【多选题】
达希纳说明书对伊马替尼不耐受的定义是( ):
A. 尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗。
B. 尽管采用了最佳的支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。
C. 尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由1或2级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗。
D. 尽管采用了最佳的支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥3个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。
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答案
AB
解析
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相关试题
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳及其代谢产物只有少部分经肾脏排泄,所以预计肾损害患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者不需要进行剂量调整?
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳代谢产物少部分经肾脏代谢,所以对于肾损害患者无需进行剂量调整?
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
ENRICH研究中,接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后,达到MR4的患者比例为
A. 0.54
B. 0.64
C. 0.73
D. 0.88
【多选题】
ENESTxtnd研究中,一线达希纳治疗反应欠佳或治疗失败后增加剂量治疗后患者24个月内达到MMR的比例超过
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
【多选题】
ENESTxtnd研究中,一线达希纳300mg BID治疗反应欠佳或治疗失败后患者允许增加剂量至
A. 350 mg BID
B. 400 mg BID
C. 450 mg BID
D. 500 mg BID
【多选题】
ENESTxtnd研究发现一线达希纳治疗反应欠佳或治疗失败后增加达希纳剂量可获得较高的MMR率。
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
ENESTswift 研究中大约三分之一的患者在因对伊马替尼或达沙替尼耐受不良而改用达希纳3个月后达到
A. 无MMR
B. MMR
C. MR4
D. MR4.5
【多选题】
ENESTop研究中MMR丢失或MR4确认丢失后重新启动后,每月监测一次,直到以前的MMR或MR4重新建立,此后监测时间为
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每12周一次
D. 每半年一次
【多选题】
ENESTop研究中,在符合严格的TFR尝试资格标准的患者中,停药144周后仍可保持TFR(无MMR丢失或MR4确认丢失)的患者比例为
A. 0.189
B. 0.237
C. 0.376
D. 0.484
【多选题】
ENESTnd研究中接受达希纳治疗的患者在6年内未进展至AP/BC的比例为
A. 0.87
B. 0.61
C. 0.59
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中接受达希纳300 mg BID 治疗3个月时达到EMR的中度SOKAL风险患者的比例为
A. 0.89
B. 0.9
C. 0.91
D. 0.92
【多选题】
ENESTnd研究中,在发生突变的患者中,伊马替尼治疗出现治疗失败的患者数量为达希纳治疗的
A. 2倍
B. 2.5倍
C. 3倍
D. 4倍
【多选题】
"ENESTnd研究中,伊马替尼组MR4.5累积率不及达希纳治疗组,并且持续证实了MR4.5率比达希纳组更低的随访时间为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
【多选题】
ENESTnd研究中,伊马替尼治疗CML患者发生突变比达希纳治疗的患者多
A. 1.5倍
B. 2倍
C. 2.5倍
D. 3倍
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为( )例和( )例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展( )伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是( )。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳与格列卫一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例的差值
A. 逐渐缩小
B. 逐渐增大
C. 基本不变
D. 先增大后缩小
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为
A. 0.49
B. 0.52
C. 0.56
D. 0.58
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的( )。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是( )。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为( )。
A. 1
B. 2
C. 0
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究随访五年时,以下哪个研究终点,达希纳300mg BID 和伊马替尼组之间反应差异率为23%?
A. MMR
B. MR4.0
C. MR4.5
D. MR5.0
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中,达希纳300mg BID治疗第五年哪组患者的结局百分率为97%?
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中,达希纳300mg BID治疗第六年哪组患者的结局百分率为94.5%?
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd试验核心研究中,有多少患者在第五年发生新的疾病进展?
A. 0
B. 1
C. 2
D. 3
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是( )。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd 研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
ENESTnd 研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和 67%?
A. 6个月Bcr-Abl ≤ 1%
B. 6个月Bcr-Abl > 1%
C. 3个月Bcr-Abl ≤ 10%
D. 3个月Bcr-Abl > 10 %
【多选题】
ENESTnd 研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL ≤ 10%的百分比是多少?
