α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。_答案

【多选题】

α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。

A. 遗传学毒性杂质

B. 活性成分

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。

A. 就是

B. 不等于

C. 优于

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。

A. 高能态

B. 低能态

C. 稳定态

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。

A. 药片崩裂

B. 药液变色

C. 药液变浑浊

D. 以上所有选项

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【多选题】

α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成

A. 甲磺酸甲酯

B. 甲磺酸乙酯

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）

A. 溶解度和生物利用度

B. 吸水性和晶体硬度、密度

C. 多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上多有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 存储过程中的老化降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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【多选题】

根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（）。

A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本

B. ≥3log

C. ≥2log

D. ≥1log

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（）？

A. CHR

B. PCyR

C. CCyR

D. MMR

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【多选题】

关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？

A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验

B. 两个试验的研究终点基本相同

C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大

D. ENESTnd中入组更多中高危患者

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【多选题】

关于药物应选择的晶型描述正确的是:

A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小

B. 热力学稳定性最佳

C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物

A. 2A

B. 2B

C. 2A和2B

D. 1类

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。

A. 血液学反应监测

B. 细胞遗传学反应监测

C. 分子学反应监测

D. 以上所有选项

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【多选题】

接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？

A. CYP2D6途径

B. CYP3A4途径

C. CYP2E1途径

D. CYP1A2途径

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【多选题】

目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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推荐试题

