【简答题】
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答案
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT,对患者基线描述正确的是?
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验,其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
A. 台湾
B. 香港
C. 泰国
D. 日本
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期,在没有抢救的情况下,6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比,40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效,安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期,艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期,艾曲泊帕治疗儿童患者,有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是?
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁,6-11岁,1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中,关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率57.7%,显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率68.8%,显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
A. 是
B. 否
C.
D.
推荐试题
【判断题】
为最大程度地节约食品库空间,使用的层架与墙壁之间不需要留空隙
A. 对
B. 错
【判断题】
申请国境口岸卫生许可的申请人必须当面提交申请材料,并对材料的真实性负责
A. 对
B. 错
【判断题】
口岸卫生许可申请事项依法不属于海关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定
A. 对
B. 错
【判断题】
海关应当以书面或口头形式决定是否受理卫生许可申请
A. 对
B. 错
【判断题】
口岸卫生许可现场审查不合格且无法整改的,现场审查组应当提出不予许可意见
A. 对
B. 错
【判断题】
生产经营者逾期提出延续申请的,按照新申请卫生许可办理
A. 对
B. 错
【判断题】
生产经营者在领取变更、延续后的新卫生许可证时,原卫生许可证因自动失效,自行销毁即可,不必交回原发证机构
A. 对
B. 错
【判断题】
生产经营者遗失、毁损卫生许可证的,应当于遗失、毁损后30日内公开声明,并向原发证机构申请补发
A. 对
B. 错
【判断题】
在国境口岸范围内开展临时性生产经营活动的应当申请办理临时卫生许可,临时卫生许可证有效期不超过一年
A. 对
B. 错
【判断题】
食品生产经营者有违反食品安全法律法规行为的,由海关依照《食品安全法》及其实施条例的规定进行处罚
A. 对
B. 错
【判断题】
出境的交通工具和人员,必须在最后离开的国境口岸接受卫生监督
A. 对
B. 错
【判断题】
交通工具上的货舱、行李舱、货车车厢在装货前或者卸货后应当进行彻底清扫,有毒物品和食品不得混装,防止污染
A. 对
B. 错
【判断题】
交通工具上的宿舱、车厢必须保持清洁卫生,通风良好
A. 对
B. 错
【判断题】
国境口岸公共场所临时参加工作并直接为顾客服务的人员可以不持有“健康合格证”
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所的法定代表人或者负责人是其经营场所卫生安全的第一责任人
A. 对
B. 错
【判断题】
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动期肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍公共卫生的疾病的,治愈前不得从事直接为顾客服务的工作
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所经营单位或个人违反《公共场所卫生管理条例》规定的行政处罚有警告、罚款、停业整顿、吊销“卫生许可证”
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所可根据需要合理设置自动售烟机
A. 对
B. 错
【判断题】
国际航行船舶卫生监督包括询问、查阅证书和现场检查两个环节
A. 对
B. 错
【判断题】
《船舶国际医疗指南》是根据《海事劳工公约》强制要求船方配备的
A. 对
B. 错
【判断题】
出入境邮轮保育设施存在的主要风险包括有设计缺陷的儿童保育设施、训练不足的保育员、不适用的预防和控制程序都可能对船上旅行人群和儿童下船返回后对所在社区公共卫生造成危险
A. 对
B. 错
【判断题】
海关实施船舶检查和(或)控制措施的条件有限,船方对检查未尽到配合义务或阻扰检查的,海关有权判定为不合格船舶
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所经营者应当每两年对公共场所的空气、微小气候、水质等进行卫生检测
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所卫生许可证有效期限为4年
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满 30日前,向原发证卫生行政部门提出申请
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所危害健康事故,指公共场所内发生的传染病疫情或者因空气质量、水质不符合卫生标准、用品用具或者设施受到污染导致的危害公众健康事故
A. 对
B. 错
【判断题】
对未依法取得公共场所卫生许可证擅自营业的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并处以五百元以上五千元以下罚款
A. 对
B. 错
【判断题】
出入境列车干货仓库温度保持15摄氏度,符合卫生学要求
A. 对
B. 错
【判断题】
出入境列车的列车长抵制卫生监督时,可以警告,不得罚款
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所经营者必须具备检测能力的
A. 对
B. 错
【判断题】
口岸内环境微小气候和空气卫生质量的监测不包括口岸内航空食品供应单位
A. 对
B. 错
【判断题】
当空气传播性疾病在本地区暴发流行时,公共场所经营者应当每周对运行的集中空调通风系统设备或不见进行清洗、消毒或者更换
A. 对
B. 错
【判断题】
公共场所经营者应当制定公共场所危害健康事故应急预案
A. 对
B. 错
【判断题】
货物储存场地应有完整的隔离带,地面应平整硬化,通风良好,卫生应清洁,无医学媒介生物孳生场所,不应饲养家禽家畜
A. 对
B. 错
【判断题】
储存场地卫生监督检查评为差的企业,填写《现场卫生监督笔录》和《限期卫生整改通知书》,在规定期限内完成整改并提交整改报告,整改期限结束时进行现场检查复核
A. 对
B. 错
【判断题】
中国籍邮轮上的食品生产经营单位、公共场所应当取得海关颁发的国境口岸卫生许可证后方可从事生产经营活动
A. 对
B. 错
【判断题】
进出境船舶不必具备消毒、除虫、除鼠药械及装置
A. 对
B. 错
【判断题】
进出境船舶卫生监督更注重客舱的清洁卫生,不需关注货舱
A. 对
B. 错
【判断题】
国际航行邮轮检查时应注意检查其船上流感样症状和急性消化道疾病等传染病预防控制预案,其中包括个案信息,数据收集,报告,响应及卫生控制等内容,有助于在进行个案检查时验证其预案的符合度
A. 对
B. 错
【判断题】
国际航行船舶宿舱存在风险主要是宿舱的设计、构造、管理及运营可能会导致公共卫生风险发生
A. 对
B. 错