【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
推荐试题
【多选题】
关于ETC黑、白名单的说法正确的是。___
A. 白名单下载有误,将影响车道对外省支付卡的信息读取
B. 黑名单下载有误,将对支付卡使用后的结算有影响
C. 收费员应在上班时检查收费界面黑名单版本信息
D. 出现黑名单信息未更新时,应及时进行下载
【多选题】
由收费系统软件自动计算出来的数据是。___
A. 轴超限量
B. 总重超限量
C. 收费金额
D. 通行费
【多选题】
收费碰到出口恶意冲卡的车辆,下列处理方法正确的是。___
A. 确保自身安全,提高安全防范意识
B. 收费班长及时上报车辆的相关信息
C. 收费班长将处理结果记录在班长日志里
D. 通行费由管理人员事后进行追缴
【多选题】
绿农产品目录中甘薯类主要包括以下哪几种?___
A. 白薯
B. 红薯
C. 山药
D. 芋头
E. 紫薯
【多选题】
目前收费道口发现的ETC违规车辆分两类,一是办理环节,二是使用环节。具体违规分以下那几种情况?___
A. 违规办理ETC
B. ETC车型不符
C. 车牌不符
D. 假冒集装箱使用ETC
【多选题】
关于ETC操作,下列描述正确的是。___
A. ETC专用车道有误闯车队列没有清除时,可能使后续的正常ETC车辆交易成功,但栏杆不抬
B. 司机提供CPU卡前,已刷复合卡,则重判车型,刷CPU卡;复合卡做已写未发卡,上交收费站销卡
C. 刷CPU卡后,发现车型误判:重判车型,再刷CPU卡
D. 如CPU卡故障、失效、入黑名单,则发放复合卡,并提醒驾驶员出口时走MTC车道(交复合卡),必要时,提醒驾驶员去服务点处理
【多选题】
国家高速公路网命名规则中联络线的编号为4位数,由组成。___
A. 主线编号
B. 数字“1”
C. 联络线顺序号
D. 英文字母
【多选题】
目前高速公路主要有哪几种偷逃通行费的行为?___
A. 调换通行卡
B. 扰乱计重数据
C. 伪造盗窃非法使用军警车辆号牌
D. 假冒绿色通道车
E. 冲卡
【多选题】
关于国际标准集装箱车辆,表述不正确的是。___
A. 集装箱车辆车货总重超限的按照超限车辆的收费方式收费
B. 出口收费员对装载二只20英尺或一只40英尺箱体的集装箱车应判七类车
C. 六类车、七类车分别与四类车、五类车的费率相对应
D. 以箱体为依据,未装载集装箱的挂车按普通货车收费
【多选题】
下列关于持CPU卡车辆从MTC车辆车道出口操作流程说法正确的是。___
A. 收费员等待车辆驶近,输入该车辆车型(含客车、货车)
B. 收费员刷CPU卡后,核对入口车牌(CPU 卡内的发行车牌)与出口车牌是否一致
C. 若车牌一致,选择“CPU 卡支付”,再次刷CPU 卡,选择“CPU付款”。支付成功后,确认放行车辆
D. 车牌不符,选择现金付费,付款后,确认放行车辆
【多选题】
公路按其在路网中的地位分为。___
A. 国道
B. 省道
C. 市道
D. 县道
E. 乡道
【多选题】
对绿色通道政策,以下描述正确的有。___
A. 从2010年12月1日起,全国所有收费公路(含收费的独立桥梁、隧道)全部纳入鲜活农产品运输“绿色通道”网络范围
B. 对整车合法装载运输鲜活农产品车辆免收车辆通行费
C. 对《目录》范围内的鲜活农产品与其他产品混装,且混装的其他产品不超过车辆核定载质量或车厢容积20%的车辆,比照整车装载鲜活农产品车辆执行
D. 考虑车辆计重设备可能出现的合理误差,对超限超载幅度不超过5%的鲜活农产品运输车辆,比照合法装载车辆执行
