不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规_答案

【多选题】

不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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答案

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）。

A. "溶解度和生物利用度

B. "吸水性和晶体硬度，密度

C. "多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达到哪项治疗反应代表具备TFR可能

A. CHR

B. CCyR

C. MR4.5

D. MMR

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【多选题】

达希纳（）包装已于2013年在中国上市？

A. 150 mg

B. 100 mg

C. 200 mg

D. 250 mg

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【多选题】

达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为（）。

A. 精神兴奋药、运动和静养休息

B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药

C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药

D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗

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【多选题】

达希纳的适应症为（）?

A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者

B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳禁用于（）患者?

A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者

B. "伴有低钾血症、

C. 长QT综合症的患者

D. 以上均正确

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【多选题】

达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（）。

A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl

C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。

A. 2009年

B. 2010年

C. 2011年

D. 2012年

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【多选题】

达希纳推荐剂量为（）。

A. 400mg BID

B. 400mg QD

C. 200mg BID

D. 200mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（）控制。

A. 暂停服药或降低剂量

B. 增加剂量

C. 参加临床试验

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（）?

A. 12小时

B. 17小时

C. 9小时

D. 6小时

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【多选题】

达希纳应用于肾功能损害的患者（）。

A. 需禁用

B. 需降低剂量

C. 不需要特别剂量调整

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）。

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上所有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）。

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫为（）晶型伊马替尼。

A. α

B. β

C. γ

D. 未知

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠。

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 3个月时Bcr-Abl >10%

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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推荐试题

【判断题】

不满16周岁的人违反治安管理的，不予处罚，但是应当责令其监护人严加管教。

A. 对

B. 错

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【判断题】

警告、罚款、行政拘留、没收非法所得、吊销公安机关发放的许可证均属于治安管理处罚的种类范畴。

A. 对

B. 错

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【判断题】

犯罪嫌疑人甲盗窃笔记本电脑一台，经鉴定该笔记本电脑价值5000元，公安机关应当将该鉴定意见告知犯罪嫌疑人甲，但可以不告知被害人。

A. 对

B. 错

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【判断题】

行政机关申请人民法院强制执行前，应当催告当事人履行义务。

A. 对

B. 错

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【判断题】

甲在某公司应聘时因害怕找不到工作而没有向招聘公司如实汇报其在20周岁时曾犯罪受过刑事处罚的事。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据《治安管理处罚法》的规定，公安机关受理报案、控告、举报、投案后，认为不属于违反治安管理行为的，应当告知报案人、控告人、举报人、投案人，并说明理由。

A. 对

B. 错

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【判断题】

警察王某要为自己的儿子上学筹一笔钱，便找朋友张某借钱。张某同意借钱，但条件是要有物品质押。王某将公务用枪交给张某质押。张某借给王某3万元现金，借期6个月。王某的行为构成非法出借枪支罪。

A. 对

B. 错

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【判断题】

一旦犯罪分子失去继续实施犯罪的能力，人民警察就应立即停止使用武器。

A. 对

B. 错

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【判断题】

孙某之妻患心脏病在某医院治疗期间，因病情恶化突然病逝。孙某认为其妻死亡是医院的医疗过错所致，在医院大吵大闹，不听工作人员劝阻，最终致使医院的医疗工作受到一定程度的影响，但未造成严重损失。依照《治安管理处罚法》的规定，孙某的行为属于扰乱单位秩序的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

甲意图杀死其邻居乙，某日甲将老鼠药投放在乙家食盐中，乙和妻子食用后，乙无大碍，乙的妻子死亡，甲的行为属于犯罪未遂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

犯罪分子违法所得的一切财物，应当予以追缴或者责令退赔；对被害人的合法财产，应当及时返还；违禁品和供犯罪所用的本人财物，应当予以没收。

A. 对

B. 错

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【判断题】

需要传唤违法嫌疑人接受调查的，经公安派出所或者县级以上公安机关办案部门负责人批准，使用传唤证传唤。

A. 对

B. 错

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【判断题】

甲在树丛中向仇人乙射击，连开了两枪未击中乙，乙因害怕而求饶，甲在能继续开枪的情况下不再开枪。甲的行为属于犯罪中止。

A. 对

B. 错

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【判断题】

依法治国，是坚持和发展中国特色社会主义的本质要求和重要保障，是实现国家治理体系和治理能力现代化的必然要求。

A. 对

B. 错

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【判断题】

公安机关在办理王某吸毒案件中，查获少量未吸食的毒品，公安机关应当收缴，并按照规定处理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

