【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
推荐试题
【单选题】
火是万物本原的观点是属于___
A. 唯心主义的观点
B. 机械唯物主义的观点
C. 自发的或朴素的唯物主义的观点
D. 主观唯心主义的观点
【单选题】
《国语·郑语》写道:“先主以土与金木水火杂,以成百物”;朱熹提出:“未有天地之先,毕竟是先有理”。这是___
A. 主观唯心主义和客观唯心主义两种不同观点
B. 古代朴素唯物主义和主观唯心主义两种不同观点
C. 古代唯物主义之中两种不同派别的观点
D. 古代朴素唯物主义与客观唯心主义两种不同观点
【单选题】
提出真正科学的唯物主义物质观的是___
A. 古代朴素的唯物主义
B. 辩证唯物主义
C. 德国古典哲学中费尔巴哈的唯物主义
D. 近代形而上学唯物主义
【单选题】
唯心主义的两种基本形式是___
A. 古典唯心主义和现代唯心主义
B. 形而上学唯心主义和辩证法的唯心主义
C. 教条主义和经验主义
D. 主观唯心主义和客观唯心主义
【单选题】
主观唯心主义和客观唯心主义的区别是___
A. 前者强调主观能动性,后者强调客观规律性
B. 前者认为人的主观精神决定世界,后者认为世界是某种客观精神创造的
C. 前者认为人是第一性的,后者认为自然界是第一性的
D. 前者是完全错误的,后者有一定的合理性
【单选题】
划分唯物主义和唯心主义的唯一标准,是如何回答___
A. 世界的运动和发展问题
B. 世界的统一性问题
C. 思维和存在何者为第一性的问题
D. 世界的可知性问题
【单选题】
主观唯心主义者主张___
A. 认识来源于绝对观念
B. 人在神的启示下认识世界
C. 世界是可以认识的
D. 世界万物是"感觉的复合
【单选题】
“人为自然界立法”是___
A. 不可知论观点
B. 二元论观点
C. 主观唯心主义观点
D. 客观唯心主义观点
【单选题】
下列观点属于客观唯心主义的是___
A. “生死有命,富贵在天”
B. “万物皆备于我”
C. “存在就是被感知”
D. “心外无物”
【单选题】
主张意志自由是绝对的,认为意志支配一切的观点是___
A. 宿命论
B. 唯意志论
C. 唯物论
D. 历史唯物主义、
【单选题】
“理在事先”这种认识论的观点是___
A. 不可知论
B. 可知论;
C. 客观唯心主义
D. 主观唯心主义
【单选题】
现代西方哲学,不论是人文主义,还是科学主义,其实质都是___
A. 唯物主义
B. 唯心主义
C. 辩证法
D. 形而上学
【单选题】
物质的唯一特性是___
A. 运动的绝对性
B. 客观实在性
C. 可知性
D. 矛盾性
【单选题】
世界的统一性在于  ___
A. 它的矛盾性 
B. 它的可知性  
C. 它的物质性 
D. 它的存在性  
【单选题】
辩证唯物主义哲学的基石是 ___
A. 物质范畴
B. 存在范畴
C. 意识范畴
D. 实践范畴
【单选题】
把宇宙中的各种物质运动归结为机械、物理、化学、生物和社会五种基本运动形式的是___
A. 马克思
B. 恩格斯
C. 黑格尔
D. 达尔文
【单选题】
使人们对微观宇宙的认识达到前所未有水平的是___
A. 夸克理论
B. 达尔文进化论
C. 相对论
D. 细胞学说
【单选题】
从动物心理发展为人类意识,起决定作用的是___
A. 语言的产生
B. 人脑的形成
C. 文明的发展
D. 生产劳动
【单选题】
人类最终从动物界分化出来的根本标志是___
A. 直立行走
B. 手脚分工
C. 抽象思维
D. 制造使用劳动工具
【单选题】
社会运动的物质基础是___
A. 上层建筑
B. 阶级和国家
C. 物质资料生产方式
D. 意识形态
【单选题】
辩证唯物主义认为运动是___
A. 标志宇宙间一切事物存在的哲学范畴
