【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> ()毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过()特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,()为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致(),导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响()等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为()
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【多选题】
中国梦中最核心的内容是___
A. 国家富强
B. 民族振兴
C. 人民幸福
D. 小康生活
【多选题】
实现中国梦的途径是必须___
A. 坚持时代精神
B. 坚持中国道路
C. 弘扬中国精神
D. 凝聚中国力量
【多选题】
党的十六大认为我们已经实现的小康有以下哪些特点___
A. 低水平
B. 不全面
C. 不完整
D. 发展很不平衡
E. 不持续
【多选题】
在全国31个省市自治区中,15个小康实现程度达90%以上,9个达80~90%,7个在80%以下;目前农村还有3000万人的温饱还没有完全解决,相当数量的人口虽然已经解决了温饱,但还未达到小康。这段材料表明:___
A. 我国目前的小康是低水平的、不全面的、发展很不平衡的
B. 巩固和提高目前达到的小康水平,还需要长时期的奋斗
C. 人民生活总体上还没有达到小康水平
D. 全面建设小康社会目标提出的必要性和紧迫性
【多选题】
“三步走”的发展战略是我国社会主义现代化建设的科学的行动纲领,这一发展战略___
A. 坚持了雄心壮志和实事求是的统一
B. 坚持了经济发展和实现社会主义本质要求的统一
C. 坚持了经济与社会的全面协调发展
D. 是对中国国情和时代特征的深刻把握
E. 是对现代化客观规律的正确反映
【多选题】
本世纪头20年,对我国来说,是一个必须紧紧抓住并且可以大有作为的重要战略机遇期,这是因为它是 ___
A. 实现现代化建设第三步战略目标必经的承上启下的发展阶段
B. 完善社会主义市场经济体制的关键阶段
C. 基本实现现代化的重要阶段
D. 扩大对外开放的关键阶段
E. 基本结束社会主义初级阶段的重要阶段
【多选题】
“三步走”发展战略的主要内容包括___
A. 到1990年实现国民生产总值比1980年翻一番
B. 到20世纪末实现国民生产总值比1990年翻一番
C. 到2010年实现国民生产总值比2000年翻一番
D. 到21世纪中叶基本实现现代化
E. 到21世纪末基本实现现代化
【多选题】
党的十六大提出在21世纪头20年全面建设小康社会,这是因为___
A. 我国还只是总体上达到小康水平
B. 现在达到的小康还是低水平的小康
C. 现在达到的小康还是不全面的的小康
D. 现在达到的小康还是发展很不平衡的小康
E. 人民日益增长的物质文化需要同落后的社会生产之间的矛盾仍然是我国社会的主要矛盾
【多选题】
十七大报告对2020年实现全面建成小康社会的奋斗目标提出了新的更高要求,其中包括___
A. 实现人均国内生产总值比2000年翻两番
B. 基本实现工业化
C. 进入创新型国家行列
D. 社会主义新农村建设取得重大进展
E. 城镇人口比重明显增加
【多选题】
社会主义现代化建设过程中改革、发展、稳定的关系是___
A. 发展是目的
B. 改革是前提
C. 发展是手段
D. 改革是动力
E. 稳定是前提
【多选题】
我国把对外开放作为基本国策所依据的邓小平提出的重要观点是___
A. 发展是硬道理
B. 现在的世界是开放的世界
C. 中国的发展离不开世界
D. 科学技术是第一生产力
E. 发展是党执政兴国的第一要务
【多选题】
我国形成的对外开放的格局是___
A. 全方位
B. 多层次
C. 半封闭
D. 宽领域
E. 有限领域
【多选题】
在对外开放与独立自主、自力更生的关系中___
A. 要把独立自主、自力更生作为立足点
B. 对外开放是坚持独立自主、自力更生的基础
C. 独立自主、自力更生是实行对外开放的基础
D. 对外开放是为了增强独立自主、自力更生的能力