【单选题】

劳动合同可以约定试用期，试用期最长不得超过_______。[921000000]___

A. 5个月

B. 6个月

C. 8个月

D. 12个月

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【单选题】

用人单位在_______时不得解除劳动合同。[923000000]___

A. 女职工孕期、产期、哺乳期内的

B. 本人强烈要求不愿解除合同的

C. 单位领导提出的

D. 劳动者不能胜任工作的

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【单选题】

一般情况下，劳动者解除劳动合同，应当提前_______以书面形式通知用人单位。[912000000]___

A. 10日

B. 15日

C. 30日

D. 45日

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【单选题】

用人单位由于生产经营需要，经与工会和劳动者协商后可以延长工作时间，一般每月不得超过_______。[933000000]___

A. 20h

B. 33h

C. 36h

D. 40h

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【单选题】

法定休假日安排劳动者工作的，支付不低于工资_______的工资报酬。[911000000]___

A. 100%

B. 150%

C. 300%

D. 400%

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【单选题】

安排劳动者延长工作时间的，支付不低于工资_______的工资报酬。[923000000]___

A. 100%

B. 150%

C. 200%

D. 250%

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【单选题】

休息日安排劳动者工作又不能安排补休的，支付不低于工资_______的工资报酬。[931000000]___

A. 150%

B. 200%

C. 250%

D. 300%

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【单选题】

未成年工是指年满_______未满十八周岁的劳动者。[922000000]___

A. 15周岁

B. 16周岁

C. 17周岁

D. 18周岁

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【单选题】

劳动者在_______情形下，不能依法享受社会保险待遇。[922000000]___

A. 退休

B. 患病、负伤

C. 因工伤残或者患职业病

D. 死亡

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【单选题】

用人单位与劳动者发生劳动争议，当事人不可以用_______方式解决。[931000000]___

A. 依法申请调解

B. 仲裁

C. 提起诉讼

D. 暴力解决

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【单选题】

用人单位应当保证劳动者每周至少休息_______。[932000000]___

A. 0.5日

B. 1日

C. 1.5日

D. 2日

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【单选题】

劳动者连续工作_______以上的，享受带薪年休假。[933000000]___

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

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【单选题】

工资应当以_______形式按月支付给劳动者本人。[913000000]___

A. 产品

B. 购物券

C. 欠条

D. 货币

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【单选题】

氧气瓶和乙炔瓶间距不应少于_______。[922000000]___

A. 3m

B. 4m

C. 5m

D. 6m

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【单选题】

电闸箱一定要安装漏电保护器，如有漏电现象能在_______内切断电源。[911000000]___

A. 0.5s

B. 0.05s

C. 0.03s

D. 0.02s

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【单选题】

如发现缺少安全防护措施的施工场所，应及时_______。[931000000]___

A. 向有关部门举报

B. 向施工单位举报

C. 向施工单位提示

D. 以后不再去

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【单选题】

任何电气设备在未验明无电之前，一律认为_______。[921000000]___

A. 有电

B. 无电

C. 可能有电，也可能无电

D. 无所谓

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【单选题】

工作台、机床上使用的局部照明灯，电压不得超过_______。[912000000]___

A. 36V

B. 42V

C. 47V

D. 110V

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【单选题】

在雷雨天不要走近高压电杆、铁塔、避雷针，远离至少_______以外。[921000000]___

A. 10m

B. 15m

C. 20m

D. 30m

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【单选题】

上道进行施工，检修作业及设备检查时，应实行_______作业，按规定穿着防护服(饰)，并应设安全防护员，实行专人防护。[923000000]___

A. 单人

B. 双人

C. 三人

D. 四人

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【单选题】

在停留列车，车辆前部或尾部通过时，应与其保持_______以上距离。[931000000]___

A. 2m

B. 3m

C. 4m

D. 5m

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【单选题】

扛抬笨重物体时，每人负重一般不得超过_______。[912000000]___

A. 40kg

B. 50kg

C. 60kg

D. 70kg

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【单选题】

对带有_______及其以上电压的信号设备进行作业时，一般应切断电源或双人作业。[921000000]___

A. 36V

B. 40V

C. 110V

D. 220V

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【单选题】

对高于_______电压的信号设备进行带电作业时，使用带绝缘的工作，穿绝缘胶鞋。[921000000]___

A. 12V

B. 24V

C. 30V

D. 36v

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【单选题】

检修整流、变流及磁饱和等电源设备时，电压高于_______的设备应关闭电源，并通过人工放电，释放电容器电能后，方可开始工作。[922000000]___

A. 36V

B. 110V

C. 220V

D. 380V

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【单选题】

人身和携带物件(如长杆、导线、工具等)与接触网设备带电部分，必须保持_______以上的距离。[913000000]___

A. 1m

B. 2m

C. 3m

D. 4m

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【单选题】

当发现接触网线断落时，要远离该处_______以外，将该处加以防护，并立即通知有关部门处理。[922000000]___

A. 3m

B. 5m

C. 10m

D. 15m

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【单选题】

停电作业时，应指派专人断电，并在电源开关处悬挂_______。[931000000]___

A. 警示牌

B. 禁动牌

C. 提示

D. 红布条警示

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【单选题】

人身和携带物件与接触网回流线必须保持_______以上距离。[923000000]___

A. 0.5m

B. 1m

C. 1.5m

D. 2m

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【单选题】

在距接触网不足_______的处所作业时，必须要求供电部门配合。[921000000]___

A. 0.5m

B. 1m

C. 1.5m

D. 2m

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【单选题】

在电气化区段高柱信号机上作业时应保持人身和携带物件与接触网带电部分_______以上距离。[911000000]___

A. 1m

B. 2m

C. 2.5m

D. 2.8m

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【单选题】

当进行扼流变压器II次侧的有关开路作业前，应_______。[922000000]___

A. 将扼流变压器I次侧短路

B. 将扼流变压器I次侧开路

C. 做好人身防护

D. 不需特殊防护

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【单选题】

防止联锁失效的重点不包括下列_______。[921000000]___

A. 电源对地电流超标

B. 联锁试验不彻底

C. 不填写联锁试验表

D. 电缆绝缘不良造成混线

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【单选题】

不属于“两失一违”的是_______。[933000000]___

A. 信号设备失修

B. 信号设备联锁失效

C. 违章作业

D. 施工防护失控

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【单选题】

不属于信号安全工作“三害”的是_______。[931000000]___

A. 违章

B. 蛮干

C. 作业准备不足

D. 抢点

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【单选题】

不属于“三预告”内容的是_______。[911000000]___

A. 前方站开车预告

B. 信号开放预告

C. 列车接近预告

D. 列车进入本区段

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【单选题】

“天窗”修作业结束时，应提前_______进行试验。[922000000]___

A. 5min

B. 10min

C. 15min

D. 20min

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【单选题】

160km/h以上提速区段动车组等快速列车到达作业点前_______，本线及临线作业人员必须下道避车。[923000000]___

A. 5min

B. 10min

C. 15min

D. 20min

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【单选题】

160km/h以上提速区段动车组等快速列车到达作业点前必须下道避车时，应距线路钢轨头部_______以外。[931000000]___

A. 2m

B. 3m

C. 3.5m

D. 4m

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【单选题】

在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是_______。[931000000]___

A. 中毒

B. 缺氧

C. 爆炸

D. 起火

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