E. 运输的货物不属于农产品(含农产品装载比例低于10%的)属于绿农车严重恶意违规情况之一
【多选题】
以下哪些车道需要开启节假日免费模式。___
A. ETC入口专用车道
B. ETC出口专用车道
C. MTC入口车道
D. MTC出口车道
【多选题】
非ETC车辆或已列入黑名单车辆进入ETC车道后,收费员应。 ___
A. 阻止后面的车辆驶入本ETC车道
B. 要求误闯车倒车退出ETC专用车道,引导至MTC车道进行处理
C. 提醒驾驶员去服务点处理
D. ETC车道程序中,清车辆队列
【多选题】
假冒集装箱车持CPU卡在MTC车道出口时,操作正确的是。___
A. 核实相关证单,确定是假冒集装箱车的,按货车计重收费
B. 要求司机改为现金等其它方式支付通行费
C. 收缴CPU卡
D. 报ETC服务处,将此车辆列入黑名单
【多选题】
下列哪些规定不属于超限车辆。___
A. 集装箱车货总重45吨
B. 车货总高度从地面算起4米以上
C. 双联轴每侧双轮胎载质量14吨
D. 车货总宽度2.6米
【多选题】
若通行卡损坏(有明显痕迹),以下操作正确的是。 ___
A. 若卡中信息正常读出,则按通行卡入口站点打票收费,并收取通行卡工本费
B. 若卡中信息不能正常读出,则进行系统查询,信息相符,按正常车辆处理,并收取通行卡工本费
C. 若卡中信息不能正常读出,则进行系统查询,信息相符,按正常车辆处理,不收取通行卡工本费
D. 若确认无理由,按车辆可能行驶最远里程收费,并收取通行卡工本费
【多选题】
遇恶劣天气封道时,下列正确的是。___
A. 在广场放置告示牌
B. 允许收费员锁门后离开收费亭
C. 收费员应提前做好开通准备
D. 班长应加强广场巡逻
【多选题】
人民币真伪的识别方法有那些?___
A. 看
B. 摸
C. 听
D. 闻
E. 测
【多选题】
为确保高速公路行车安全而设置的交通标志设施有。___
A. 警告标志
B. 禁令标志
C. 指示标志
D. 指路标志
E. 公路情报板
【多选题】
假币的主要识别方法有。___
A. 纸张识别
B. 水印识别
C. 凹印技术识别
D. 荧光识别
E. 安全线识别
【多选题】
下列哪些情况不需要回收公务卡。___
A. 公务卡超出使用范围
B. 公务卡不可读且无效
C. 公务卡超过有效期
D. 卡内车牌与实际不符
【多选题】
出口车道收费员刷CPU卡操作步骤有。___
A. 输入客车车型
B. 输入车牌
C. 读卡
D. 收费员应核对入口车牌(CPU卡内的发行车牌)与出口车牌一致才允许按CPU卡支付
E. 收取通行费,系统显示付费方式选择的提示信息,操作员可按↑、↓键或数字键“7”选择CPU 卡付费
F. 放行车辆
【多选题】
联网路段对装有通风和监控设施且长度1000-2500米,2500-4000米,10000米以上的遂道,叠加通行费每次分别为几元?___
A. 1元
B. 2元
C. 5元
D. 10元
E. 15元
【多选题】
票据&rdquo;键可用作以下哪些处理功能? ___
A. 更改发票号码
B. 发票重新打印
C. 预销票
D. 更改免费票号码
【多选题】
下列车驾号第一个数字的含义表述正确的是。___
A. 1代表载货汽车
B. 2代表越野汽车
C. 3代表牵引车
D. 4代表轿车
E. 5代表厢式汽车
F. 6代表自卸汽车
【多选题】
公路法所称的公路包括。___
A. 公路桥梁
B. 公路隧道
C. 公路渡口
D. 高速公路
E. 一级公路
F. 县乡道路