E. 独立自主、自力更生就是闭关自守、盲目排外
【多选题】
社会主义的基本矛盾___
A. 是人民日益增长的物质文化需要同落后的社会生产之间的矛盾
B. 是生产关系和生产力之间的矛盾、上层建筑和经济基础之间的矛盾
C. 是对抗性的矛盾
D. 它可以依靠社会主义自身的力量,通过调整和改革得到解决
E. 是非对抗性的矛盾
【多选题】
邓小平对社会主义社会基本矛盾理论的丰富和发展表现在___
A. 阐明了社会主义社会基本矛盾的性质和特点
B. 指出在社会主义条件下,我国存在着两类不同性质的矛盾
C. 提出在社会主义社会依然有解放生产力的问题
D. 强调了解决社会主要矛盾和确立根本任务的一致性
【多选题】
事实雄辩地证明,改革开放是___
A. 决定当代中国命运的关键抉择
B. 发展中国特色社会主义的必由之路
C. 实现中华民族伟大复兴的必由之路
D. 社会主义国家的共同选择
【多选题】
十七大报告两次提到“开放型经济”,强调“开放型经济进入新阶段”,要“提高开放型经济水平”,将中国以往对外开放的境界提到了新的高度。十七大报告用“内外联动、互利共赢、安全高效”这12个字定位的开放型经济体系,正彰显了我国对外开放战略在新形势下的新特点、新趋势。提高开放型经济水平___
A. 总体上实行中性化政策,是一种制度性开放
B. 是实现经济尽快成为GDP第一大国的现实要求
C. 要统筹利用好国内国际两个市场、两种资源,把“引进来”和“走出去”结合起来
D. 不但要紧抓经济全球化带来的良好机遇,同时也要注重防范国际经济风险。
【多选题】
十七大报告指出:“强调认清社会主义初级阶段基本国情,不是要妄自菲薄、自甘落后,也不是要脱离实际、急于求成,而是要坚持把它作为推进改革、谋划发展的根本依据。”这就明确告诉我们___
A. 要看到30年改革开放所取得的成就和中国经济社会发展的深刻变化
B. 要抓住机遇迎接挑战,坚定走中国特色社会主义道路的信心
C. 要牢记社会主义初级阶段基本国情,把初级阶段的国情作为制定路线方针政策的依据
D. 要看到我们前进中存在的各种问题,戒骄戒躁、艰苦奋斗
【多选题】
毛泽东关于社会主义社会基本矛盾的理论主要包括下列内容___
A. 矛盾是普遍存在的
B. 社会主义社会的基本矛盾呈现出既相适应又相矛盾的特点
C. 社会主义社会的基本矛盾依然是生产力和生产关系之间、上层建筑和经济基础之间的矛盾
D. 社会主义社会的基本矛盾不具有对抗性,可以通过社会主义自身的调整和完善得到不断解决
【多选题】
党的十八届三中全会通过了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,对全面深化改革作出了战略部署,总目标是___
A. 完善和发展中国特色社会主义制度
B. 推进国家治理体系和治理能力现代化
C. 破除僵化,大胆改进
D. 以上均正确
【多选题】
实行改革开放是___
A. 社会主义中国的强国之路
B. 决定当代中国命运的历史性决策
C. 新时期中国最鲜明的特征
D. 社会主义中国优越性的表现
【多选题】
邓小平提出的“三个有利于”标准是指___
A. 是否有利于提高人民的生活水平
B. 是否有利于发展社会主义的生产力
C. 是否有利于增强社会主义国家的综合国力
D. 是否有利于国家国际地位的提高
E. 是否有利于社会主义生产关系的改善
【多选题】
要确立社会主义市场经济体制的改革目标,必须搞清楚计划和市场___
A. 是姓“公”还是姓“私”
B. 不是社会主义与资本主义的本质区别
C. 不属于社会基本经济制度
D. 只是资源配置的手段
【多选题】
“计划经济不等于社会主义,资本主义也有计划;市场经济不等于资本主义,社会主义也有市场”。邓小平这一论断的内涵是___
A. 计划和市场都属于社会基本制度的范畴
B. 计划和市场都是资源配置的方式
C. 计划和市场不是社会主义与资本主义的本质区别
D. 计划和市场是不能兼容的
【多选题】
社会主义市场经济体制与资本主义市场经济体制相比有着根本上的区别,是从哪几个方面来说的___
A. 在所有制结构上,以公有制为主体,多种所有制经济成分共同发展
B. 在分配制度上,以按劳分配为主体,多种分配方式并存
C. 在宏观调控上,社会主义国家能够把人民的当前利益、局部利益与整体利益结合起来,更好地发挥计划和市场两种手段的长处
D. 在资源配置上,社会主义国家能优化配置方式和提高配置效率
【多选题】
社会主义市场经济体制与现代资本主义市场经济体制不同,主要表现在社会主义市场经济体制___
