诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。_答案

【多选题】

诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。

A. 在研究阶段即建立严格的规范

B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制

C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序

D. 以上所有选项

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相关试题

【多选题】

如果心电图显示QTc>（）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

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【多选题】

如何规范PCR疗效监测？

A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念

B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化

C. 推动PCR监测标准化，规范化

D. 以上所有选项

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【多选题】

实验室可通过（）特征化检测药物形态。

A. x-射线粉末衍射

B. 差示扫描量热法/热分析

C. 显微镜检查或光谱分析

D. 以上所有选项

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【多选题】

使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。

A. <0.8

B. 0.8-1.2

C. >1.2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？

A. 年龄

B. 性别

C. 体重

D. 家族史

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【多选题】

体细胞突变可致（），导致癌肿形成。

A. 胎儿畸形

B. 成年动物细胞的不正常分裂

C. 成年动物细胞的不正常增生

D. 以上所有选项

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【多选题】

通过温度和湿度变化，水可以是（）的。

A. 气态

B. 液态

C. 固态

D. 以上所有选项

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【多选题】

下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组

A. 尼洛替尼400mg,QD

B. 尼洛替尼300mg,BID

C. 尼洛替尼400mg,BID

D. 伊马替尼400mg,QD

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【多选题】

下列哪项是达希纳一线停药研究

A. Nilo post-STIM

B. ENESTop

C. ENESTFreedom

D. ENESTPath

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【多选题】

相同分子的物质呈现不同晶型结构时，（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 差异未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

药物多晶型可影响（）等特性。

A. 可溶性，溶解度

B. 生物活性和生物等效性

C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼结晶前为（）。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的（）治疗。

A. 一线标准

B. 二线标准

C. 三线标准

D. 四线标准

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【多选题】

依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（）倍？

A. 26.3倍

B. 16.3倍

C. 6.3倍

D. 3倍

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【多选题】

遗传毒性是指（）。

A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性

B. 对生物体造成的可遗传的毒性

C. 对生物体造成的生殖毒性

D. 对生物体生育力造成的毒性

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【多选题】

以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？

A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）

B. 近期发生过心肌梗死

C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）

D. 可控制的糖尿病

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【多选题】

以下哪个不是达希纳常见的不良反应？

A. 皮疹

B. 胆红素增高

C. 胸腔积液

D. 骨髓抑制

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【多选题】

以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生？

A. 胆红素和脂类升高

B. 血糖和脂类降低

C. 血糖和脂类升高

D. 胆红素和血糖降低

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【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素？

A. 高血压

B. 性别

C. 糖尿病

D. 吸烟

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【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素？

A. 糖尿病

B. 性别

C. 年龄

D. 家族史

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【多选题】

应用达希纳期间，可能出现QT间期延长，在（）检查ECG监测QT间期？

A. 开始给药前

B. 给药后7天

C. 以及有临床指征时

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。

A. 无进展生存期

B. 总生存期

C. 质量调整生存年

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）。

A. 疾病进展

B. 疗效丧失

C. 不良反应严重

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）。

A. 慢性期

B. 加速期

C. 急变期

D. 选项2和3

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【多选题】

有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。

A. 高

B. 低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.75

B. 0.68

C. 0.55

D. 0.5

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【多选题】

越早获得（）意味着获得（）机会越大?

A. MMR，CMR

B. CMR，CMR

C. MMR，MMR

D. CMR，MMR

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【多选题】

在2101研究中，CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为

A. 0.5

B. 0.57

C. 0.6

D. 0.63

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【多选题】

在ENEST1st研究中，接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为

A. 0.93

B. 0.95

C. 0.97

D. 0.99

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【多选题】

在ENESTnd研究随访5年时，在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于

A. 0.05

B. 0.1

C. 0.15

D. 0.2

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【多选题】

在ENESTnd研究中，无论SOKAL风险如何，伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过

A. 0.4

B. 0.5

C. 0.6

D. 0.7

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【多选题】

在ENESTnd研究中，伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的

A. 3倍

B. 4倍

C. 5倍

D. 6倍

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【多选题】

在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患者未达到EMR比例超过

A. 0.56

B. 0.44

C. 0.3

D. 0.21

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【多选题】

在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次，间隔4周，显示MR4丢失)，达希纳重新启动于

A. 2周内

B. 4周内

C. 3个月内

D. 1年内

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【多选题】

在NOVEL研究中，因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为

A. 0.6

B. 0.72

C. 0.79

D. 0.84

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【多选题】

在二代TKI选择时，可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物，如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用（）治疗更易获得临床疗效？

