【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
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答案
A
解析
暂无解析
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【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
推荐试题
【多选题】
根据《中国银监会关于进一步加强银行业金融机构境外运营风险管理的通知》（银监发〔2016〕5号）规定，银行业金融机构应强化境外机构的 轮岗制度，明确轮岗时间和具体安排。___
A. 高管人员
B. 部门经理
C. 关键岗位
D. 客户经理
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构全面风险管理应当遵循以下哪几项基本原则？___
A. 匹配性原则
B. 全覆盖原则
C. 独立性原则
D. 有效性原则
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构全面风险管理体系包括下列哪几个要素？___
A. 风险治理架构
B. 风险管理政策和程序
C. 管理信息系统和数据质量控制机制
D. 内部控制和审计体系
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构董事会承担全面风险管理的最终责任，履行职责包括：___
A. 建立风险文化
B. 设定风险偏好和确保风险限额的设立
C. 监督高级管理层开展全面风险管理
D. 审议全面风险管理报告
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构高级管理层承担全面风险管理的实施责任，执行董事会的决议，履行职责包括：___
A. 建立适应全面风险管理的经营管理架构
B. 制定清晰的执行和问责机制
C. 制定风险管理政策和程序
D. 建立完备的管理信息系统和数据质量控制机制
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构应当设立或指定部门负责全面风险管理，职责包括：___
A. 实施全面风险管理体系建设
B. 牵头协调识别、计量、评估、监测、控制或缓释全面风险和各类重要风险，及时向高级管理人员报告
C. 制定风险管理策略
D. 组织开展风险评估,及时发现风险隐患和管理漏洞，持续提高风险管理的有效性。
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构制定的风险偏好，应当包括：___
A. 战略目标和经营计划的制定依据，风险偏好与战略目标、经营计划的关联性
B. 愿意承担的各类风险的最大水平
C. 资本、流动性抵御总体风险和各类风险的水平
D. 可能导致偏离风险偏好目标的情形和处置方法
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，全面风险管理报告内容至少包括：___
A. 总体风险和各类风险的整体状况
B. 风险管理策略、风险偏好和风险限额的执行情况
C. 风险在行业、地区、客户、产品等维度的分布
D. 资本和流动性抵御风险的能力
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业金融机构应当制定风险管理政策和程序，内容包括：___
A. 风险管理报告
B. 压力测试安排
C. 应急计划和恢复计划
D. 资本和流动性充足情况评估
【多选题】
按照《银行业金融机构全面风险管理指引》规定，银行业监督管理机构通过非现场监管和现场检查等实施对银行业金融机构全面风险管理的持续监管，具体方式包括：___
A. 监管评级
B. 风险提示
C. 现场检查
D. 监管会谈
【多选题】
根据中国银监会办公厅关于银行业金融机构客户个人信息泄露案件风险提示的通知（银监办发〔2016〕156号）规定，银行业金融机构要积极配合公安机关，切实做好严厉打击银行业金融机构员工利用职务之便 客户个人信息的行为。___
A. 窃取
B. 出售
C. 非法提供
D. 倒卖
【多选题】
根据中国银监会办公厅关于银行业金融机构客户个人信息泄露案件风险提示的通知（银监办发〔2016〕156号）规定，银行业金融机构要牢固树立全员合规意识，进一步 建立完善客户个人信息保护长效机制。___
A. 加强员工教育与外包行为管理
B. 强化信息安全建设
C. 严肃整改追究
D. 强化内部监督
【多选题】
根据中国银监会办公厅关于银行业金融机构客户个人信息泄露案件风险提示的通知（银监办发〔2016〕156号）规定，银行业金融机构要组织开展客户个人信息泄露风险隐患排查工作，对排查发现的问题要 。 ___
A. 举一反三
B. 落实责任
C. 及时整改
D. 及时报案
【多选题】
银行业金融机构应明确（ ）、（ ）、（ ）的审批标准、政策和流程，并根据风险暴露的规模和复杂程度明确不同层级的审批权限。___
A. 存量授信
B. 新增授信
C. 存量授信展期
D. 滚动融资
【多选题】
按照《中国银监会关于银行业风险防控工作的指导意见》规定,银行业金融机构要严格落实信贷及信贷资产的分类标准和操作流程，_____、_____和_____地反映资产风险状况。___
A. 真实
B. 准确
C. 有效
D. 动态
【多选题】
按照《中国银监会关于银行业风险防控工作的指导意见》规定,银行业金融机构要加强负债稳定性管理，确保负债_____。___
A. 总量适度
B. 来源稳定
C. 结构多元
D. 期限匹配
【多选题】
按照《中国银监会关于银行业风险防控工作的指导意见》规定,银行业金融机构应当确保每只理财产品与所投资资产相对应，做到_____。___
