户信用风险管理的。
E. 涉及关联对公客户的信贷、保证或风险管理业务的。
F. 涉及客户异议申请的。
【多选题】
企业类客户有下列情况之一的原则上不接受贷款申请()。___
A. 财务制度不健全的
B. 经营产品和项目属国家明令淘汰的
C. 主要经营管理人员遵纪守法的
D. 生产经营未取得有关部门许可的
【多选题】
从损益表来看,()可能影响企业的收入支出,进而影响企业的借款需求。___
A. 固定资产重置
B. 商业信用的减少
C. 债务重构
D. 一次性或非预期支出
E. 利润率下降
【多选题】
对于季节性增长借款企业,银行需通过对()分析,判断企业是否具有季节性借款需求及其时间、金额,决定合适的季节性贷款结构及偿还时间表。___
A. 现金流预测
B. 资产结构预测
C. 营运资本投资
D. 销售水平
E. 现金水平
【多选题】
反映公司营运能力的财务指标主要有()。___
A. 销售毛利率
B. 总资产周转率
C. 固定资产周转率
D. 应收账款周转率
E. 存货周转天数
【多选题】
公司的应付账款周转天数下降时,()。___
A. 公司经营的风险降低
B. 公司的商业信用减少
C. 银行受理公司的贷款申请风险较小
D. 公司可能产生借款需求
E. 公司需要额外的现金及时支付供货商
【多选题】
关于测算流动资金融资需求需要考虑的因素,下列说法正确的有()。___
A. 只要是小企业融资、订单融资等情况,就可以根据实际交易需求确定流动资金额度
B. 应合理预测借款人应收账款、存货和应付账款的周转天数
C. 对集团关联客户,可采用合并报表估算流动资金贷款额度
D. 纳入合并报表范围内的成员企业流动资金贷款总和可以超过估算值
E. 对季节性生产借款人,可按每年的连续生产时段作为计算周期估算流动资金需求
【多选题】
利用财务报表评估借款人的经营活动,考察的内容有()。___
A. 借款人过去和现在的收入水平
B. 资产状况及其构成
C. 所有者权益状况
D. 偿债能力
E. 财务趋势与盈利趋势
【多选题】
企业的财务风险主要体现在()。___
A. 企业不能按期支付银行贷款本息
B. 经营性净现金流量持续为负值
C. 产品积压、存货周转率下降
D. 对存货、生产和销售的控制力下降
E. 对一些客户或供应商过分依赖,可能引起巨大的损失
【多选题】
商业银行按照区域对公司信贷客户市场进行细分,主要考虑的因素有()。___
A. 所在地区的市场密度
B. 交通便利程度
C. 整体教育水平
D. 经济发达程度
E. 文化风俗
【多选题】
下列情形中,可能带来长期借款需求的有()。___
A. 债务重构
B. 资产效率降低
C. 固定资产重置
D. 应付账款周转天数减少
E. 非预期性支出
【多选题】
下列情形中,可能会导致公司借款需求的有()。___
A. 存货和应收账款的季节性增加
B. 源自长期销售增长的核心流动资产增长
C. 公司连续几年利润较低
D. 面临高额的法律诉讼费支出
E. 出现保险之外的损失
【多选题】
下列选项中,可能导致企业借款需求增加的有()。___
A. 利润率由正转负
B. 季节性销售增长
C. 资产效率的提高
D. 固定资产扩张
E. 商业信用减少
【多选题】
相对大型和特大型企业来说,中小企业的资金运行特点有()。___
A. 额度小
B. 周转快
C. 信誉好
D. 需求急
E. 风险小
【多选题】
一般地,银行制定一个较完整的公司信贷营销计划应包括的板块有()等。___
A. 行动方案
B. 计划概要
C. 损益预算表
D. 机会与问题分析
E. 营销战略与策略
【多选题】
银行判断公司长期销售收入增长是否会产生借款需求的方法有()。___
A. 判断其持续销售增长率是否足够高
B. 判断利润增长率
C. 判断成本节约率
D. 判断其资产效率是否相对稳定,且销售收入是否保持稳定、快速增长,且经营现金流不足以满足营运资本投资和资本支出增长
E. 比较若干年的“可持续增长率”与实际销售增长率
【多选题】
银行在分析公司的借款需求时,可以分析()。___
A. 公司的损益表
B. 公司的共同比损益表
C. 公司的经营现金流量表
D. 公司的盈利趋势
E. 公司所处行业的行业风险
【多选题】
在客户法人治理结构评价中,对客户控股股东行为评价需考虑的关键因素有()。___
A. 控股股东与其他股东间是否存在关联交易
B. 控股股东及其客户是否占有其他客户资源
C. 控股股东是否为客户及其关联方提供连环担保
D. 股东之间是相互独立还是利益关系人
E. 股东之间最终的所有者是否为同一人
【多选题】
针对不同的公司信贷客户,商业银行应该采取的措施包括()。___
A. 根据民营企业的现实需求设计手续简便、快捷的贷款产品和方便的中间业务