A. 达希纳

B. 施达赛

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（）做一次全血细胞计数，之后可每（）检测一次，或者在有临床指征时进行。

A. 2周，1个月

B. 1周，2个月

C. 3周，1个月

D. 2周，2个月

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【多选题】

在格列卫治疗出现的33种突变中，达希纳能够有效抑制其中种突变？

A. 15种突变

B. 20种突变

C. 32种突变

D. 33种突变

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【多选题】

在既往TKI研究中，DASISION研究应用（）进行风险评分。

A. sokal

B. Hasford

C. EUTOS

D. SAPS

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【多选题】

在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（）进行风险评分。

A. sokal

B. Hasford

C. EUTOS

D. SAPS

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推荐试题

【单选题】

混合总管可以从哪里接近？___

A. A.前货舱前壁板

B. B.前货舱后壁板

C. C.后货舱前壁板

D. D.后货舱后壁板

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【单选题】

ECAM哪几个页面可以看到空调系统的数据___

A. A.引气和空调页面

B. B.座舱压力页面

C. C.巡航页面

D. D.以上都可以

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【单选题】

EIU和空调系统的控制器之间是如何进行数据交换的___

A. A.EIU送信号给组件控制器起飞推力的信号以关闭充压进气门

B. B.EIU送高压燃油活门信号给区域控制器以计算引气需求

C. C.区域控制器送信号给EIU，引气流量增加时增加发动机推力

D. D.以上都是

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【单选题】

当厕所和厨房风扇失效时___

A. A.客舱温度调节失效

B. B.客舱管道温度固定在15摄氏度

C. C.驾驶仓温度调节正常

D. D.以上都对

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【单选题】

当接通空调面板的RAMAIR电门时___

A. A.DITCHING电门在正常位时，充压进气门打开

B. B.当客舱压差小于1时，外流活门完全打开

C. C.以上都不是

D. D.A＋B

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【单选题】

以下说法不正确的是___

A. A.安全活门有两个，一个防止正压超压，一个防止负压超压

B. B.后货舱门打开是，货舱加温照常工作

C. C.客舱温度到达15000时，外流活门完全关闭

D. D.地面，电子舱构型只能是开路构型

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【单选题】

组件控制器控制组件充压进气门关闭，需要那些信号___

A. A.LGCIU2

B. B.BSCU

C. C.EIU

D. D.以上都是

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【单选题】

当DITCHING电门接通，以下哪个说法是错误的___

A. A.充压进气门会关闭

B. B.电子通风排气活门会关闭

C. C.无论是否在在自动位，外流活门都会关闭

D. D.在人工位，外流活门不会关闭

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【单选题】

假如空调组件有故障，应该做哪个测试___

A. A.温度控制测试

B. B.座舱压力测试

C. C.货舱加温测试

D. D.组件控制器测试

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【单选题】

如果飞机反映有组件过热信息___

A. A.首先应该察看MCDU确认是组件出口过热还是涡轮出口过热以及有无故障信息

B. B.首先应该察看故障历史确认出现故障的航段

C. C.首先应该察看故障历史确认出现故障的时间

D. D.首先应该做cpc测试

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【单选题】

如果想在AIDS上看组件流量的实时数据，应该输入什么代码？___

A. A.PF

B. B.FP

C. C.PT

D. D.DP

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【单选题】

如果有PACK1REGULFAULT警告信息和“p1cont”故障信息，应该首先考虑哪个LRU？___

A. A.组件控制器

B. B.区域控制器

C. C.FCV

D. D.配平活门

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【单选题】

安全活门的功用?___

A. A.防止反压超压

B. B.代替外流活门

C. C.防止正,反压超压.

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【单选题】

飞机高度39000英尺,客舱高度最大为:___

A. A.8000英尺

B. B.12000英尺

C. C.800英尺.

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【单选题】

如从APU引气(APU引气活门打开)，空调组件的流量自动选择在：___

A. A 高位

B. B 正常位

C. C 低位

D. D以上都不正确

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【单选题】

配平空气活门的控制是由：___

A. A 区域控制器

B. B 空调组件控制器

C. C 热空气压力调节活门

D. D驾驶舱人工控制

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【单选题】

客舱区域温度传感器探测哪里的空气温度___

A. A行李架附近的空气温度

B. B座椅附近的空气温度

C. C厨房和盥洗室风扇抽取的空气温度

D. D接近地板的空气温度

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【单选题】

