【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
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答案
A
解析
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相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫为( )晶型伊马替尼。
A. α
B. β
C. γ
D. 未知
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准,与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR?
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到( )为最佳疗效?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳,以下说法正确的是( )?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI,强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解,减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好,不良反应可预测,易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应,定义正确的是( )?
A. 完全分子学反应(CMR)是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本(国际标准化,IS)
B. 主要分子学反应(MMR)是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:( ) 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为( )类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ) ,在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ),在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化(IS)是通过( )计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测?
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时,如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应如何处理( )?
A. 中止治疗;毒性缓解后,恢复每日一次,每次400mg的剂量。
B. 中止治疗,不再使用
C. 继续治疗,观察一段时间
D. 继续治疗,没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是( )。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是()。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物, 医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被( )所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析,所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的如何诊断( )?
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和(或)BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的治疗目标是( )?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应(CCyR)
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成( ) 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范(cGMP)不断改善生产工艺和流程,以下描述正确的是( )。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
推荐试题
【多选题】
46:与1999年版第五套人民币5角硬币相比,2019年版第五套人民币5角硬币的主要变化有___。
A. 材质调整
B. 面额数字造型调整
C. 花卉缩小
D. 正背面内周缘调整为多边形
E. 正面增加圆点
【多选题】
47:与2005年版第五套人民币1角硬币相比,2019年版第五套人民币1角硬币的主要变化有___。
A. 材质调整
B. 面额数字造型调整
C. 花卉缩小
D. 正背面内周缘调整为多边形
E. 正面增加圆点
【多选题】
48:2019年版第五套人民币50元、20元、10元纸币的主要公众防伪特征包括___。
A. 光彩光变面额数字
B. 多层次水印
C. 无色荧光图案
D. 面额数字白水印
E. 雕刻凹印
F. 胶印对印图案
G. 开窗安全线
H. 红外图案
【多选题】
49:取消企业银行账户许可后,单位申请开立基本存款账户应提供___
A. 营业执照;
B. 法定代表人或单位负责人有效身份证件;
C. 法定代表人或单位负责人授权他人办理的,还应出具法定代表人或单位负责人的授权书以及被授权人的有效身份证件;
D. 《人民币银行结算账户管理办法》等制度规定的其他开户证明文件。
【多选题】
50:哪些情况下存款人可以申请开立临时存款账户?___
A. 工程指挥部、筹备领导小组、摄制组等临时机构;
B. 建筑施工及安装单位等在异地临时经营活动;
C. 公司的注册验资;
D. 代发工资。
【多选题】
51:取消企业银行账户许可后,临时机构(包括工程指挥部、筹备领导小组、摄制组等)单位申请开立临时存款账户应提供哪些资料?___
A. 驻地主管部门同意设立临时机构的批文;
B. 临时机构负责人任命文件;
C. 临时机构负责人身份证;
D. 法定代表人或单位负责人授权他人办理的,还应出具法定代表人或单位负责人的授权书以及被授权人的有效身份证件。
【多选题】
52:取消企业银行账户许可后,破产清算组申请开立临时存款账户应提供哪些资料?___
A. 人民法院的破产清算文件(包括裁定书和决定书);
B. 成立破产清算组的文件;
C. 指定负责人的文件以及负责人的身份证;
D. 负责人授权他人办理的,还应出具负责人的授权书以及被授权人的有效身份证件。
【多选题】
53:取消企业银行账户许可后,异地从事临时经营活动的单位申请开立临时存款账户应提供哪些资料?___
A. 营业执照(正本或副本);
B. 临时经营地市场监督管理部门的批文;
C. 单位负责人身份证;法定代表人或单位负责人授权他人办理的,还应出具法定代表人或单位负责人的授权书以及被授权人的有效身份证件;
D. 基本存款账户开户许可证(取消后无开户许可证的需提供基本存款账户编号)。
【多选题】
54:取消企业开户许可实施后,在办理开立一般存款账户、专用存款账户、临时存款账户等需出具基本存款账户开户许可证的业务时是否均不需要提供基本存款账户开户许可证?___
A. 是,任何情况均不需要出具;
B. 不是,均需要规定向银行出具基本存款账户开户许可证;
C. 企业在取消许可前开立的基本存款账户,按规定向银行出具基本存款账户开户许可证;
D. 企业在取消许可后开立的基本存款账户,向银行提供企业基本存款账户编号即可。
【多选题】
55:银行机构应当从哪些方面对企业进行真实性审核?___
A. 审核企业开户证明文件的真实性、完整性和合规性;
B. 审核开户申请人与开户证明文件所属人的一致性;
C. 审核企业开户意愿的真实性
D. 不需要审核。
【多选题】
56:哪些情况下,银行有权采取措施适当控制账户交易? ___
A. 银行发现企业名称、法定代表人或单位负责人发生变更的,应当及时通知企业办理变更手续。企业自通知送达之日起合理期限内仍未办理变更手续,且未提出合理理由的,银行有权采取措施适当控制账户交易。
B. 银行应当建立和完善企业银行结算账户行为监测和交易监测方案,加强企业银行结算账户开立、变更、撤销等行为监测和账户交易监测,并按规定提交可疑交易报告。对涉及可疑交易报告的账户,银行应当按照反洗钱有关规定采取适当后续控制措施。
C. 企业超过对账时间未反馈或者核对结果不一致的,银行应当查明原因,并有权采取措施适当控制账户交易。
D. 可以随意控制。
【多选题】
57:企业存在哪些异常开户情形的,银行应当按照反洗钱等规定采取延长开户审查期限、强化客户尽职调查等措施,必要时应当拒绝开户?___
A. 不配合客户身份识别
B. 有组织同时或分批开户;
C. 开户理由不合理;
D. 开立业务与客户身份不相符。
【多选题】
