【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【单选题】
第十二届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议决定，我国国家“宪法日”为___。
A. 6 月 30 日
B. 10 月 30 日
C. 12 月 4 日
D. 12 月 30 日
【单选题】
根据我国宪法关于公民基本权利的规定，下列说法正确的是___。
A. 我国公民在年老、疾病或者遭受自然灾害时有获得物质帮助的权利
B. 我国公民被剥夺政治权利的，其出版自由也被剥夺
C. 我国公民有信仰宗教与公开传教的自由
D. 我国公民有任意休息的权利
【单选题】
经营境内旅游业务、入境旅游业务和出境旅游业务的旅行社应当在指定的银行存入旅游服务质量保证金___。
A. 20 万元
B. 120 万元
C. 140 万元
D. 160 万元
【单选题】
食品生产经营者在有发生食品安全事故潜在风险时，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地___报告。
A. 县级人民政府食品药品监督管理部门
B. 县级人民政府卫生行政部门
C. 地市级人民政府食品药品监督管理部门
D. 地市级人民政府卫生行政部门
【单选题】
下列关于中国人民政治协商会议说法错误的是___。
A. 政协是我国国家机关的组成部分
B. 政协是实现中国共产党领导的多方合作和政治协商制度的重要机构
C. 政协是发展社会主义民主和实现各党派之间互相监督的重要形式
D. 政协是在我国政治体制中具有十分重要的地位和影响的政治性组织
【单选题】
下列关于国家机构的职权说法正确的是___。
A. 全国人大有权选举产生全国人大常委会委员长、副委员长、国家主席、副主席、国务院总理、副总理
B. 国家主席有权决定战争和和平问题
C. 国务院有权批准省、自治区、直辖市的建置和区域划分
D. 国务院有权依照法律决定省、自治区、直辖市范围内部分地区进入紧急状态
【单选题】
城镇和乡村居民利用自有住宅或者其他条件依法从事旅游经营，其管理办法由___制定。
A. 省、自治区、直辖市
B. 省、自治区、直辖市人大52
C. 省、自治区、直辖市人大常委会
D. 省、自治区、直辖市政府
【单选题】
履行费用的负担不明确，同时不能达成补充协议的，则___。
A. 由享有权利一方负担
B. 由履行义务一方负担
C. 由享有权利一方或履行义务一方负担
D. 由享有权利一方和履行义务一方共同负担
【单选题】
申请经营国内旅游业务和入境旅游业务的，受理申请的旅游主管部门应当自受理申请之日起___个工作日内做出许可或者不予许可的决定。
A. 7 个工作日
B. 10 个工作日
C. 20 个工作日
D. 30 个工作日
【单选题】
下列关于旅行社设立的服务网点说法正确的是___。
A. 具有法人资格
B. 在设立社所在地的设区的市的行政区划内设立
C. 实行统一管理、财务、招徕、接待制度规范
D. 服务网点的名称、标牌可以不包括设立社名称和服务网点所在地的地名
【单选题】
下列符合旅游投诉受理条件的情形有___。
A. 人民法院已经受理的
B. 旅游投诉处理机构已经作出处理，但出现新情况、新理由的
C. 社会调解机构已经处理的
D. 超过旅游合同结束之日 90 天的
