【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
如何来完成排放管加热系统的全部测试?___
A. 从PTP;
B. 从控制装置的测试按扭;
C. A+B。
D.
【单选题】
什么时候TAT探头要加热?___
A. 在飞行中,不在地面上;
B. 在地面上不在飞行中;
C. 仅在结冰条件下。
D.
【单选题】
什么时候结冰探测系统被禁止?___
A. 最后发动机停车;
B. 在断电时;
C. 在地面上,在1500英尺以下或TAT小于8摄氏度。
D.
【单选题】
什么时候皮托管要加热?___
A. 在飞行中不在地面上;
B. 仅在结冰条件下;
C. 正常情况下在飞行中加热,在地面上只需要低热。
D.
【单选题】
使用正常自动刹车时,哪个部件决定刹车压力___
A. SCU;
B. 刹车脚蹬;
C. 伺服valve。
D.
【单选题】
手轮control前轮转弯的最大角度___
A. 74度;
B. 90度;
C. 95度。
D.
【单选题】
双结冰探测器给出几个级别的结冰信号?___
A. 一;
B. 二;
C. 七。
D.
【单选题】
停留刹车压力由谁供给___
A. 只有黄系统高压;
B. 只有刹车蓄压器;
C. 黄系统高压或刹车蓄压器。
D.
【单选题】
停留刹车由谁供压___
A. 黄系统高压;
B. 刹车蓄压器;
C. A或B。
D.
【单选题】
推拖飞机时,前轮偏转角度最大为多大___
A. 74度;
B. 95度;
C. 90度。
D.
【单选题】
拖飞机时,前起落架镜面高度超出限制值会对什麽造成损坏___
A. 定中凸轮;
B. 转弯齿轮齿条;
C. 前起内筒。
D.
【单选题】
万一一个WHC失效会发生什么?___
A. 有故障的WHC连接大其它的装置上;
B. 两个系统都丢失;
C. 相关一侧的加热失去。
D.
【单选题】
旋转机构的作用是___
A. 把压力信号变成频率信号
B. 传递轮胎压力信号从机轮到轮轴
C. 执行系统永久测试
D.
【单选题】
压力传感器传递什么信号___
A. 对应轮胎压力的直流信号
B. 对应轮胎压力的频率信号
C. 与轮胎压力相当的气动信号
D.
【单选题】
液压保险器的作用___
A. 漏油时切断油路;
B. 切断回油路;
C. 从备用伺服阀处隔离正常刹车伺服阀。
D.
【单选题】
一旦发动机防冰阀门气压不足,将会发生___
A. valve关闭就像弹簧加载至关闭;
B. valve打开就像弹簧加载至打开;
C. 维持现状。
D.
【单选题】
一旦发动机防冰阀门失去供电,那将会发生什么?___
A. 当发动机停车时阀门打开;
B. 当发动机运转时阀门打开;
C. 当发动机运转时阀门关闭。
D.
【单选题】
饮用水和废水管道在(A)area是相互隔开的。___
A. A13和14;
B. B14和15;
C. C12和13。
D.
【单选题】
迎角(AOA)用何种方式防止结冰?___
A. 热空气;
B. 电加温。
C.
D.
【单选题】
用___把前面挡风玻璃上的雨水清除(B)
A. 防雨液;
B. 雨刷;
C. A+B。
D.
【单选题】
由于()的原因不使用排雨系统。___
A. 生态;
B. 工艺;
C. 效果不好。
D.
【单选题】
有几个个结冰探测器?___
A. 一;
B. 三;
C. 七。
D.
【单选题】
在备用刹车带防滞方式中,BSCU控制什么来实现防滞规则___
A. 备用伺服valve;
B. 压力控制valve;
C. 双valve。
D.
【单选题】
在地面仅为了提供试验目的,机翼防冰按扭电动打开valve达___
A. 15秒;
B. 30秒;
C. 1分钟。
D.
【单选题】
在何种状态下机翼防冰valve按扭电门允许机翼防冰系统启动?___
A. 在飞行中;
B. 在地面测试中;
C. A+B。
D.
【单选题】
在机翼防冰valve电动控制时"ANTIICE"显示___
A. 绿色;
B. 白色;
C. 琥珀色;
D. 兰色。
【单选题】
在外部气温(OAT)或总温低于(),并且可以看到空气中的水气,可能会结冰。___
A. 6摄氏度;
B. 8摄氏度;
C. 10摄氏度。
D.
【单选题】
在正常人工刹车中,BSCU依靠什么决定刹车压力___
A. 刹车脚蹬位置信号;
B. 防滞规则和刹车脚蹬位置信号;
C. 选定的刹车减速率。
D.
【单选题】
在正常刹车和辅助低压控制系统失效时,应急刹车由谁提供___
A. 刹车蓄压器;
B. 绿系统高压;
C. 黄系统高压。
D.
【单选题】
在只有蓄压器供压时,能否实现防滞刹车___
A. 能;
B. 不能。
C.
D.
【单选题】
正常的起落架收上程序___
A. 舱门开,收上起落架,舱门关,取消起落架收上信号;
B. 舱门开,收上起落架,舱门关,保持起落架收上信号;
C. 舱门开,收上起落架,舱门关,取消舱门关信号。
D.
【单选题】
正常情况下,LGCIU1和2何时进行转换___
A. 手柄选择收上时;
B. 手柄选择放下时。
C.
D.
【单选题】
正常情况下防滞刹车的参考速度从那里来___
A. ADIRUS;
B. 一个轮速传感器;
C. 所有轮速传感器。
D.
【单选题】
正常刹车失效时备用刹车如何响应___
A. 当选择valve无电时自动;
B. 通过自动选择器自动进行;
C. 当踩下刹车脚蹬时。
D.
【单选题】
正常刹车系统失效时,备用刹车如何实现___
A. 选择valve失电时自动实现;
B. 由自动选择valve实现;
C. 当压下脚蹬时实现。
D.
【单选题】
重力放起落架时,起落架的供,回油管路通过哪两个部件接通___
A. 安全valve和通气valve;
B. 通气valve和切断valve(CUT-OUT);
C. 安全valve和切断valve(CUT-OUT)。
D.
【单选题】
主起落架放下后,其收放作动筒处在___
A. 收进状态;
B. 伸出状态。
C.
D.
【单选题】
自动刹车待命的条件___
A. 一个自动刹车减速率按钮压下,绿系统压力正常,防滞刹车接通,正常刹车系统无故障;
B. 一个刹车减速率按钮压下,黄系统压力正常,防滞刹车接通,正常刹车系统无故障;
C. 一个刹车减速率按钮压下,绿系统失压,防滞失效,自动刹车无故障。
D.
【单选题】
以下正确的是当PARKBRK控制手柄在ON位,其他的刹车方式被断开___
A. 停留刹车置“ON”位,将断开除防滞以外的所有刹车方式
B. 停留刹车置“ON”位,将断开自动刹车
C. 停留刹车置“ON”位,将断开其他所有刹车方式
D. A+B+C
【单选题】
仅剩蓝系统时:___
A. 失去刹车系统
B. 可进行七次全程刹车
C. 防滞仍可用
D. 可进行五次全程刹车