【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
推荐试题
【单选题】
一个新项目的项目经理获得一份活动清单以及一份公司已经执行过的类似项目记录。若要估算项目的持续时间,项目经理首先必须制定哪一个过程?
A. 识别风险
B. 估算活动持续时间
C. 排列活动顺序
D. 控制进度
【单选题】
软件开发项目的发起人很随意地通知项目经理,一个新沟通产品将很快在整个组织中实施。项目经理应该怎么做?
A. 更新沟通管理计划
B. 向项目相关方通知新产品
C. 指示项目团队在新产品过程中发送项目更新信息
D. 等待接收正式通知
【单选题】
在项目启动大会期间,人力资源经理沟通说,在提供详细的项目进度计划之前,将不会提供所有资源。若要获得资源,项目经理应该怎么做?
A. 将该问题上报给项目发起人
B. 提交工作说明书(sow)
C. 创建一份详细的活动清单
D. 参见责任分配矩阵(ram)
【单选题】
项目经理在管理客户期望以及指导实现项目目标方面有困难。若要解决这些问题,项目经理应将客户的高层次需求记录在哪里?
A. 项目章程
B. 工作分解结构(wbs)
C. 需求管理计划
D. 相关方管理计划
【单选题】
项目落后于进度。项目团队发现,通过应用一个替代方法,他们可以加快关键路径上的一个项目可交付成果。然而,这将增加项目成本。项目经理应该怎么做?
A. 增加额外的项目资源
B. 对所有方法开展预期货币价值分析(emv)
C. 获得替代方法的批准
D. 将增加的成本更新到项目预算中
【单选题】
由于缺乏供应商支持,实施了将一个外部软件模块替换成内部模块的权变措施。由于没有供应商答复的计划日期,项目经理应该怎么做?
A. 等待供应商的答复,并将该问题上报给项目发起人
B. 将该权变措施作为一项变更请求提交给变更控制委员会(ccb)
C. 遵循范围管理计划
D. 更新问题日志
【单选题】
在加入一个现有项目后一周,项目经理得知一个需要项目相关方接受的问题。若要管理该问题,项目经理应查阅下列哪一份文件?
A. 风险管理计划、工作绩效数据和质量审计报告
B. 项目管理计划、相关方登记册和沟通管理计划
C. 质量需求、项目管理计划和过程文档
D. 风险登记册、工作分解结构(wbs)和变更请求
【单选题】
项目经理正在审查组织过程资产,来最终确定项目规划。一个类似项目遭遇到因工作说明书(sow)与验收标准条款矛盾而导致的昂贵诉讼。下列哪一项有助于项目经理防止这个问题再次发生?
A. 过程分析
B. 跟踪
C. 计划评审技术(pert)分析
D. 制定基准
【单选题】
项目即将完成一个重要阶段,项目经理正在获得资源开始下一个阶段,在准备阶段收尾时,项目经理评审了绩效测量指标,发现不明原因的变化。项目经理应该怎么做?
A. 检查之前项目的知识库
B. 在经验教训会上进行因果分析
C. 在团队会议上评审测量指标
D. 在工作分解结构(wbs)与实际可交付成果对比
【单选题】
在可交付成果阶段,一个价值数十亿美元的项目遇到严重的质量问题。经过彻底调查和分析识别到根本原因,现在需要重新定义项目范围。项目经理下一步应该怎么做?
A. 更新经验教训知识库
B. 修订采购管理计划
C. 通知关键项目相关方
D. 执行变更管理计划
【单选题】
一家全球性跨区域组织的项目设计推出一个新的薪酬系统,奖励销售团队。为了讨论项目并获得反馈,销售副总裁请求将一次与相关方实时、地区性会议加入沟通计划中。
A. 实时沟通
B. 推式沟通
C. 交互式沟通
D. 拉式沟通
【单选题】
项目经理提交最终项目报告,其中总结了所有可交付成果均已得到满足。一名高级项目相关方却不同意这份报告。项目经理人应该怎么做?
A. 查看项目范围说明书
B. 更新工作分解结构(wbs)
C. 完善验收标准
D. 与项目团队开会,讨论下一步工作
【单选题】
项目团队正在评估促销活动应外包还是应在内部进行。项目团队实施的是哪一个过程?