A. 单独管理
B. 单独建账
C. 单独销售
D. 单独核算
【多选题】
按照《中国银监会关于银行业风险防控工作的指导意见》规定,银行业金融机构要加强_____，严格不同层级的审批权限。___
A. 统一授信
B. 分级授信
C. 统一管理
D. 分级管理
【多选题】
银行业金融机构应持续提升全面风险管理能力，加强与境外机构和业务有关的战略风险、信用风险、市场风险、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、流动性风险以及操作风险的管理。___
A. 环境风险
B. 社会风险
C. 国别风险
D. 国际风险
【多选题】
银行业金融机构服务企业走出去，应依据“ ”的商业化原则自主审贷，严格把关，注重风险管控和成本约束，审慎判断项目收益，科学评估项目自身现金流的覆盖能力，科学设定合同条款，落实还款来源。___
A. 自我约束
B. 自担风险
C. 自负盈亏
D. 自主经营
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，中资商业银行以下 事项须经银监会及其派出机构行政许可。___
A. 机构设立
B. 机构变更
C. 机构终止
D. 董事和高级管理人员任职资格
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，设立中资商业银行分行应当符合以下条件 。___
A. 具有良好的公司治理结构
B. 风险管理和内部控制健全有效
C. 有拨付营运资金的能力
D. 最近2年无严重违法违规行为和因内部管理问题导致的重大案件
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，中资商业银行设立支行应当符合以下条件 。___
A. 在拟设地同一地级或地级以上城市设有分行、视同分行管理的机构或分行以上机构且正式营业1年以上，经营状况和风险管理状况良好
B. 拟设地已设立机构具有较强的内部控制能力，最近1年无严重违法违规行为和因内部管理问题导致的重大案件
C. 具有拨付营运资金的能力
D. 已建立对高级管理人员考核、监督、授权和调整的制度和机制，并有足够的专业管理人才
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，支行开业应当符合以下 条件。___
A. 营运资金到位
B. 有符合任职资格条件的高级管理人员
C. 有熟悉银行业务的合格从业人员
D. 有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，中资商业银行支行升格为分行或者二级分行升格为一级分行，应当符合以下 条件。___
A. 拟升格的支行内部控制健全有效，最近2年无严重违法违规行为和因内部管理问题导致的重大案件
B. 拟升格支行连续2年盈利
C. 有与业务发展相适应的组织机构和规章制度
D. 有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设置
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定， 属于高级管理人员，须经任职资格许可。___
A. 分行行长助理
B. 分行营业部负责人
C. 管理型支行行长
D. 专营机构分支机构负责人
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，申请中资商业银行董事和高级管理人员任职资格，拟任人应当符合以下 基本条件。___
A. 具有当人拟任职务所需的相关知识、经验及能力
B. 具有良好的经济、金融从业记录
C. 个人及家庭财务稳健
D. 具有担任拟任职务所需的独立性
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，拟任人有 情形之一，不得担任中资商业银行董事和高级管理人员。___
A. 对曾任职机构违法违规经营活动或重大损失负有个人责任或直接领导责任，情节严重的
B. 担任或曾任被接管、撤销、宣告破产或吊销营业执照的机构的董事或高级管理人员的，但能够证明本人对曾任职机构被机关、撤销、宣告破产或吊销营业执照不负有个人责任的除外
C. 截至申请任职资格时，本人或其配偶仍有数额较大的逾期债务未能偿还，包括但不限于在该金融机构的逾期贷款
D. 存在其他所任职务与其在该金融机构拟任、现任职务有明显利益冲突，或明显分散其在该金融机构履职时间和精力的情形
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定， 的任职资格未获核准前，中资商业银行应指定符合相应任职资格条件的人员代为履职。___
A. 分行级专营机构总经理
B. 管理型支行行长
C. 分行行长
D. 经营型支行行长
【多选题】
按照《中国银监会中资商业银行行政许可事项实施办法》规定，管理型支行是指除了对自身以外，对其他支行或支行一下分支机构在 等方面具有部分或全部管辖权的支行。___
A. 机构管理
B. 业务管理
C. 人员管理
D. 内部管理
【多选题】
按照《商业银行杠杆率管理办法（修订）》规定，用于计算杠杆率的调整后表内外资产余额包括_______。___
A. 调整后的表内资产余额（不包括表内衍生产品和证券融资交易）
B. 衍生产品资产余额
C. 证券融资交易资产余额
D. 调整后的表外项目余额
【多选题】
按照《商业银行杠杆率管理办法（修订）》规定，对于杠杆率低于最低监管要求的商业银行，银监会及其派出机构可采取以下纠正措施_______。___
A. 要求商业银行限期补充一级资本
B. 要求商业银行控制表内外资产增长速度
C. 要求商业银行降低表内外资产规模
D. 要求商业银行暂定发放贷款
