【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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答案
B
解析
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相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
推荐试题
【单选题】
毛凯是明则会计师事务所派往A公司实施存货监盘的外勤人员。在A公司盘点存货之前，毛凯应当___。
A. 观察盘点现场存货的排列情况以及是否附有盘点标示
B. 观察存货盘点计划的执行情况
C. 确定存货数量和状况记录的准确性
D. 跟随被审计单位的盘点人员对存货状况进行检查
【单选题】
检查有关成本的记账凭证是否附有生产通知单、领发料凭证、产量和工时记录、工资费用分配表、材料费用分配表、制造费用分配表，针对的认定是___。
A. 生产成本的发生
B. 生产成本的完整性
C. 生产成本的计价和分摊
D. 存货的存在
【单选题】
某产品2015 年的毛利率与201年相比有所上开，k公司提供了以下解释， 其中y利率变动不相关的是___
A. 该产品的销售价格与2014年相比有所上升
B. 该产品的产量与2014年相比有所增加
C. 该产品的销售收入占当年主营业务收入的比例与2011作比有所上升
D. 该产品使用的主委原材料的价格与2011 1相比有所下降
【单选题】
以下有关期本存货的监盘程序中，与测试存货盘点记录的完整性不相关的是___
A. 在存货盘点过程中关注存货的移动情况
B. 从存货实物中选取项目追查至存货盘点记录
C. 从存货盘点记录中选取项目追查至存货实物
D. 在存货盘点结束前，再次观察盘点现场
【单选题】
在对存货实施监盘程序时，以下有关说法中不正确的是___
A. 对于受托代存的存货，实施向存货所有权人的证等审计程序
B. 存货的监盘目标是检查被审计单位实施盘点的有效性
C. 对于因性质特殊而无法监盘的存货，实施向顾客或供应商函证等审计程序
D. 对于已作质押的存货，向债权人函证与被质押存货相关的内容
【单选题】
如果注册会计师了解到被审计单位会计人员经常发生变动，针对这种情况，以下说法中错误的是___
A. 这可能导致在各个会计期间将费用分配至产品成本的方法出现不一致
B. 可能引发存货交易和余额的重大错报风险
C. 可能导致存货项日的可变现净值难以确定
D. 增加了错误的风险
【单选题】
注册会计师观察被审计单位存货盘点的主要目的是___
A. 查明客户是否漏盘某些重要的存货项目
B. 鉴定存货的质量
C. 了解盘点指示是否得到贯彻执行
D. 获得存货期末是否实际存在及其状况的证据
【单选题】
A注册会计师在设计与存货项目相关的审计程序时，确定了以下审计策略，其中，不正确的是___
A. 对单位价值较高的存货，以实施实质性程序为主
B. 对由少数项目构成的存货，以实施实质性程序为主
C. 对单位价值较高的存货，以实施控制测试为主
D. 实施实质性程序时，抽查存货的范国取决存货的性质本和样本选择方法
【多选题】
会计师事务所在接受审计业务委托前，需要了解被审计单位的情况包括___
A. 公司的财务状况
B. 公司的经营风险
C. 公司是否有财务报表舞弊的记录
D. 公司的应收账款账龄
【多选题】
7下列属于管理层对财务报表责任的有___。
A. 按照适用的财务报告编制基础编制财务报表，并使其实现公允反映
B. 对财务报表是否不存在重大错报获取合理保证
C. 设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报
D. 在执行审计工作的基础上对财务报表发表审计意见
【多选题】
8审计师对财务报表实施审计的目标是对___发表审计意见。
A. 被审计单位是否存在违反法律法规行为
B. 财务报表是否按照适用的会计准则和相关会计制度的规定编制
C. 财务报表是否在所有重大方面公允反映被审计单位的财务状况、经营成果和现金流量
D. 财务报表是否真实反映了管理层的判断和决策
【多选题】
9下列各项审计证据中，属于来自被审计单位内部证据的有___。
A. 被审计单位已对外报送的财务报表
B. 被审计单位提供的银行对账单
C. 被审计单位外聘律师关于未决诉讼的声明书
D. 被审计单位管理层声明书
【多选题】
10下列表述中，不正确的有___。
A. 审计师获取审计证据时，不论是重要的审计项目，还是一般的审计项目，均应考虑成本效益原则
B. 审计证据的适当性是指审计证据的相关性和可靠性，相关性是指证据应与审计范围相关
C. 从外部独立来源获取的审计证据一定比从其他来源获取的审计证据更可靠
D. 审计师在考虑审计证据的相关性时，应当考虑的一个内容就是直接获取的审计证据比间接获取或推论得出的审计证据更可靠
【多选题】
12会计师事务所在评价是否可以接受委托时，应考虑的主要因素包括___。
A. 项目组的时间和资源