58:《关于加强支付结算管理防范电信网络新型违法犯罪有关事项的通知》(银发〔2016〕261号)对于被全国企业信用信息公示系统列入“严重违法失信企业名单”,以及经银行和支付机构核实单位注册地址不存在或者虚构经营场所的单位,银行和支付机构不得为其开户。有下列情形之一的,银行和支付机构有权拒绝开户:___
A. 对单位和个人身份信息存在疑义,要求出示辅助证件,单位和个人拒绝出示的;
B. 单位和个人组织他人同时或者分批开立账户的;
C. 有明显理由怀疑开立账户从事违法犯罪活动的;
D. 对单位和个人身份信息存在疑义,要求出示辅助证件,单位和个人出示的。
【多选题】
59:下列身份证件为实名证件的有___
A. 居住在境内的中国公民,为居民身份证或者临时居民身份证;
B. 居住在境内的16周岁以下的中国公民,为户口簿;
C. 中国人民解放军军人,为军人身份证件;中国人民武装警察,为武装警察身份证件;
D. 外国公民,为护照。
【多选题】
60:下列存款人可以开立基本存款账户的是___
A. 社会团体
B. 个体工商户
C. 居民委员会
D. 临时机构
【多选题】
61:基本存款账户是存款人因办理()需要开立的银行结算账户。___
A. 日常转账结算
B. 现金收付
C. 住房基金
D. 信托基金
【多选题】
62:一般存款账户用于办理___
A. 借款转存
B. 借款归还
C. 其他结算的资金收付
D. 现金支取
【多选题】
63:监管辅助系统上传图片的格式必须是___
A. jpg
B. png
C. jif
D. bmp
【多选题】
64:在我行开立的个人结算账户同时满足以下条件的视为长期不动睡眠户(以下简称“睡眠户”)___
A. 账户币种为人民币;
B. 个人结算账户及储蓄账户活期余额20元(含)以下;
C. 未发生任何收付交易(不包括结息)满三年的个人活期结算账户;
D. 不包括社会保障卡、居民健康卡、工会卡、贷款还款账户、司法冻结及控制的账户、股金(分红)账户、定期子账户的活期主账户。
【多选题】
65:因客户申请等原因“个人账户转睡眠户清单”中的账户,柜员可以通过【1206睡眠户转正常户】交易将其转为正常户,转为正常户后可办理___等业务。
A. 挂失
B. 转账
C. 销户
【多选题】
66:下列___不在个人睡眠户治理范围
A. 金燕IC卡
B. 社保卡
C. 贷款还款卡
D. 工会卡
【多选题】
67:个人睡眠户治理目的___
A. 为进一步加强账户风险管理,
B. 防范账户资金盗用、挪用风险。
【多选题】
68:个人睡眠账户治理的依据___
A. 《中华人民共和国反洗钱法》
B. 《中国人民银行关于加强支付结算管理防范电信网络新型违法犯罪有关事项的通知》
C. 个人存款账户实名制规定
【多选题】
69:本行反洗钱系统中,属于编辑岗人员职责的是:___
A. 二次交易补录、客户信息补录、错误回执补录;
B. 尽职调查客户信息,客户风险等级人工初评;
C. 分析上报或排除可疑案例
D. 手工上报大额交易、可疑交易
E. 客户风险等级人工审核
【多选题】
70:法定代表人、负责人等关键岗位人员, 以及客户本人或其账户控制人、受益人属于___的单位的客户,可评定为高风险客户。
A. 外国政要
B. 被政府及相关部门列入“黑名单”的客户
C. 被怀疑其经营活动或资金来源合法性的客户
D. 已经或正在接受行政或司法调查的客户
E. 有犯罪嫌疑或其他犯罪记录的客户
【多选题】
71:符合下列哪个条件的个人和单位客户,可评定为低风险客户___
A. 外国政要
B. 党的机关、国家权力机关、行政机关、司法机关、政协机关、解放军、武警部队,但不包括其下属的各类企事业单位
C. 同业金融机构
D. 非盈利社会事业单位,如公立学校、公立医院
E. 上市公司
【多选题】
72:自然人客户的客户身份信息“九要素”包括___。
A. 客户的姓名、性别、国籍
B. 职业、住所地或者工作单位地址
C. 联系方式
D. 身份证件或者身份证明文件的种类、号码和有效期限
E. 工作单位
【多选题】
73:涉及恐怖活动的资产被采取冻结措施期间,符合以下情形之一的,有关账户可以进行款项收取或者资产受让___
A. 收取被采取冻结措施的资产产生的孳息以及其他收益
B. 受偿债权
C. 为不影响正常的证券、期货交易秩序,执行恐怖活动组织及恐怖活动人员名单公布前生效的交易指令
D. 执行恐怖活动组织及恐怖活动人员名单公布后的交易指令
【多选题】
74:根据〈金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法〉(中国人民银行令〔2016〕第3号)的规定,符合下列___的大额交易应当通过反洗钱系统提交大额交易报告。
