ENESTnd的主要研究终点是（）。_答案

【多选题】

ENESTnd的主要研究终点是（）。

A. 12个月时获得的MMR

B. 6个月时获得的MMR

C. 12个月时获得的CCyR

D. 12个月时获得的CCyR

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相关试题

【多选题】

ENESTnd研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？

A. 32%、15%

B. 40%、23%

C. 42%、24%

D. 54%、31%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？

A. 40%和23%

B. 54%和31%

C. 60%和31%

D. 55%和27%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少？

A. 7%和29%

B. 7%和30%

C. 9%和30%

D. 9%和33%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（）。

A. 0

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（）。

A. 1

B. 2

C. 0

D. 4

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？

A. 6个月Bcr-Abl≦1%

B. 6个月Bcr-Abl＞1%

C. 3个月Bcr-Abl≦10%

D. 3个月Bcr-Abl＞10%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。

A. 达希纳持续优于伊马替尼

B. 伊马替尼优于达希纳

C. 结果无差别

D. 以上均不正确

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。

A. 0.8

B. 0.85

C. 0.9

D. 0.99

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）

A. 49%

B. 52%

C. 56%

D. 58%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。

A. 0.9

B. 0.85

C. 0.99

D. 0.8

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。

A. 低于

B. 高于

C. 等于

D. 以上均不正确

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【多选题】

ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。

A. 5，5

B. 6，7

C. 2，12

D. 8，9

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【多选题】

ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？

A. 55%、27%

B. 62%、40%

C. 76%、56%

D. 77%、60%

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.7

B. 0.85

C. 0.9

D. 0.96

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。

A. 0.56

B. 0.81

C. 56%和81%

D. 81%和56%

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）

A. 0.43

B. 0.3

C. 0.23

D. 0.17

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【多选题】

ICH是指（）

A. 欧洲药品管理局

B. 国际协调会议

C. 美国国家综合癌症网络

D. 美国血液病学会

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【多选题】

Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）

A. 13.44年

B. 1.8年

C. 9.57年

D. 5年

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【多选题】

α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。

A. 遗传学毒性杂质

B. 活性成分

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。

A. 就是

B. 不等于

C. 优于

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。

A. 高能态

B. 低能态

C. 稳定态

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。

A. 药片崩裂

B. 药液变色

C. 药液变浑浊

D. 以上所有选项

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【多选题】

α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成

A. 甲磺酸甲酯

B. 甲磺酸乙酯

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）

A. 溶解度和生物利用度

B. 吸水性和晶体硬度、密度

C. 多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上多有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【判断题】

由于现金折扣在销售发生时即已发生，企业只需按扣除现金折扣后的净额确认销售收入和应收账款。

A. 对

B. 错

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【判断题】

记入总分类账户的金额与记入其所属的几个明细分类账户的金额之和应该相等。

A. 对

B. 错

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【判断题】

会计凭证，是记录经济业务、明确经济责任的书面证明，是登记账簿的依据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

原始凭证在任何情况下都应附在记账凭证的后面。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在汇总记账凭证账务处理程序下，若某一贷方科目的转账凭证数量不多，可以根据转账凭证登记总分类账。

A. 对

B. 错

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【判断题】

会计是以商品为主要计量单位，反映和监督一个单位经济活动的一种经济管理工作

A. 对

B. 错

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【判断题】

会计按其报告的对象不同，可以分为管理会计和财务会计

A. 对

B. 错

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【判断题】

以货币为主要计量单位，通过确认、计量、记录、计算报告等环节，对特定主体的经济活动进行记账、算账、报账，为有关方面提供会计信息的功能是会计监督职能

A. 对

B. 错

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【判断题】

资产=负债+所有者权益是最基本的会计等式，即第一会计等式

A. 对

B. 错

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【判断题】

流动资产是指可以在一年或超过一年的一个营业周期内变现或耗用的资产，包括现金和各种存款、短期投资、应收及预付款项、存货等

A. 对

B. 错

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【判断题】

取得银行存款并存入银行，会引起资产和负债同时增加。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业收回以前的销货款存入银行，这笔业务的发生意味着资产总额增加。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在实际工作中，是通过编制记账凭证来确定会计分录的。

A. 对

B. 错

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【判断题】

标明某项经济业务应借应贷账户名称及其金额的一种记录，称为会计分录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

复式记账法是指所发生的每项经济业务事项，都是以会计凭证为依据，一方面记入有关总分类账户，另一方面记入总账所属明细分类账户的方法。

A. 对

B. 错

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【判断题】

记账凭证是记录经济发生或完成情况的书面证明，也是登记账簿的凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

审核原始凭证记录的经济业务是否符合企业生产经营活动的需要、是否符合有关计划和预算，属于合理性审核。

A. 对

B. 错

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【判断题】

收款凭证的左上角的会计科目为贷方科目。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经登记入账的记账凭证，在当年内发现科目、金额有误，可以用红字填写一张与原内容相同的记账凭证，在摘要栏注明冲销某月某日某号凭证字样，再用蓝字做一张正确登记入账。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在一定时期内连续记录若干项同类经济业务的会计凭证是汇总凭证。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在每项经济业务发生和完成时取得或自行填制的会计凭证是原始凭证。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业出售产品一批，售价5000元，收到一张转账支票送存银行。这笔业务应编制的记账凭证为收款凭证。

A. 对

B. 错

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【判断题】

税务部门统一印制的增值税专用发票属于专用原始凭证。

A. 对

B. 错

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【判断题】

能提供某一类经济业务增减变化总括会计信息的账簿是总分类账。

A. 对

B. 错

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【判断题】

按经济业务发生的时间先后顺序，逐日逐笔进行登记的账簿是明细分类账。

A. 对

B. 错

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【判断题】

科目汇总表账务处理程序是在记账凭证账务处理程序基础上发展而来的。

A. 对

B. 错

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【判断题】

汇总转账凭证是指按每一个贷方科目分别设置，用来汇总一定时期内转账业务的一种记账凭证。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对贵重物资一般要经常进行局部清查，至少应每月清查盘点一次。

A. 对

B. 错

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【判断题】

库存现金的清查是通过实地盘点法进行的。

A. 对

B. 错

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【判断题】

将分散的零星的日常会计资料归纳整理为更集中、更系统、更概括的会计资料，以总括反映企业财务状况和经营成果的核算方法是登记会计账簿。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在各种实物的清查过程中，实物保管人员必须在场，参加盘点，但不宜单独承揽财产清查工作。

A. 对

B. 错

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【判断题】

原始凭证和记账凭证的保管期限为25年。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应付职工的薪酬的提取、结算、使用等情况，应当通过“应付职工薪酬”账户核算。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业发生的与日常经营活动无直接关系的各项利得如盘盈利得、捐赠利得等应作为“其他业务收入”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

固定资产增加的当月即应计提折旧，固定资产减少的当月可不再计提折旧。

A. 对

B. 错

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【判断题】

会计科目是对会计对象的基本分类

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了适应企业管理精细化的要求，每一个总账科目下都应设置明细科目

A. 对

B. 错

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【判断题】

账户是根据会计要素设置的，具有一定的格式和结构

A. 对

B. 错

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【判断题】

经本单位会计机构负责人批准并办理手续后可以对外提供会计档案的查阅或复制

A. 对

B. 错

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【判断题】

5会计信息系统的建立、资产按历史成本计价、收益的确认、折旧的计提、按权责发生制建立的会计程序和会计方法的选择等都是以持续经营假设为基础的。

A. 对

B. 错

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