造粒所加添加剂GMS为爽滑剂_答案

【判断题】

造粒所加添加剂GMS为爽滑剂

A. 对

B. 错

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【判断题】

RV901A/B/C/D/E/F现场有启动按钮

A. 对

B. 错

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HV80001正常运行时打开

A. 对

B. 错

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粉料挤压造粒的目的是为了使产品的外观好看、便于自动包装

A. 对

B. 错

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A. 对

B. 错

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换网器的加热方式是投用中压蒸汽

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SR803A/B/C为K801A/B/C的保护过滤器

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B. 错

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筒体密封的外侧通有氮气，该氮气的压力高于筒体气体压力。所通氮气有两个作用：1、防止筒体内气体溢出2、防止外部氧气进入筒体

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A. 对

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串级控制中，一般情况下主回路常选择PI或PID调节器，副回路常选择P或PI调节器

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操作工在操作DCS系统时，发现流程图中测量值在闪烁，一般情况下这表示仪表失灵或系统故障

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挤压造粒系统启动时，切粒机启动前应先将切粒水通入水室

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K801A/B/C为螺杆压缩机

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PA801系统中PV80001A和PV80001B是分程控制的

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液压锁紧的作用是锁紧模板与水室，防止切粒水从水室泄露

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树脂由混炼段到出料段要经过一个可变间隙的通道，该通道叫作"间隙"

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【判断题】

开车阀和换网器共用一个液压系统，当开车或停车时，液压系统切到开车阀液压气缸

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常用聚丙烯材料硬度指标只有洛氏硬度

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主电机与主减速箱是靠齿轮联轴器连接的。

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挤压造粒中加入过氧化物会降低聚丙烯产品的相对分子质量，提高产品熔融指数

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分程控制中所有调节阀的风开风关必须一致

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【判断题】

造粒机主减速箱的作用减速、分速、变速

A. 对

B. 错

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【多选题】

α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。

A. 药片崩裂

B. 药液变色

C. 药液变浑浊

D. 以上所有选项

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【多选题】

α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成（）。

A. 甲磺酸甲酯

B. 甲磺酸乙酯

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）。

A. "溶解度和生物利用度

B. "吸水性和晶体硬度，密度

C. "多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达到哪项治疗反应代表具备TFR可能

A. CHR

B. CCyR

C. MR4.5

D. MMR

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【多选题】

达希纳（）包装已于2013年在中国上市？

A. 150 mg

B. 100 mg

C. 200 mg

D. 250 mg

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【多选题】

达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为（）。

A. 精神兴奋药、运动和静养休息

B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药

C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药

D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗

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【多选题】

达希纳的适应症为（）?

A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者

B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳禁用于（）患者?

A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者

B. "伴有低钾血症、

C. 长QT综合症的患者

D. 以上均正确

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【多选题】

达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（）。

A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl

C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。

A. 2009年

B. 2010年

C. 2011年

D. 2012年

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【多选题】

达希纳推荐剂量为（）。

A. 400mg BID

B. 400mg QD

C. 200mg BID

D. 200mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（）控制。

A. 暂停服药或降低剂量

B. 增加剂量

C. 参加临床试验

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（）?

A. 12小时

B. 17小时

C. 9小时

D. 6小时

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【多选题】

达希纳应用于肾功能损害的患者（）。

A. 需禁用

B. 需降低剂量

C. 不需要特别剂量调整

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）。

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上所有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）。

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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