A. 当日单笔或者累计人民币交易5万元以上(含5万元)、外币等值1万美元以上(含1万美元)的现金缴存、现金支取、现金结售汇、现钞兑换、现金汇款、现金票据解付及其他形式的现金收支。
B. 非自然人客户银行账户与其他的银行账户发生当日单笔或者累计交易人民币200万元以上(含200万元)、外币等值20万美元以上(含20万美元)的款项划转。
C. 自然人客户银行账户与其他的银行账户之间发生当日单笔或者累计交易人民币50万元以上(含50万)、外币等值10万美元以上(含10万美元)的境内款项划转。
D. 自然人客户银行账户与其他的银行账户之间发生当日单笔或者累计交易人民币20万元以上(含20万)、外币等值1万美元以上(含1万美元)的跨境款项划转。
E. 非自然人客户银行账户与其他的银行账户发生当日单笔或者累计交易人民币100万元以上(含100万元)、外币等值10万美元以上(含10万美元)的款项划转。
【多选题】
75:对符合下列___条件的大额交易,如未发现该交易或行为可疑的,可以不报告大额交易报告。
A. 定期存款到期后,不直接提取或者划转,而是本金或者本金加全部或者部分利息续存入在同一机构开立的同一户名下的另一账户。
B. 自然人实盘外汇买卖交易过程中不同外币币种间的转换。
C. 交易一方为各级党的机关、国家权力机关、行政机关、司法机关、军事机关、人民政协机关和人民解放军、武警部队,但不包含其下属的各类企事业单位。
D. 各机构在黄金交易所进行的黄金交易
E. 证券公司、期货公司、基金管理公司与客户进行金融交易并通过本行账户划转款项的
【多选题】
76:本行对通过交易监测标准筛选出的交易进行人工分析、识别,并记录分析过程,不作为可疑交易报告的,应当记录分析排除的合理理由,包括但不限于___
A. 客户的身份、客户的职业(行业)
B. 客户的年龄
C. 经营范围
D. 交易目的
E. 交易对手情况
【多选题】
77:出现以下___情况时,本行各营业机构应当重新识别客户。
A. 客户提出销户
B. 客户行为或者交易情况出现异常的
C. 客户姓名或者名称与国务院有关部门、机构和司法机关依法要求金融机构协查或者关注的犯罪嫌疑人、洗钱和恐怖融资分子的姓名或者名称相同的
D. 客户有洗钱、恐怖融资活动嫌疑的
E. 先前获得的客户身份资料的真实性、有效性、完整性存在疑点的
【多选题】
78:在按照规定进行识别或者重新识别客户身份信息时,除核对有效身份证件或者其他身份证明文件外,可采取以下的一种或几种措施,识别或者重新识别客户身份___
A. 回访客户
B. 实地查访
C. 向公安、工商行政管理等部门核实
D. 其他可依法采取的措施
【多选题】
79:当有关单位或个人提出查询可疑交易的要求时,本行应当按照《中华人民共和国反洗钱法》的规定,审核对方的查询权限。对于符合规定查询要求的,应在专门的查询登记簿中登记___。
A. 查询人的查询事项
B. 查询人的姓名
C. 查询人的证件号码
D. 查询的法律依据
【多选题】
80:关于银行反洗钱培训对象的说法以下正确的是___。
A. 培训对象应包括高级管理层
B. 只有反洗钱岗位的人员才需要培训
C. 培训对象应不包括高级管理层
D. 反洗钱培训应针对不同对象提供培训
E. 新入行员工属于培训的对象
【多选题】
81:客户要求变更有关信息的,应重新识别客户身份,有关信息包括___
A. 姓名或者名称
B. 身份证件或者身份证明文件种类
C. 身份证件号码
D. 注册资本
E. 法定代表人
【多选题】
82:银行对先前获得的客户身份资料的___存在疑点的,应重新识别客户身份。
A. 真实性
B. 统一性
C. 有效性
D. 完整性
【多选题】
83:银行柜员发现客户身份证件或身份证明文件已经过期,应___。
A. 立刻终止与客户的业务关系
B. 通知客户更新身份资料
C. 如果客户没有在合理期限内更新且没有提出合理理由的,中止办理新业务
D. 完整留存通知客户更新资料的工作记录
【多选题】
84:应履行客户身份识别义务的一次性金融服务是指为不在本行开立账户的客户提供符合以下哪些条件的现金汇款、现钞兑换、票据兑付等一次性金融服务___
A. 交易金额单笔人民币1万元以上
B. 交易金额单笔人民币10万元以上
C. 交易金额单笔外汇等值1000美元以上
D. 交易金额单笔外汇等值10000美元以上
【多选题】
85:本行各营业机构在以开立账户等方式与客户建立业务关系或客户为他人提供交易金额单笔人民币1万元以上或外币等值1000美元以上的现金汇款(含无卡、无折存现业务)、现钞兑换、票据兑付等一次性金融服务时,应通过以联网核查为主的方式___。
A. 核对、登记客户身份证件或其他身份证明文件并留存复印件
B. 登记客户身份证件或其他身份证明文件并留存复印件
C. 登记客户联系方式
D. 无需登记客户联系方式