B. 项目组的专业胜任能力
C. 项目组的独立性
D. 出具何种意见的审计报告
【多选题】
13注册会计师应当在总体审计策略中清楚地说明下列内容___。
A. 向具体审计领域调配的内容
B. 向具体审计领域分配资源的数量
C. 何时调配资源
D. 如何管理、指导、监督资源的利用
【多选题】
14注册会计师弘晖正在制定惠基公司的总体审计策略，在考虑审计资源的规划和调配时，以下说法中正确的有___。
A. 向高风险领域分派有适当经验的项目组成员，就复杂的问题利用专家工作
B. 增加重要存货存放地实施存货监盘的项目组成员的数量
C. 确定在期中审计阶段还是在关键的截止日期调配资源
D. 确定何时召开项目组预备会和总结会，项目负责人和经理如何进行复核，是否需要实施项目质量控制复核
【多选题】
15在审计风险模型中，以下关于检查风险的说法中，正确的有___。
A. 检查风险取决于审计程序设计的合理性和执行的有效性
B. 通过设计和执行有效的审计程序可以将检查风险降低为零
C. 检查风险与重大错报风险呈反向变动
D. 注册会计师可以通过控制重大错报风险来降低检查风险
【多选题】
17以下注册会计师针对主营业务收入实施的截止测试中，可以查找少计收入的有___
A. 以销售发票为起点，从资产负债表日前后若干天的发票存根查至发运凭证与账簿记录
B. 以账簿记录为起点，从资产负债表日前后若干天的账簿记录查至记账凭证，检查发票存根与发运凭证
C. 以发运凭证为起点，从资产负债表日前后若干天的发运凭证查至发票开具情况与账簿记录
D. 核对相关凭证和账簿记录的金额是否正确
【多选题】
18审计人员对被审计单位销售与收款循环不相容职责的划分情况进行检查时，可实施的审计程序有___。
A. 观察信用部门与应收账款记账部门是否相互独立
B. 询问是否按期编制并向客户寄出对账单
C. 审查有关凭证上内部检查的标记，评价内部检查的有效性
D. 检查坏账准备的计提比例是否合理
【多选题】
22当同时存在下列___情况时，注册会计师可以采用消极的函证方式。
A. 重大错报风险评估为低水平
B. 涉及大量余额较小的账户
C. 预期不存在大量的错误
D. 没有理由相信被询证者不认真对待函证
【多选题】
24被审计单位对下列各项固定资产计提了折旧，审计人员认为正确的有___。
A. 经营性租出固定资产
B. 融资租入固定资产
C. 已经提足折旧继续使用的固定资产
D. 单独计价入账的土地
【多选题】
25注册会计师在对被审计单位的应付账款进行审计时，一般应选择的函证对象有___
A. 较大金额的债权人
B. 所有的债权人
C. 在资产负债表日金额不大、甚至为零的债权人，而且不是企业重要供货人的债权人
D. 在资产负债表日金额不大、甚至为零，但为企业重要供货人的债权人
【多选题】
26选择应付账款的重要项目函证其余额和交易条款，对未回函的再次发函或实施替代的检查程序，主要与应付账款___目标相关。
A. 存在
B. 完整性
C. 权利和义务
D. 计价和分摊
【多选题】
27下列选项中，验证应付账款是真实存在的，可通过___程序测试。
A. 对未列入本期的预付账款进行测试
B. 从应付账款清单追查卖方发票和卖方对账单
C. 函证应付账款重点是大额、异常项目
D. 对未列入本期的负债进行测试
【多选题】
28在审查固定资产业务时发现被审计单位调增了一台设备的入账价值，对此审计人员认为比较合理的解释是___。
A. 该设备增加了改良装置
B. 同类设备的市场价格上升
C. 该设备已提足折旧但仍在使用
D. 该设备原入账价值由于某种差错而被少计
【多选题】
32在对存货进行监盘过程中，下列说法中错误的有___。
A. 注册会计师应当特别关注存货的状况，观察被审计单位是否已经恰当区分所有毁损、陈旧、过时及残次的存货
B. 在检查已盘点的存货时，注册会计师应当从存货盘点记录中选取项目追查至存货实物，以测试盘点记录的完整性
C. 注册会计师还应当从存货实物中选取项目追查至存货盘点记录，以测试存货盘点记录的完整性
D. 注册会计师无须特别关注存货的移动情况
【多选题】
33甲公司为防范货币资金支付过程中发生错报，对于货币资金支付有关的印鉴管理制定了下列严格的规范。审计人员认为存在缺陷的有___。
A. 财务专用章由专门指定的人员保管
B. 审批支出用的个人名章由审批人员个人保管
C. 每天下班后，签发支票使用的全部印鉴都集中存放在财务处的保险箱中
D. 保管财务专用章的人员出差时应将财务专用章交由财务负责人保管
【多选题】
34监盘库存现金是审计人员证实被审计单位资产负债表所列现金是否存在的一项重要程序，被审计单位必须参加盘点的人员有___。
A. 出纳员
B. 会计主管人员
C. 财务总监
D. 内部审计人员
【多选题】
35关于库存现金的盘点，以下说法中不恰当的有___。
A. 审计人员无须亲自盘点
B. 库存现金监盘表只能由出纳人员签字，以明确责任
C. 库存现金存放于两处或两处以上的，也要同时盘点
D. 盘点前就盘点时间与被审计单位会计主管沟通，要求其配合好相关的盘点工作