某疾控中心发现其辖区内张某出现发热症状，疑似为"寨卡病毒"患者，要求其接受检疫，但张某坚持称自己是感冒而拒不接受检疫，致使与张某同住一胡同的8人受到"寨卡病毒"感染。张某的行为构成过失以危险方法危害公共安全罪。

A. 对

B. 错

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【判断题】

几个公安机关都有权管辖的行政案件，由主要违法行为地公安机关管辖。

A. 对

B. 错

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【判断题】

某村民小组组长利用职务上的便利，将村民小组集体财产非法占为己有，数额较大，其行为应以职务侵占罪定罪处罚。

A. 对

B. 错

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【判断题】

被取保候审的犯罪嫌疑人、被告人违反应遵守的规定，情节严重的，可予以逮捕。

A. 对

B. 错

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【判断题】

郑某将真人民币进行挖补、剪贴，重新制造纸币，改变纸币的价值的行为，属于变造货币。

A. 对

B. 错

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【判断题】

甲在一隐蔽处向丙开枪，乙同时也向丙开枪。据查，甲、乙两人并无同谋。甲、乙的行为构成共同犯罪。

A. 对

B. 错

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【判断题】

(此题作废)周某利用担任某有限责任公司采购员的职务便利，收受其客户给予的回扣累计30000元，周某构成非国家工作人员受贿罪。

A. 对

B. 错

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【判断题】

某国有保险公司理赔人丁指使他人故意虚报保险事故，由自己进行虚假理赔，骗取保险金20万元。丁的行为构成保险诈骗罪。

A. 对

B. 错

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【判断题】

民警张某在设卡检查李某车辆时，李某从车后备箱拿出砍刀砍向张某，经警告无效，张某可以使用武器。

A. 对

B. 错

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【判断题】

人民检察院审查案件，对于需要补充侦查的，可以退回公安机关补充侦查，也可以自行侦查。补充侦查以2次为限。

A. 对

B. 错

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【判断题】

A市公安局在办理张某涉嫌盗窃案件过程中发现，张某的辩护律师帮助张某隐匿证据，A市公安局应当及时对该案立案侦查并通知辩护律师所属的律师事务所。

A. 对

B. 错

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【判断题】

人民警察使用武器，一般情况下应当先行警告，经警告无效的，才可以使用武器。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据《刑法》的规定，走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。

A. 对

B. 错

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【判断题】

高压水枪属于约束性警械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

县级以上人民政府公安机关依照法律、行政法规规定的权限和程序设置。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据《反恐怖主义法》的规定，已经发生的，但由于及时制止未能造成重大社会危害的恐怖活动，不能被定性为恐怖事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

某壮族自治县公安局在办理当地人李某殴打他人行政案件过程中，由于李某不懂汉语，办案民警小王使用了当地通用的语言对李某进行询问。

A. 对

B. 错

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【判断题】

甲犯参加恐怖组织罪被公安机关通缉，在通缉令发出1年后甲仍未到案。公安机关认为依照《刑法》规定应当追缴甲的违法所得的，应当作出没收违法所得决定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

犯罪嫌疑人甲被刑事拘留后提请逮捕，人民检察院不批准逮捕,公安机关收到不批准逮捕决定书后,认为甲确有犯罪嫌疑,可以继续执行拘留。

A. 对

B. 错

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【判断题】

谢某与吴某有矛盾。一日，谢某等5人与吴某等3人相遇，发生持械群殴，吴某被砍伤。此时，民警陆某经过此地，喊道："我是公安局的，不许打架。"但众人并未收敛，谢某持长刀冲上来，砍中民警陆某的左手。陆某立即开枪将谢某击倒，其他人四处逃窜。陆某开枪的行为是合法的。

A. 对

B. 错

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【判断题】

违反治安管理行为人实施的违法行为有较严重的后果，不属于《治安管理处罚法》规定的从重处罚情节。

A. 对

B. 错

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【判断题】

张某实施抢劫犯罪后逃跑，民警顾某追捕。在追捕过程中，顾某只能使用警械，不能使用武器。

A. 对

B. 错

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【判断题】

李某与王某因琐事发生斗殴，李某声称要将王某杀死，并去商店买了一把菜刀。王某害怕，在李某从商店回来的路上用猎枪将李某打死。王某的行为是防卫过当。

A. 对

B. 错

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【判断题】

组织未成年人进行违反治安管理活动罪中要求未成年人进行盗窃、诈骗、抢夺、敲诈勒索等行为，并不要求这些行为都构成犯罪。

A. 对

B. 错

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【判断题】

甲与乙（女）因琐事相互厮打时，乙的耳环（价值8000元）掉在地上。甲假装摔倒在地迅速将耳环握在手中，乙见甲摔倒便离开了现场。甲的行为成立抢夺罪。

A. 对

B. 错

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