A. 7% 和 29%
B. 7% 和 30%
C. 9% 和 30%
D. 9% 和 33%
【多选题】
ENESTnd 研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40% 和 23%
B. 54% 和 31%
C. 60% 和 31%
D. 55% 和 27%
【多选题】
ENESTnd 研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、 23%
C. 42%、 24%
D. 54%、 31%
【多选题】
ENESTFreedom研究中,重启治疗的标准是
A. 丧失MR4.5
B. 丧失MMR
C. 丧失CCyR
D. 疾病进展
推荐试题
【单选题】
列车上检查病媒生物防除情况时,应检查厨房、餐厅、食品贮藏室、客车车厢、厕所等地,检查结果不符合标准的___。
A. 未检出鼠
B. 发现蜚蠊一只
C. 未发现蚊
D. 未发现蝇
【单选题】
下列关于列车卫生监督发现问题处置方式的表述,错误的是___:
A. 监督时发现车上食品已腐败、变质,或已超过规定保存期限的,要立即封存该食品,并按照《食品安全法》等相关法律处理
B. 发现来自鼠疫疫区的车辆有啮齿动物时,要立即实施消毒处理
C. 对微小气候和空气质量不符合要求的场所,书面通知列车负责人,并监督改进
D. 对食品、饮用水经检测不合格的,签发《卫生监督意见书》要求其限期整改,并对不合格食品要立即封存,并予以销毁
【单选题】
___不属于微小气候指标。
A. 气温
B. 气湿
C. 风速
D. 采光
【单选题】
清洁的茶具细菌总数为___cfu/cm²。
A. ≤5
B. ≤8
C. ≤10
D. ≤15
【单选题】
储存场地至少___清洁1次,清洁方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。
A. 每月
B. 两月
C. 每季
D. 半年
【单选题】
口岸储存场地的监督检查结果填写《国境口岸储存场地日常卫生监督现场检查表》,与采样检测结果和___需实时录入“智慧卫生检疫系统”的卫生监督模块。
A. 处罚情况
B. 不合格情况处置
C. 卫生监督笔录
D. 卫生监督意见书
【单选题】
对口岸储存场地开展卫生监督的人员和频次要求是___。
A. 2名或2名以上的卫生监督员;每年不少于1次,对有特殊卫生要求的每年不少于2次
B. 1名或1名以上的卫生监督员;每年不少于2次,对有特殊卫生要求的每季度不少于1次
C. 2名或2名以上的卫生监督员;每年不少于2次,对有特殊卫生要求的每季度不少于1次
D. 1名或1名以上的卫生监督员;每年不少于1次,对有特殊卫生要求的每年不少于2次
【单选题】
下列关于口岸储存场地卫生监督双随机工作的表述,错误的是___:
A. 检查对象名录库按照“全面覆盖、分级管理、动态调整”的原则建立
B. 每次应从检查人员名录库中随机抽取1-2名卫生监督人员,和1-2名候补人员
C. 被随机抽中的检查人员因特殊情况不能参加检查的,应从候补人员中进行增补
D. 对卫生安全风险较高、投诉举报多或者有严重违法违规记录的检查对象,应当提高抽查比例和频次
【单选题】
列车上的乘务员及饮食服务人员上岗前必须进行相关卫生知识的培训,必须进行___一次体检,体检合格后方可上岗。
A. 半年
B. 每年
C. 2年
D. 5年
【单选题】
___不是口岸卫生许可证核发事项审批依据。
A. 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
B. 《中华人民共和国国境卫生检疫法》
C. 《公共场所卫生管理条例》
D. 《中华人民共和国食品安全法》
【单选题】
___负责统一管理全国国境口岸卫生许可管理工作。
A. 国家市场监督管理总局
B. 国家卫生健康委员会
C. 国家口岸办公室
D. 海关总署
【单选题】
对口岸食品生产经营单位的食品安全和公共卫生安全负责的第一责任人是___。
A. 主管海关
B. 海关总署
C. 生产经营者
D. 市场监督管理局
【单选题】
口岸饮用水供应单位应当向___申请国境口岸卫生许可,取得国境口岸卫生许可证后方可从事相关经营或者服务活动,并依法接受( )监督。
A. 所在地市场监督管理局;市场监督管理局
B. 所在地海关;海关
C. 所在地卫建委;卫健委
D. 所在地卫生监督所;卫生监督所
【单选题】
口岸餐饮服务单位应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源___以上,并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。
A. 20米
B. 25米
C. 30米
D. 35米
【单选题】
口岸餐饮单位用于各类清洗消毒方式设专用水池的最低数量:采用化学消毒的,至少设有___专用水池。采用人工清洗热力消毒的,可设置( )专用水池。
A. 2个;2个
B. 2个;3个
C. 3个;2个
D. 3个;3个
【单选题】
现场审查时,标化分在___以上者,现场审查结论为合格。
A. 80分
B. 85分
C. 90分
D. 95分
【单选题】
食品处理区的地面排水沟出口有眼孔径小于___的金属隔栅或网罩。
A. 2 mm
B. 4 mm
C. 6 mm
D. 8 mm
【单选题】