B. 标志宇宙间一切事物、现象和过程的变化的哲学范畴
C. 标志宇宙间一切事物、现象的飞跃和质变的哲学范畴
D. 标志宇宙间一切机械运动和位置移动的哲学范畴
【单选题】
设想存在没有运动的物质,这是___
A. 主观唯心主义观点
B. 客观唯心主义观点
C. 形而上学唯物主义观点
D. 不可知论观点
【单选题】
动中有静,静中有动,说明___
A. 物质是运动的物质
B. 运动是物质的运动
C. 运动与静止是辨证统一的
D. 唯物主义和辩证法的统一
【单选题】
只承认绝对运动,否认相对静止的观点是___
A. 主观唯心主义  
B. 相对主义和诡辩论  
C. 客观唯心主义  
D. 形而上学 
【单选题】
“人不能两次踏进同一条河流”和“人不能一次踏进同一条河流”两种观点___
A. 是相同的,只是强调的方面不同
B. 前者是辩证法;后者是诡辩论
C. 前者是形而上学,后者是辩证法
D. 两者都是辩证法,后者是对前者的发展
【单选题】
设想没有运动的物质是一种___
A. 形而上学观点
B. 唯心主义观点
C. 庸俗进化论观点
D. 相对主义观点
【单选题】
时间和空间是___
A. 物质的两种属性
B. 运动着的物质的存在形式
C. 整理认识材料的工具
D. 独立存在的精神实体
【单选题】
爱因斯坦相对论证明了___
A. 时空具有相对性,它随人的意志为转移
B. 时空与物质运动不可分
C. 时空既是有限的,又是无限的
D. 时空是可变的,是不可认识的
【单选题】
人工智能出现和发展的哲学意义在于___
A. 否定了意识对物质的能动作用
B. 证明了意识对物质的依赖性
C. 否定了电脑与人脑的本质区别
D. 证明了电脑在整体上超过人脑
【单选题】
物质运动形式之间的相互转化是一种___
A. 特殊现象
B. 偶然现象
C. 暂时现象
D. 普遍现象
【单选题】
规律是___
A. 事物和现象之间的内在的、本质的必然的联系
B. 事物和现象之间的外在的、偶然的间接的联系
C. 事物和现象之间的直接的、表面的可能性联系
D. 事物和现象之间的人为的、形式的非本质联系
【单选题】
物质与意识的辨证关系是___
A. 物质决定意识,意识创造物质
B. 意识决定物质,物质对意识有反作用
C. 物质决定意识,意识对物质有反作用
D. 物质决定意识,意识决定人脑
【单选题】
认为物质产生意识就像肝脏分泌胆汁,这是___
A. 不可知论观点
B. 形而上学唯物主义观点
C. 庸俗唯物主义观点
D. 辩证唯物主义观点
E. 二元论观点
【单选题】
辩正唯物主义认为意识的本质是指___
A. 意识是自然界长期发展的产物
B. 意识是社会的产物
C. 意识是人脑对客观世界的反映
D. 意识是人脑分泌的特殊物质
【单选题】
“假定一切物质都具有在本质上跟感觉相近的特性”,这是___
A. 主观唯心主义观点
B. 形而上学唯物主义观点
C. 辩证唯物主义观点
D. 相对主义诡辩论观点
【单选题】
意识是物质世界的主观映象,因而就意识本身而言它具有___
A. 主观性
B. 能动性
C. 随意性
D. 物质性
【单选题】
“观念的东西不外是移入人脑并在人脑中改造过的物质的东西而已”,这是___
A. 形而上学唯物主义观点
B. 观唯心主义观点
C. 辩证唯物主义观点
D. 唯心主义辩证法观点
【单选题】
人类意识的能动性是指意识能够 ___
A. 能动的反映和改造世界
B. 能动的创造规律
C. 能动的改造规律
D. 能动的创造物质
【单选题】
意识的能动性表现在,意识能够___
A. 创造客观规律
B. 改造历史规律
C. 反映客观世界
D. 通过实践改造客观世界
【单选题】
抹煞或低估意识的能动作用是___
A. 形而上学唯物主义
B. 朴素唯物主义
C. 主观唯心主义
D. 客观唯心主义