B. 选派对现代金融理论及金融创新理论均有较高造诣的高素质客户经理前往外商独资企业接洽
C. 合资和合作经营企业基本上是比较规范的现代股份制企业,经营业绩良好,是商业银行重点争取的对象
D. 重点争取有大量融资和中间产品服务需求的大型重点国有企业
E. 在整体评估的基础上,慎重选择处于困境中的中小型国有企业为服务对象
【多选题】
对有担保流动资金贷款进行贷前调查时,应重点调查的内容包括()。___
A. 反映借款人所经营企业实际盈利能力的原始记录
B. 贷款是否用于以借款人为主要所有人的企业经营所需的流动资金
C. 借款人开办多个企业的,贷款人用于哪个具体经营项目
D. 开办企业的日客流量和营业(销售)额
E. 开办企业的主要结算账户(对公、个人)银行对账单
【多选题】
对于小微企业调查经常看的“三品”是指()。___
A. 人品
B. 产品
C. 抵(质)押品
D. 物品
【多选题】
一般情况下,借款人的还款来源包括()。___
A. 现金流量
B. 资产转换
C. 资产销售
D. 抵押物的清偿
E. 重新筹资
【多选题】
下列财产中,不能用于抵押的财产包括( )。___
A. 土地所有权
B. 所有权不明的财产
C. 被扣押的财产
D. 学校的教学楼
【多选题】
有下列情形之一的个人贷款,经贷款人同意可以采取借款人自主支付方式。( )___
A. 借款人无法事先确定具体交易对象且金额不超过三十万元人民币的。
B. 借款人交易对象不具备条件有效使用非现金结算方式的。
C. 贷款资金用于生产经营且金额不超过五十万元人民币的。
D. 法律法规规定的其他情形的。
【多选题】
根据《担保法》的规定,下列财产可以抵押的包括()。___
A. 抵押人依法租赁的房屋和其他地上定着物
B. 抵押人所有的机器、交通运输工具
C. 抵押人长期租用的厂房设施
D. 抵押人依法有权处分的国有的土地使用权、房屋和其他地面定着物
E. 抵押人依法承包并经发包方同意抵押的荒山、荒沟、荒丘、荒滩等荒地的土地使用权
【多选题】
根据《担保法》的规定,下列单位或组织不能担任保证人的有()。___
A. 某大学
B. 某市财政局
C. 某国有企业
D. 某证券公司
E. 某三甲医院
【多选题】
下列属于不良贷款管理的传统手段的有()。___
A. 直接催收
B. 以物抵债
C. 打包处置
D. 批量化处置
E. 呆账核销
【多选题】
根据《商业银行授信工作尽职指引》,客户履约能力风险提示包括的情形有( )。___
A. 成本和费用失控
B. 客户产品或服务的市场需求下降
C. 还款记录不正常
D. 财务报表披露延迟
E. 对于信息的反应迟缓
【多选题】
支付条款包括但不限于以下内容:()。___
A. 贷款资金的支付方式和贷款人受托支付的金额标准
B. 支付方式变更及触发变更条件
C. 贷款资金支付的限制、禁止行为
D. 借款人应及时提供的贷款资金使用记录和资料
【多选题】
农信社应评估贷款()与借款人经营状况还款能力的匹配程度,作为与借款人后续合作的依据。___
A. 品种
B. 额度
C. 期限
D. 利率
【多选题】
出现下列行为或情况之一的,按照省联社有关规定对有关责任人进行责任认定和处罚:()。___
A. 贷款调查、风险评价、贷后管理未尽职的
B. 对借款人违反合同约定的行为应发现而未发现,或虽发现但未及时采取有效措施的
C. 以降低信贷条件或超过借款人实际资金需求发放贷款的
D. 未按规定签订借款合同的
【多选题】
固定资产贷款,用贷款人受托支付方式时,农信社认为有必要准确掌握下列哪种情况()。___
A. 项目实际造价
B. 工程质量
C. 建设进度
D. 贷款金额
【多选题】
个人信用报告中的信息主要有( )。___
A. 公安部身份信息核查结果
B. 个人基本信息
C. 银行信贷交易信息
D. 非银行信用信息
E. 本人声明及异议标注和查询历史信息
【多选题】
银行贷款定价原则有()。___
A. 与同行业利润相同原则
B. 利润最大化原则
C. 扩大市场份额原则
D. 保证贷款安全原则
E. 维护银行形象原则
【多选题】
银行的促销方式主要包括()。___
A. 广告
B. 人员促销
C. 公共宣传
D. 公共关系
E. 销售促进
【多选题】
采取保证担保方式的,以下说法正确的有( )。___
A. 保证人为法人的,要调查保证人是否具备保证人资格
B. 对开发商提供阶段性保证担保的,要调查开发商的经营情况、信用情况等
C. 对保证人为自然人的,应查验贷款保证人提供的资信证明材料是否真实有效
D. 与银行合作情况主要包括是否在银行有房地产开发贷款、以前合作是否顺利等
E. 保证人为法人,则其一定具备保证资格
【多选题】
河南农信系统对单一法人客户统一授信管理,遵循()的原则。___
A. 主体统一
B. 区别对待
C. 动态调整
D. 权限管理