【多选题】
下列哪些属于入口车道票据键功能? ___
A. 更改缴费凭证号码
B. 更改免费票号码
C. 重新打印发票
D. 预销票处理
【多选题】
变造币是将真币用各种手段升值的人民币,它是一种破坏人民币的非法行为,其主要形式有。 ___
A. 剪贴
B. 挖补
C. 揭层
D. 涂改
【多选题】
灭火器压力显示器指针在区域时,不需要重新检修。___
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黑色
【多选题】
ETC电子标签可否自行拆卸修理,标签不慎脱落如何处理?___
A. 电子标签内有防拆卸功能,如果自行拆卸将导致信息丢失,无法正常使用
B. 电子标签出现故障后,需要到不停车收费服务处进行维修
C. 如果电子标签不慎脱落,需由服务处工作人员帮您重新安装才能正常使用
D. 如果电子标签不慎脱落,可以根据说明书自己安装
【多选题】
机动车在高速公路应当按车道指示的标志标明的允许通行的行驶。___
A. 车型
B. 最高行驶车速
C. 最低行驶车速
D. 方向
【多选题】
下列哪几条国家级高速公路在浙江省境内。___
A. G3
B. G15
C. G50
D. G2
E. G42
F. G56
【多选题】
车辆如在MTC车道出口,驾驶员在出示通行卡的情况下,后又出示CPU卡,收费员该如何进行操作? ___
A. 收费员先读复合通行卡
B. 选择CPU卡的付费方式
C. 读CPU卡核对车牌后收费放行
D. 按现金收费方式收费放行
【多选题】
以下哪几种绿农产品,可以享受免费绿农政策? ___
A. 海参
B. 鹌鹑
C. 核桃
D. 银杏
E. 杏子
【多选题】
关于办理偷逃高速公路通行费的若干司法意见中哪几种情况偷逃通行费数额较大的,可以处诈骗罪处罚。___
A. 采用调换车辆通行卡等方法减少实际通行计费里程
B. 使用伪造、变造的车辆通行卡支付
C. 使用伪造、变造、盗窃的其他车辆交费优惠证明
D. 假冒绿色通道免费车辆
E. 采用影响计重的方式,隐瞒车辆实际载重
F. 使用伪造、盗窃、买卖或者他人非法提供的武装部队车辆号牌
【多选题】
由于各种原因漏标(或误标)造成的卡内路径信息不准,采用如下规则。___
A. 系统自动容错后还能唯一确定路径的,按实际路径收费
B. 识别为多条路径的,系统提示多条路径,由班长旁证人工选择后再收费
C. 无法识别的,按最远路径收费
D. 无法识别的,按最短路径收费
【多选题】
有下列情形之一的,劳动合同终止。___
A. 劳动合同期满的
B. 劳动者开始依法享受基本养老保险待遇的
C. 劳动者死亡,或者被人民法院宣告死亡或者宣告失踪的
D. 用人单位被依法宣告破产的
E. 用人单位被吊销营业执照、责令关闭、撤销或者用人单位决定提前解散的
F. 法律、行政法规规定的其他情形
【多选题】
下列哪些情况,可订立无固定期限劳动合同。 ___
A. 老王在单位连续工作15年
B. 老赵在单位连续工作13年且距法定退休年龄还有11年的,今年单位第一次实行劳动合 同制度
C. 连续订立二次固定期限劳动合同小王患病后,在规定的医疗期满后不能从事原工作,无法继续从事单位安排的其他工作
D. 连续订立二次固定期限劳动合同,小张经年度考核不合格,经过培训或者调整工作岗位, 仍不能胜任工作的
E. 老陈在某国有大型企业已经11年,还有3年就要退休,今年企业进行改制重新订立劳动 合同
【多选题】
收费公路的权益包括。___
A. 收费权
B. 广告经营权
C. 服务设施经营权
D. 转让权