申请国境口岸卫生许可材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者自收到申请材料之日起___一次性告知申请人需要补正的全部内容。
A. 3日内
B. 5日内
C. 7日内
D. 10日内
【单选题】
国境口岸卫生许可申请材料经审查合格,确有必要需现场审查的,受理的海关应当在___内成立由2名以上经培训合格的海关卫生监督工作人员组成的卫生许可现场审查组。
A. 3个工作日
B. 5个工作日
C. 7个工作日
D. 10个工作日
【单选题】
对食品生产经营单位的现场审查不计入行政许可时限,但最长不超过___,且应当告知申请人。
A. 1周
B. 半个月
C. 1个月
D. 3个月
【单选题】
根据《关于压缩国境口岸卫生许可审批时限的公告》要求,海关应当自受理申请之日起___内作出行政许可决定。
A. 10个工作日
B. 13个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
【单选题】
因特殊原因需要延长口岸卫生许可期限的,经本机构负责人批准,可以延长___,并应当将延长期限的理由告知申请人。
A. 10个工作日
B. 13个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
【单选题】
对准予口岸卫生许可决定的,海关应当自作出决定之日起___内向申请人颁发卫生许可证。
A. 3个工作日
B. 5个工作日
C. 7个工作日
D. 10个工作日
【单选题】
生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满___前向原发证机构书面提出延续申请。
A. 10日
B. 20日
C. 30日
D. 40日
【单选题】
申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的,海关不予受理或者不予许可,并给予警告,申请人在___不得再次申请卫生许可。
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 5年内
【单选题】
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可的,海关应当依法给予行政处罚,申请人在___不得再次申请卫生许可。
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 5年内
【单选题】
对涂改、出租、出借、非法转让、倒卖有效卫生许可证的,直接吊销卫生许可证,负责的主管人员自处罚决定作出之日起___不得从事食品生产、食品流通、餐饮服务、饮用水供应经营单位的管理工作。
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 5年内
【单选题】
国境卫生检疫机关根据国家规定的卫生标准,对国境口岸的卫生状况和停留在国境口岸的入境、出境的交通工具的卫生状况___。
A. 实施观察
B. 实施检疫
C. 实施监测
D. 实施卫生监督
【单选题】
来自鼠疫疫区交通工具上的固体垃圾必须进行___。
A. 退运处理
B. 焚化处理
C. 消毒处理
D. 深埋处理
【单选题】
出境的交通工具和人员,必须在___国境口岸接受检疫。
A. 最后离开的
B. 居住地
C. 户口所在地
D. 工作地
【单选题】
对不符合卫生要求的入境、出境交通工具,必须接受___的督导立即进行改进。
A. 卫生部门
B. 农业农村部门
C. 市场监管部门
D. 海关部门
【单选题】
国际通行交通工具上的中国籍员工持有的健康证明有效期为___。
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【单选题】
《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则所称的“交通工具”不包括___。
A. 船舶
B. 航空器
C. 列车和其他车辆
D. 货物集装箱
【单选题】
从事食品、饮用水供应工作的人员,应当___进行一次健康检查。
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 每三年
【单选题】
通常情况下,公共场所空气中甲醛的主要来源是___。
A. 燃烧不完全燃烧
B. 建筑材料和消毒剂
C. 装饰材料和粘合剂
D. 室外大气
【单选题】
《公共场所卫生管理条例》的行政处罚形式为___。
A. 罚款、处分、吊销卫生许可证、停业整顿
B. 警告、罚款、没收、吊销卫生许可证
C. 警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证
D. 警告、罚款、停业整顿
【单选题】
___不属于《公共场所卫生管理条例》认定的监督管理范围的公共场所。
A. 婴儿洗浴室
B. 宾馆饭店
C. 商场
D. 候车室
【单选题】
集中空调通风系统冷却水和冷凝水中不得检出___。
A. 嗜肺军团菌
B. 酵母菌
C. 肺炎克雷伯氏菌
D. 军团菌
【单选题】
军团菌肺炎是由___引起的。
A. 冷却塔中的军团菌
B. 冷却塔中的真菌形成的气溶胶
C. 管道中的军团菌
D. 冷却塔中的嗜肺军团菌形成的气溶胶
【单选题】
公共场所室内的新风是指___。
A. 室外空气
B. 室外经过净化的空气
C. 走廊的空气
D. 机房的空气