A. 产品分析
B. 规划沟通管理
C. 产生可选方案
D. 规划采购管理
【单选题】
一家施工公司必须决定在A国还是在B国建造新工厂。假设公司的风险中性,且所有其他风险影响均包含在决策树中,则在B国需求强劲净路径值是多少?
A. 9000万美元
B. 1亿美元
C. 1.5亿美元
D. 2.4亿美元
【单选题】
项目团队成员在地理位置、文化以及工作时间方面存在多样化,若要确保团队遵从共同的标准和方法、项目经理可以怎么做?
A. 采用由所有团队成员都同意的最佳实践
B. 在风险登记册中记录并接受相关风险,但允许有充足的项目应急
C. 使用帕累托图确定在哪里可以实现共性
D. 在制定项目管理计划之前要求团队输入
【单选题】
一个关键项目落后于进度,并超出预算。项目管理办公室(pmo)的详细分析透露,并非所有关键人员都被识别,并且没有积极的过程来接洽和管理这些人员。项目经理应该采取什么纠正措施?
A. 改进相关方参与计划
B. 查看权利/利益方格
C. 控制相关方参与程度
D. 更新沟通管理计划
【单选题】
在规划一本教科书的进度计划时,项目经理确定只有在所有章末问题均已编写完成后才能完成一章内容。项目经理使用的是哪种依赖关系类型?
A. 完成到开始(fs)
B. 开始到开始(ss)
C. 完成到完成(ff)
D. 开始到完成(sf)
【单选题】
在项目开始时,一名关键资源计划退休,项目经理应该怎么做?
A. 修订工作分解结构(wbs)
B. 与项目发起人合作,找到适合的替代资源
C. 与职能经理协商获得一名同等相当资源
D. 更新风险登记册
【单选题】
在一次经验教训会议中,项目经理应该记录哪项信息用于持续改进?
A. 团队成员会议纪要
B. 总成本和总预算
C. 所做纠正措施原因
D. 变更请求数量
【单选题】
一名新项目经理负责管理一个已经经历质量问题的项目。项目经理应使用什么来控制这些质量问题?
A. 蒙特卡洛
B. 专家判断
C. 帕累托图
D. 工作绩效数据分析
【单选题】
收尾一个项目时,项目发起人要求项目相关方对项目总体成果进行概述。若要获得这些信息,项目经理人应查看下列哪一项?
A. 问题日志
B. 工作绩效信息
C. 客户满意度
D. 质量审计报告
【单选题】
在一个施工项目中,项目经理识别到图表中的某些风险,如果所有三个风险全部发生,项目经理理应请求多少额外资金?风险编号 风险类型 风险描述 如果此风险发生了,这个项目将会:1、天气 25%的降雪概率可能会导致施工延期两周。 需要额外的80,000美元;2、材料成本 施工材料成本可能下降10%,节省100,000美元;3、人工问题 由于罢工导致停工的机率是5%。损失150,000。
A. 130,000美元
B. 37,500美元
C. 27,500美元
D. 17,500美元
【单选题】
当前项目共有10名项目相关方,而之前完成的项目只有5名项目相关方。当前增加了多少个沟通渠道?
A. 5
B. 10
C. 35
D. 45
【单选题】
项目已完成并获得客户批准。it部门计划对项目进行不定期审计。
A. 请求审查it部门的质量保证政策
B. 告知项目发起人it审计不是质量管理计划的一部分
C. 审查公司政策并通知涉及的项目相关方
D. 允许审计,因为可以为项目提供更多价值
【单选题】
有人建议项目经理在信息技术活动中使用龙卷风图。项目团队应该使用什么项目风险管理技术?
A. 定性风险分析
B. 定量风险分析
C. 概率分布
D. 预期货币价值分析
【单选题】
项目经理获得项目相关方的高层次参与,相互间是成熟、值得信赖和协作的。
A. 专家判断
B. 谈判技能
C. 外向性
D. 人际关系技巧
【单选题】
项目经理负责管理为一家公司提供服务的项目,希望将项目风险率降至最低,项目经理应该选择哪种合同类型?
