【多选题】
PETIT2研究的非盲期,艾曲泊帕治疗儿童患者,有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是?
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁,6-11岁,1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中,关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率57.7%,显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率68.8%,显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同,因此与内源性TPO可能产生协同效应?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
EXTEND研究中,52%的患者减少伴随用药剂量?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致,在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
东亚ITP受试者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)分别比白种人高1.85和1.6倍?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
国研究中,艾曲波帕初始剂量为25mg/日,如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到,每2周按25mg/日的剂量增加,直至达最大值75mg/日?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
RAISE研究中,血小板计数高于400x10^9/L时应中断艾曲泊帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
RAISE研究中,艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
RAISE研究中,治疗两周直至治疗结束期间,艾曲泊帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
利妥昔单抗:40%患者治疗无效,起效较慢?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
利妥昔单抗有两种用法,其中大剂量为1000mg,静脉滴注,用2次,间隔14天?
A. 是
B. 否
C.
D.
推荐试题
【填空题】
8. 高密级的移动存储介质禁止在___使用。
【填空题】
9. 严禁将用于处理国家秘密信息的具有打印、复印、传真等多功能的一体机与___连接。
【填空题】
10. 涉密信息系统按照涉密程度分为___、___和___。
【填空题】
11. 资质单位应当成立___,为本单位保密工作领导机构。
【填空题】
12. 国家秘密的知悉范围以外的人员,因工作需要知悉国家秘密的,应当经过机关、单位负责人 ___。
【填空题】
13. 机关、单位对所产生的国家秘密事项,应当按照国家秘密及其密级的具体范围的规定确定密级,同时确定 ___ 和 ___。
【填空题】
14. 绝密级国家秘密载体应当在符合国家保密标准的设施、设备中保存,并指定 ___。
【填空题】
15. 机关、单位应当按照保密法的规定,严格限定国家秘密的 ___ ,对知悉机密级以上国家秘密的人员,应当作出 ___ 。
【填空题】
16. 涉密人员应当通过 ___ ,并签订___后方能上岗。
【填空题】
17. 涉密人员离岗离职须经资质单位保密审查,签订 ___ ,并按相关保密规定实行 ___ 管理。
【填空题】
18. 资质单位应当按照 ___ ,严格控制涉密载体的 ___ 和涉密信息的 ___ 。
【填空题】
19. 涉密办公场所应当安装 ___ 、 ___ 、___ 等安防系统,实行 ___管理。监控机房应当安排人员值守。
【填空题】
20. 涉密信息系统集成项目的设计方案、研发成果及有关建设情况,资质单位及其工作人员不得擅自以任何形式 ___ 、 ___ 或 ___ 。
【填空题】
21. 确定国家秘密知悉范围的两个基本原则:一是 ___ ,不应简单把国家秘密视为一种政治待遇,或把行政级别作为确定国家秘密知悉范围的依据。二是 ___ ,能够具体限定到人员的限定到具体人员,不能限定到具体人员的限定到机关、单位,由机关、单位限定到具体的人员。
【填空题】
22. 保密工作应当坚持最小化、全程化、 ___ 、 ___ 、 ___ 五项原则。
【填空题】
23. 退出使用的涉密计算机未经 ___ ,不得赠送、出售、丢弃或改作其他用途。
【填空题】
24. 涉密计算机改作非涉密计算机使用,应当经过机关、单位批准,并采取 ___ 等安全技术处理措施。
【填空题】
25. 常见窃听方式主要有 ___ 、 ___ 、激光窃听和 ___ 等。
【填空题】
26. 保密要害部门,是指机关、单位日常工作中 ___ 、传递、 ___和 ___ 绝密级或较多机密级、秘密级国家秘密的内设机构。
【填空题】
27. 保密要害部位,是指机关、单位内部集中 ___ 、 ___ 、保管涉密载体的专门场所。
【简答题】
保密行政管理部门依法对机关、单位执行保密法律法规的哪些情况进行检查?
