【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
推荐试题
【单选题】
下列不属于成本报表的是___。
A. 产品生产成表
B. 主要产品单位成本表
C. 现金流量表
D. 制造费用明细表
【单选题】
辅助生产车间耗用的机物料,在辅助生产车间设置制造费用账户的前提条件下,应借记的账户是___。
A. 制造费用
B. 管理费用
C. 基本生产成本
D. 辅助生产成本
【单选题】
下列不属于完工产品与在产品费用的分配方法是___。
A. 月末在产品按定额成本计算法
B. 直接分配法
C. 定额比例分配法
D. 约当产量法
【单选题】
单设废品损失成本项目时,企业发生的废品损失最终应记入下列账户的借方___。
A. 基本生产成本
B. 废品损失
C. 制造费用
D. 管理费用
【单选题】
下列方法中,属于辅助生产费用分配方法的是___。
A. 定额成本法
B. 计划成本分配法
C. 生产工时比例分配法
D. 机器工时比例分配法
【单选题】
甲产品由两道工序组成,采用在产品按定额成本计价法分配计算完工产品和月末在产品费用。各工序的工时定额为:第一工序32小时,第二工序12小时。第二工序在产品的累计工时定额为___。
A. 16小时
B. 38小时
C. 44小时
D. 22小时
【单选题】
完工产品材料定额成本应该等于___乘以单位产品材料费用定额。
A. 本月投入产品数量
B. 月初在产品数量
C. 本月完工产品数量
D. 月末在产品数量
【单选题】
品种法适用的生产组织是___。
A. 大量成批生产
B. 大量大批生产
C. 大量小批生产
D. 单件小批生产
【单选题】
成本还原的对象是___。
A. 产成品成本
B. 各步骤所耗上一步骤半成品的综合成本
C. 最后步骤的产成品成本
D. 各步骤半成品成本
【单选题】
采用平行结转分步法,在完工产品与在产品之间分配费用,是指在___之间的费用分配。
A. 产成品与月末在产品
B. 完工半成品与月末加工中的在产品
C. 产成品与广义的在产品
D. 前面步骤的完工半成品与加工中的在产品及最后步骤的产成品与加工中的在产品
【单选题】
直接用于产品生产的燃料,应直接计入或分配计入的科目是___。
A. “制造费用”
B. “管理费用”
C. “财务费用”
D. “基本生产成本”
【单选题】
辅助生产各种分配方法中,能分清内部经济责任,有利于实行厂内经济核算的是___
A. 直接分配法
B. 交互分配法
C. 顺序分配法
D. 计划成本分配法
【单选题】
完工产品与在产品之间分配费用,采用在产品按所耗原材料费用计价法,适用于___的产品。
A. 各月末在产品数量较大
B. 各月末在产品数量变化较大
C. 原材料费用在产品成本中比重较大
D. 以上三个条件同时具备
【单选题】
辅助生产费用交互分配后的实际费用,再在___。
A. 辅助生产以外的各受益单位之间分配
B. 各受益单位之间分配
C. 各辅助生产车间之间分配
D. 各受益的基本生产车间进行分配
【单选题】
完工产品与在产品之间分配费用,采用约当产量比例法适用于下列产品___。
A. 各月末在产品数量较大
B. 各月末在产品数量虽大,但各月之间变化不大
C. 各月成本水平相差不大
D. 各月末在产品数量变化较大
【单选题】
逐步结转分步法中在产品的含义是___。
A. 自制半成品
B. 狭义在产品
C. 广义在产品
D. 半成品
【单选题】
平行结转分步法中在产品的含义是___。
A. 自制半成品
B. 狭义在产品
C. 广义在产品
D. 半成品
【单选题】
企业生产车间因生产产品而发生的各项间接费用属于___成本项目。
A. 燃料动力
B. 制造费用
C. 直接人工
D. 直接材料
【单选题】
将辅助车间费用按产品或劳务的计划单位成本和实际耗用数量是进行分配,这种方法___。
A. 计划成本分配法
B. 直接分配法
C. 顺序分配法
D. 代数分配法
【单选题】
运用代数中多元一次连立方程组的原理分配辅助生产费用的方法是___。
