【单选题】
ISO9001:2015标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行___。
A. 协调或整合
B. 融合
C. 整合
D. 协调
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答案
A
解析
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相关试题
【单选题】
为正确理解和实施ISO9001:2015标准提供必要基础的标准是___。
A. ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》
B. ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
C. ISO9000《质量管理体系基础和术语》
D. ISO19011《管理体系审核指南》
【单选题】
在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于___的产品和服务。
A. 提供给顾客或顾客所要求
B. 预期提供给顾客或顾客所要求
C. 预期提供给顾客
D. 顾客所要求
【单选题】
在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力___。
A. 满足顾客未来需求和期望
B. 超越顾客的要求
C. 超越顾客期望
D. 满足顾客和其他相关方的需求和期望
【单选题】
在组织的质量管理体系模式中可以认识到，不是所有的体系、过程和活动都可以被预先确定，因此，组织需要具有灵活性，以适应复杂的___。
A. 市场环境
B. 内部和全部的变化
C. 组织环境
D. 变化需要
【单选题】
“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运作业”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 7.1.3
B. 8.1
C. 8.2.1
D. 8.5.1
【单选题】
ISO9001:2015标准中“8.1运行的策划和控制”条款规定了：为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应___。
A. 对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制
B. 控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响
C. 对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制
D. 以上都不是
【单选题】
“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条：30天内免任何手续费”。此声明属于下列哪个要求___。
A. 适用的法律法规要求
B. 组织认为的必要要求
C. 组织必须履行的要求
D. 组织隐含的要求
【单选题】
“某职业培训机构在某官网上公告了由政府有关部门颁发的培训资质证书、职业培训课程名称和培训计划表”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.2.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“某著名服装品牌在其天猫旗舰店的2016年新款服装销售网页上写明支持7天无理由退货”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.2.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“苏宁易购上的某品牌家电的销售网页上写明：购买此品牌电视机，加99元可延保一年”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.2.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“旅游公司正在设计新开发的邮船出国长途旅游方案，尤其是考虑了老人的特殊情况”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.6
【单选题】
“儿童医院的医生给每位发烧来医院就诊的儿童测量体温，然后记录在病历卡上”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.1
B. 8.5.1a
C. 8.5.1 B、
D. 8.5.1c
【单选题】
以下哪些不是顾客财产___。
A. 培训机构在上课前收集到的学员通讯录
B. 银行向储户索要的身份证复印件
C. 雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上
D. 涂料公司向顾客提供的标准绿色卡
【单选题】
组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。目的是___。
A. 以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响
B. 以确保设计和开发的产品和服务满足要求
C. 以确保更改对满足要求不会产生不利影响
D. 以上都是
【单选题】
组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，下列哪些不属于输出防护___。
A. 爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目
B. 食品厂用冷藏车运输水产品
C. 产品包装
D. 化工研究通过百度云向顾客传输的新产品配方信息
【单选题】
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是___。
A. 以确保变更管理
B. 识别风险、并予以控制
C. 以保持质量管理体系满足标准的要求
D. 以确保持续地符合要求
【单选题】
组织在对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制时。应保留下列哪些成文信息___。
A. 有关更改评审结果
B. 授权进行更改的人员
C. 根据评审所采取的必要措施
D. 以上都是
【单选题】
根据ISO9001:2015标准，组织应在适当阶段实施策划的安排，目的是___。
A. 确保产品和服务已满足要求
B. 确保产品和服务的结果得到证实
C. 确保产品和服务能持续满足要求
D. 以验证产品和顾客的要求已得到满足
【单选题】
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是ISO9001:2015标准哪个条款提出的要求___。
A. 8.3.6
B. 8.5.6
C. 8.7.1
D. 10.2.1
【单选题】
组织应确保有能力满足向顾客提供满足要求的产品和服务。___组织应进行评审。
A. 在发生贸易前
B. 在发生贸易后
C. 在承诺向顾客提供产品和服务之前
D. 在承诺向顾客提供产品和服务后
【单选题】
组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑现在内部资源的能力，还要考虑从___。
A. 相关方获得资源
B. 外部合作伙伴获得资源
C. 外部供方获得的资源
D. 外部获得资源
【单选题】
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以下你认为不正确的是___。
A. 适合所进行的监视和测量活动的特定类型
B. 得到维护，确保持续适合其用途
C. 保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据
D. 保持适当的成文信息，作为其实施的准则
推荐试题
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
国研究中，艾曲波帕初始剂量为25mg/日，如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到，每2周按25mg/日的剂量增加，直至达最大值75mg/日？
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
重组人血小板生成素(rh-TPO) 可用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症，适用对象为血小板低于100×10^9/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者？
A. 是
B. 否
C.
D.