当冲压空气按钮设置在ON位时，放气活门将：___

A. A 关闭

B. B 每次都打开

C. C 当压差小于1PSI时部分打开

D. D 当压差大于1PSI时打开

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【单选题】

当APU为空调组件供气时，如区域温度不能被满足，空调组件将送信号给下列哪个装置要求增加空气流量：___

A. A空调组件流量控制活门

B. Ｂ发动机控制盒

C. CAPU电子控制盒

D. D空调组件冲压空气进气风门

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【单选题】

在空中，使用压力控制器1时，如有故障：___

A. A 你必须用人工控制

B. B 你必须设定着陆场高

C. C 你必须人工选择控制器2

D. D自动转到控制器2

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【单选题】

在地面，系统开始工作后外流活门在什么位置？___

A. 完全打开

B. 完全关闭

C. 由FMGEC调节

D. 半开位

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【单选题】

外流活门显示在ECAM的什么面？___

A. 空调页

B. 增压页

C. 引气页

D. 门页

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【单选题】

增压系统由两个CPC控制，___

A. 两个CPC互为备用

B. CPC轮流控制增压系统

C. 两个CPC计算机可以互换

D. 以上都对

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【单选题】

在人工增压控制方式下，那个CPC给人工控制提供显示数据：___

A. CPC1

B. CPC2

C. 两者都提供

D. 人工模式备用控制器

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【单选题】

安全活门是如何作动的？___

A. 电动

B. 气动

C. 液压作动

D. 燃油作动

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【单选题】

当着陆场高选择在自动位时，从哪里获得着陆场高的数据：___

A. 大气数据和惯性导航计算机

B. FMGEC

C. 飞行控制计算机

D. 无线电高度计

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【单选题】

何时开始客舱预增压？___

A. 发动机启动时

B. 舱门关好后

C. 需要人工控制

D. 发动机功率设置在起飞推力时

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【单选题】

在ECAM的增压页上安全活门指示何时会变成琥珀色？___

A. 任意一个安全活门打开时

B. 两个安全活门都打开时

C. 两个安全活门都关闭时

D. 以上都不对

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【单选题】

座舱高度为多少时会发出红色警告___

A. 8000英尺时

B. 14000英尺时

C. 9550英尺时

D. 11000英尺时

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【单选题】

正常时增压是如何操作的？___

A. 全自动控制

B. 由人工控制的

C. 有一个作动马达工作

D. 以上A、C是正确的

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【单选题】

组件是如何调节基本温度的___

A. 以满足最低的区域温度需求进行调节

B. 以满足最高的区域温度需求进行调节

C. 根据不同区域不同需求进行调节

D. 以上都不对

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【单选题】

掺混活门的作用是什么？___

A. 增加冷空气来优化控制区域温度

B. 增加热空气来优化控制区域温度

C. 调节热空气压力

D. 以上都不对

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【单选题】

防冰活门的作用是什么？___

A. 防止热交换器结冰

B. 防止再加热器结冰

C. 防止冷凝器结冰

D. 调节组件出口温度

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【单选题】

冲压空气进出口门的作用是什么？___

A. 调节经过压气机的空气

B. 调节经过涡轮的空气

C. 调节经过热交换器的空气

D. 以上都不正确

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【单选题】

组件温度控制器失效后由什么来控制组件出口温度于固定温度？___

A. 温度控制活门

B. 流量控制活门

C. 掺混活门

D. 防冰活门

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【单选题】

正常时组件控制器通过控制什么部件来控制组件的出口温度？___

A. 温度控制活门

B. 冲压空气进出口门

C. 防冰活门

D. 以上AB是正确的

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【单选题】

下列哪项是正确的___

A. A.热空气调压活门关闭时,通往驾驶舱,前后客舱的掺混空气活门也同时关闭.

B. B.再循环风扇故障不影响温度调节.

C. C.卫生间,厨房排气扇故障不影响客舱温度调节.

D. D.冲压进气口在空中不全开.

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【单选题】

机组反映在副驾驶PFD上FD杆指示偏差比较大，那么最可能的故障原因是___

A. F/OPFDDU

B. DMC2

C. FMGC2

D. FAC2

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【单选题】

飞行曾稳计算机FAC不具有下列哪项功能：___

A. 导航计算

B. 特性速度计算

C. 偏航阻尼

D. 风切变探测

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【单选题】

FAC具有下列哪项功能：___

A. 风切变探测。

B. 飞行操作指令计算

C. 速度保持

D. 升降舵控制

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