A. 计划成本分配法
B. 直接分配法
C. 顺序分配法
D. 代数分配法
【单选题】
在分配材料费用时,按照各种材料的定额费用比例来分配材料实际费用的方法是___。
A. 材料的定额费用比例法
B. 材料的定额消耗量比例法
C. 直接成本比例法
D. 定额成本比例法
【单选题】
在分配材料费用时,按照各种材料的定额消耗量比例来分配材料实际费用的方法是___。
A. 材料的定额费用比例法
B. 材料的定额消耗量比例法
C. 直接成本比例法
D. 定额成本比例法
【单选题】
简化分批法与分批法的主要区别是___。
A. 不分批计算完工产品成本
B. 不分批计算在产品成本
C. 分批核算材料费用
D. 不分批核算间接费用
【单选题】
简化分批法下累计间接费用分配率是___。
A. 只是在各种产品之间分配间接费用的依据
B. 只是在各批产品之间分配间接费用的依据
C. 既是在各批产品之间,也是在完工产品与在产品之间分配间接费用的依据
D. 只是在完工产品与在产品之间分配间接费用的依据
【单选题】
分批法适用于___。
A. 小批生产
B. 大批生产
C. 大量生产
D. 多步骤生产
【单选题】
采用简化分批法,在完工之前,按生产批别开设的基本生产明细账登记的内容是___
A. 不登记任何费用
B. 只登记直接材料和生产工时
C. 只登记原材料费用
D. 登记间接费用,不登记直接费用
【单选题】
产品成本计算分批法,应以___。
A. 每种产品设置成本计算单
B. 每批产品设置成本计算单
C. 产品类别设置成本计算单
D. 产品生产步骤设置成本计算单
【单选题】
简化分批法是___。
A. 分批计算在产品成本的分批法
B. 不分批计算在产品成本的分批法
C. 不计算在产品成本的分批法
D. 不分批计算完工产品成本的分批法
【单选题】
在各种产品成本计算方法中,必须设置基本生产成本二级帐的是___。
A. 分类法
B. 定额法
C. 简化分批法
D. 平行结转分步法
【单选题】
采用简化分批法,产品完工时各批别产品成本明细账___。
A. 只登记各种材料费
B. 登记间接计入费用,不登记直接计入费用
C. 登记直接计入费用和生产工时,不登记间接计入费用
D. 登记生产工时和发生的所有费用
【单选题】
下列情况中,不适宜采用简化分批法的是___。
A. 产品批数较多
B. 月末未完工产品批数较多
C. 各月间接计入费用水平相差不多
D. 各月间接计入费用水平相差教多
【单选题】
采用简化分批法,各批别产品.批内完工产品与在产品成本之间分配间接计入费用都是利用___。
A. 累计间接费用分配率
B. 累计生产工时
C. 累计原材料费用分配率
D. 间接计入费用分配率
【单选题】
工业企业产品制造成本是指___。
A. 生产费用.销售费用.管理费用.财务费用之和。
B. 生产一定种类.一定数量的产品耗费的各种生产费用之和。
C. 生产费用和管理费用之和。
D. 生产费用和管理费用及财务费用之和。
【单选题】
计入产品成本的费用是___。
A. 生产费用
B. 销售费用
C. 财务费用
D. 管理费用
【单选题】
下列不属于辅助生产费用的分配方法是___。
A. 交互分配法
B. 直接分配法
C. 代数分配法
D. 约当产量法
【单选题】
下列各项中,属于工业企业费用要素的是___。
A. 直接材料
B. 制造费用
C. 废品损失
D. 外购燃料
【单选题】
下列各项中,属于产品生产成本项目的是___。
A. 外购材料
B. 直接人工
C. 折旧费用
D. 利息费用
【单选题】
企业为生产产品而耗用的原材料费用是___。
A. 直接生产费用
B. 间接生产费用
C. 直接计入费用
D. 间接计入费用
【单选题】
下列各项中,属于间接生产费用的是___。
A. 生产工人工资
B. 机器设备耗用电费
C. 产品耗用材料费用
D. 车间厂房折旧费用
【单选题】
属于产品成本计算辅助方法是___。
A. 品种法
B. 逐步结转分步法
C. 分批法
D. 定额法