A. 总价加经济价格调整合同(fp-epa)
B. 成本加激励费用合同(cpif)
C. 成本加固定费用合同(cpff)
D. 总价加激励费用合同(fpif)
【单选题】
最新的项目状态报告显示进度绩效指数(spi)为0.8,成本绩效指数(cpi)为1.3,它还表明项目团队自项目开始以来一直在加班工作。
A. 增加更多资源,让项目回到正常的进度计划
B. 提交变更请求,延长项目完成日期
C. 开展技能差距评估,以便在必要时进一步建设团队
D. 与团队共享状态,让项目回到正常的进度计划
【单选题】
项目经理召开团队研讨会,讨论质量管理计划。三名团队成员认为质量保证无法为项目增值。
A. 将这些团队成员介绍给发起人进行澄清
B. 评估质量保证的绩效
C. 提醒这些团队成员,执行质量保证可以降低项目成本
D. 派这些团队成员参加质量管理培训
【单选题】
质量经理发现一个重大绩效问题。解决问题之后,下一步应该怎么做?
A. 将该问题记录在问题日志中
B. 创建经验教训文件
C. 修订项目核对表
D. 更新绩效文件
【单选题】
项目经理正在为必须遵循最终期限的项目制定人力资源计划,一名团队成员最近被分配到另外一个国家,该团队成员的专业水平对项目成功和实现最终期限至关重要。可用的本地资源专业水平各不相同。
A. 通知项目发起人可能产生的影响,并让他们决定最终的行动方案
B. 分配新资源并减少项目范围,以满足最终期限
C. 计划一个可行的虚拟团队环境,并确保时区的所有团队成员的承诺
D. 使用更多本地资源来对项目进度赶工
【单选题】
公司a正在从事一个项目,更新其内部记录系统增强沟通,公司b在过去实施了一个类似系统。该系统存在可靠性问题。公司a的一名项目相关方担心实施该系统将牺牲沟通可靠性和信息完整性。
A. 创建一份概率和影响矩阵
B. 检查公司b的系统
C. 寻求专家判断
D. 创建一份亲和图
【单选题】
项目质量团队识别到一个产品偏差,应用了纠正措施并记录该措施,这属于下列哪一项的实例?
A. 收集经验教训
B. 核实可交付成果
C. 变更管理计划
D. 减轻风险
【单选题】
项目经理负责管理一个项目,该项目正处于实施阶段,多名项目相关方质疑项目及其状态。在回答项目相关方的质疑之前,项目经理应查询哪一份文件和熟悉项目报告承诺?
A. 相关方管理计划
B. 沟通管理计划
C. 工作绩效报告
D. 执行、负责、咨询和知情(raci)矩阵
【单选题】
项目经理要求所有团队成员在整个项目过程中遵守质量标准和方向。若要考虑如何实现要求的质量,团队成员应查阅哪一份文件?
A. 质量测量指标
B. 质量管理计划
C. 质量核对单
D. 质量保证计划
【单选题】
一名团队成员不清楚项目经理的主要职责和职权级别,哪一份文件可以帮助团队成员了解这一点?
A. 项目章程
B. 项目管理计划
C. 组织结构
D. 热力资源管理计划
【单选题】
项目经理加入一个项目,该项目正处于实施阶段,该项目曾遭遇重大延期,预算超支和范围蔓延。项目经理希望在即将举行的变更控制委员会(ccb)会议上讨论一项变更。该变更将会让项目回到正轨。
A. 变更成本及其对进度计划的影响
B. 变更成本和财务效益
C. 对变更日志及进度计划的影响
D. 对变更日志的影响及变更的财务效益
【单选题】
团队成员都在执行他们熟悉的任务,而避开他们不喜欢的任务,这造成团队成员之间的冲突。项目经理应该怎么做?
A. 分配明确的角色和职责
B. 与团队成员的直线经理谈话
C. 与团队成员协商
D. 获得项目发起人的澄清
【单选题】
一个项目的项目经理被替换,新的项目经理识别到项目超出预算并落后于进度计划,新项目经理首先应该做什么?
A. 要求项目发起人增加预算并延长进度计划
B. 获得项目发起人的批准,重新组织团队
C. 减少项目范围以满足原始预算和进度计划
D. 识别改进领域和加强监督
【单选题】
项目进度计划已准备好批准。项目团队正在制作一份具有重要可交付成果的文件。项目经理正在制作下列哪一份文件?
A. 里程碑图
B. 甘特图
C. 横道图
D. 工作分解结构