【简答题】
在岗人员保密承诺书主要包括哪些内容。
【单选题】
复制绝密级国家秘密文件、资料或物品,批准机关或单位是___
A. 原确定密级的机关(单位)或其上级机关
B. 原确定密级的机关(单位)的上级机关或保密工作部门
C. 本单位领导或保密委员会
【单选题】
保密要害部门的新建、改建工程项目,保密防护措施与工程项目建设应当做到___
A. 同计划、同设计、同建设、同验收
B. 同计划、同部署、同检查、同总结
C. 同预算、同设计、同施工、同总结
【单选题】
某单位新购置了一批带有无线互联功能的笔记本电脑,准备作为涉密便携式计算机使用,下列做法正确的是___。
A. 将便携式计算机确定涉密等级并粘贴密级标志后作为涉密计算机使用
B. 从便携式计算机的BIOS设置中关闭无线网卡功能
C. 拆除具有无线互联网功能的硬件模块,并采取其它符合国家保密要求的技术防护措施
【单选题】
携带涉密载体参加涉外活动的正确做法是___
A. 经审批后采取保护措施,使涉密载体始终处于自己有效控制范围之内
B. 经过领导批准携带外出的,不必采取保护措施
C. 工作需要携带外出的可以不必经过审批,但事后要备案
【单选题】
关于涉密项目,以下说法错误的是___
A. 绝密级、机密级、秘密级的项目可按照法定程序审批后申请保密专利。
B. 资质单位应当按照资质等级、类别承接涉密信息系统集成业务。
C. 资质单位应当对涉密信息系统集成项目实行全过程管理。
【单选题】
我国对涉密人员采取___的办法。
A. 按职务级别确定涉密人员
B. 以岗定人
C. 以年龄确定涉密人员
【单选题】
工作人员离开办公场所,涉密载体应当___。
A. 随身携带
B. 放在办公桌上
C. 存放在保密设备里
【单选题】
保守国家秘密是我国公民的一项基本___。
A. 权力
B. 义务
C. 道德规范
【单选题】
在任何情况下,不得向境外传递___秘密载体。
A. 机密级
B. 秘密级
C. 绝密级
【单选题】
对于被撤销或者注销资质的单位,下列说法不正确的是___。
A. 已签订有效合同的,应立即终止涉密信息系统集成业务。
B. 不得签订新的涉密信息系统集成业务合同。
C. 已签订有效合同的,在保密行政部门监督下可将涉密信息系统集成业务移交其他资质单位。
【单选题】
核心涉密人员的脱密期为___
A. 1年至两年
B. 2年至3年
C. 按照工龄折算
【单选题】
张某被界定为重要涉密人员,2006年3月5日因故被单位解聘,他的脱密期最早于___截止
A. 2006年9月5日
B. 2007年3月5日
C. 2008年3月5日
【单选题】
资质单位出现以下哪种情况,需要撤销资质___。
A. 将涉密信息系统集成业务分包给无相应资质单位的。
B. 法人依法终止的。
C. 《资质证书》有效期满未按规定申请延续的。
【单选题】
对于参与涉密信息系统集成业务的人员,以下说法不正确的是___。
A. 应当参加保密行政管理部门组织的保密知识和技能考试。
B. 应当保守工作中知悉的国家秘密。
C. 取得资质后,相关人员可直接参与到涉密信息系统集成项目中。
【多选题】
应当确定为核心涉密人员的条件是___
A. 了解和掌握涉及绝密级国家秘密的程度深
B. 了解和掌握涉及绝密级国家秘密的事项多
C. 在涉及绝密级国家秘密岗位上工作时间长
D. 在涉及绝密级国家秘密的单位中担任负责后勤保障的领导
【多选题】
有关脱密期正确的是___
A. 核心涉密人员的脱密期为2年至3年
B. 重要涉密人员的脱密期为1年至2年
C. 一般涉密人员的脱密期为半年至1年
D. 属于重要涉密人员的领导干部脱密期为3年至5年
【多选题】
涉密办公自动化设备禁止接入___
A. 涉密计算机和信息系统
B. 单位内部非涉密计算机或信息系统
C. 国际互联网
D. 公共信息系统
【多选题】
关于涉密计算机的使用,以下行为中错误的有___
A. 根据工作需要,可以安装摄像头
B. 可以安装FTP服务器端,面向系统用户提供涉密文档资料下载和上传
C. 在计算机上安装个人硬盘,换成可刻录光驱进行文件的输入输出
D. 使用普通优盘直接连接涉密计算机