A. 存在着计划的指导
B. 与以公有制为主体的所有制结构相结合
C. 与以按劳分配为主体的个人收入分配制度相结合
D. 市场对资源配置起决定性作用
【多选题】
在社会主义市场经济条件下,政府的作用主要是弥补市场的缺陷。政府的职责和作用主要是___
A. 保持宏观经济稳定,加强和优化公共服务
B. 加强市场监管,维护市场秩序,推动可持续发展,促进共同富裕
C. 控制和配置各种生产要素,治理环境污染
D. 弥补市场失灵
【多选题】
在社会主义初级阶段,由于存在着多种所有制经济,各种生产要素都是物质财富和使用价值的源泉,是社会生产不可或缺的要素,当它被排他性地占有时,实行按生产要素分配的原则,才能被充分有效地利用。按生产要素分配主要包括___
A. 按资本要素分配
B. 按劳动力要素分配
C. 按技术要素分配
D. 按管理要素分配
【多选题】
确立我国社会主义初级阶段的基本经济制度是公有制为主体、多种所有制经济共同发展,这是因为___
A. 我国是社会主义国家,必须坚持公有制作为社会主义经济制度的基础
B. 我国处在社会主义初级阶段,需要在公有制为主体的条件下发展多种所有制经济
C. 一切符合“三个有利于”的所有制形式都可以而且应该用来为社会主义服务
D. 非公有制经济是我国社会主义市场经济的重要组成部分
【多选题】
国有经济的主要作用主要体现在控制力上,要根据“有进有退,有所为有所不为”的原则从战略上调整国有经济的布局,对关系国民经济命脉的行业和关键领域国有经济必须占支配地位。关系国民经济命脉的行业和关键领域主要包括___
A. 涉及国家安全的行业和自然垄断的行业
B. 商业和服务业
C. 提供重要公共产品和服务的行业
D. 支柱产业和高新技术产业中的重要骨干企业
【多选题】
“股份制是现代企业的一种资本组织形式,不能笼统地说股份制是公有还是私有”,这一观点表明___
A. 由法人股东而不是个人股东构成的股份制是公有制
B. 公有制与私有制都可以通过股份制这一形式来实现
C. 公有制经济占控股地位就具有明显的公有性
D. 股份制本身不具有公有还是私有的性质
【多选题】
  社会主义初级阶段的非公有制经济是我国社会主义市场经济的重要组成部分。这表明,非公有制经济___
A. 是发展生产力不可缺少的所有制形式
B. 可以与公有制经济长期并存
C. 是社会主义性质的经济
D. 与公有制经济平等竞争
【多选题】
坚持和完善社会主义初级阶段个人收入公配制度,就要规范收入分配秩序,其中包括___
A. 着力提高低收入者收入水平
B. 逐步扩大中等收入者比重
C. 有效调节过高收入
D. 坚决取缔非法收入
【多选题】
我国现阶段的人民民主专政实质上是无产阶级专政,这主要表现在二者的___
A. 性质相同
B. 作用、职能相同
C. 政权组成的阶级结构相同
D. 历史使命相同
【多选题】
在建设中国特色社会主义过程中,必须毫不动摇地坚持、巩固和完善人民代表大会制度。人民代表大会制度是我国的根本政治制度,这是因为___
A. 它直接体现我国人民民主专政的国家性质
B. 它能从根本上保证人民当家作主的权力
C. 它在制定国家其他各种制度中起着决定性的作用
D. 它能使广大人民在国家政治生活中直接行使民主权力
【多选题】
资本主义国家“三权分立”制度在本质上是___
A. 防止国家政权侵犯人民自由的手段
B. 各阶级分掌政权
C. 统治阶级的内部职权分工
D. 资产阶级专政的工具
【多选题】
在我国,全国人民代表大会是国家的___
A. 最高立法机关
B. 最高权力机关
C. 最高司法机关
D. 最高行政机关
【多选题】
在我国政党制度中___
A. 共产党是执政党
B. 共产党处于领导地位
C. 民主党派是执政党
D. 民主党派是参政党
【多选题】
中国人民政治协商会议是中国人民爱国统一战线的组织,是中国共产党领导的多党合作和政治协商的重要机构,也是中国政治生活中发扬社会主义民主的重要形式。中国人民政治协商会议的主要职能是___
A. 政治协商
B. 民主监督
C. 献计献策
D. 参政议政
【多选题】
中国共产党领导的多党合作和政治协商制度是中国特色社会主义的政党制度,也是当代中国的一项基本政治制度。多党合作的主要方式有___
A. 各民主党派成员、无党派民主人士参加人大、政协参与管理国家和参政议政
B. 共产党和各民主党派互派成员到对方担任领导职务
C. 共产党和各民主党派通过多种渠道实行政治协商和民主监督
D. 吸收各民主党派和无党派民主人士中的优秀人才到国家机关担任领导职务